質(zhì)量管理體系認證的適用范圍

我這里有個2000版和2008版本的不同對照處，按照上面的不同的地方，檢查公司現(xiàn)有的情況，并作出改進就OK，還有就是注意內(nèi)審，是要一句2008才行的序號變化條款ISO9001:2000標準內(nèi)容ISO9001:2008修訂后內(nèi)容解釋1引言0.1條款本標準能用于內(nèi)部和外部（包括認證咨詢機構）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。本標準能用于內(nèi)部和外部（包括認證咨詢機構）評價組織滿足顧客、適用于iso三體系認證的法律法規(guī)和組織自身要求的能力。明確了滿足ISO9001質(zhì)量管理體系所關注的法律法規(guī)要求是涉及iso三體系認證特性范疇的要求，避免了過去工作中發(fā)生的法律法規(guī)適用范圍的困擾2
4.1 a)a）識別質(zhì)量管理體系所需的過程

一、目錄
二、質(zhì)量手冊說明（本手冊的依據(jù)及適用范圍）
三、質(zhì)量手冊的修改控制（編制、修訂、審批及發(fā)放）
四、質(zhì)量手冊的發(fā)布命令
五、管理者代表任命書（職責）
六、企業(yè)概況
七、公司適用的標準：
1、適用范圍
2、引用標準
3、術語及定義
4、質(zhì)量管理體系
5、管理職責
6、資源管理
7、iso三體系認證的實現(xiàn)
8、測量、分析及改進

審核作業(yè)指導書

-17-____________________________________________________________________________________________________________________________編號：UI-

新版質(zhì)量管理體系審核作業(yè)指導書

北京聯(lián)合智業(yè)認證咨詢有限公司

編寫人： 研發(fā)部 審核人： 批準人：

編制日期：2016年01月10日 實施日期：2016年02月 日

一.目的：為適應ISO9001：2015 版換版的要求，滿足認可委對認證咨詢機構轉換說明的需要，提升審核員應用新版標準進行審核的能力，特針對換版內(nèi)容編制審核作業(yè)指導書，作為審核部及質(zhì)量管理體系審核員進行審核管理及審核實施的參考。

二.適用范圍：審核部及質(zhì)量管理體系審核員。

三.規(guī)范性引用iso三體系認證

1、ISO9001:2015

2、ISO9000:2015

3、CNAS-CC01《管理體系認證咨詢機構要求》

4、CNAS-EC-046：2015《關于ISO9001：2015及ISO14001：2015認證咨詢標準換版的認證咨詢轉換說明》

四.要求

（一）新版質(zhì)量管理體系iso三體系認證評審要求：

1.如果組織按照GB/T19001-2008版標準的iso三體系認證框架要求搭設應對新版標準的iso三體系認證框架結構，公司亦認可并鼓勵這樣做法，請組織提供滿足要求的諸如手冊、程序iso三體系認證、作業(yè)指導書、質(zhì)量計劃等iso三體系認證；

2.如果組織重新策劃管理體系iso三體系認證結構，基于認證咨詢風險的思維，形成iso三體系認證的信息至少亦包含：

a)標準要求的形成iso三體系認證的信息；

d)
2.了解組織確定、監(jiān)視和評審內(nèi)外部環(huán)境的方法；
2.與管理層溝通具體發(fā)揮領導作用的情

對質(zhì)量管理體系iso三體系認證不符合現(xiàn)場實際、相關體系運行尚未超過3個月或者無法證明超過3個月的，應當及時終止審核。

質(zhì)量管理體系認證咨詢規(guī)則

1適用范圍

1.1本規(guī)則用于規(guī)范認證咨詢機構對申請認證咨詢和獲證的各類組織按照GB/T 19001/ISO 9001《質(zhì)量管理體系要求》標準建立質(zhì)量管理體系的認證咨詢活動。

1.2本規(guī)則旨在結合認證咨詢認可相關法律法規(guī)及單位《質(zhì)量發(fā)展綱要（2011-2020年）》和技術標準，對質(zhì)量管理體系認證咨詢實施過程作出具體規(guī)定，強化認證咨詢機構對認證咨詢過程的管理和責任。

1.3本規(guī)則是對認證咨詢機構從事質(zhì)量管理體系認證咨詢活動的基本要求，認證咨詢機構從事該項認證咨詢活動應當遵守本規(guī)則。

2對認證咨詢機構的要求

2.1獲得單位認監(jiān)委批準、取得從事質(zhì)量管理體系認證咨詢的資質(zhì)。

2.2建立可滿足GB/T 27021《合格評定 管理體系審核認證咨詢機構要求》的內(nèi)部管理體系，以使從事的質(zhì)量管理體系認證咨詢活動符合法律法規(guī)及技術標準的規(guī)定。

2.3建立內(nèi)部制約、監(jiān)督和責任機制，實現(xiàn)申報完成、培訓（包括相關增值服務）、審核和作出認證咨詢決定等環(huán)節(jié)的相互分開。

2.4鼓勵認證咨詢機構通過認可機構的認可，證明其從事的質(zhì)量管理體系認證咨詢能力符合要求。

3對認證咨詢?nèi)藛T的要求

3.1認證咨詢?nèi)藛T應當取得單位認監(jiān)委確定的認證咨詢?nèi)藛T申報機構頒發(fā)的質(zhì)量管理體系審核員申報資格。

3.2認證咨詢?nèi)藛T應當遵守與從業(yè)相關的法律法規(guī)，對認證咨詢活動及作出的認證咨詢審核報告和認證咨詢結論的真實性承擔相應的法律責任。

審核作業(yè)指導書

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新版質(zhì)量管理體系審核作業(yè)指導書

北京聯(lián)合智業(yè)認證咨詢有限公司

編寫人： 研發(fā)部 審核人： 批準人：

編制日期：2016年01月10日 實施日期：2016年02月 日

一.目的：為適應ISO9001：2015 版換版的要求，滿足認可委對認證咨詢機構轉換說明的需要，提升審核員應用新版標準進行審核的能力，特針對換版內(nèi)容編制審核作業(yè)指導書，作為審核部及質(zhì)量管理體系審核員進行審核管理及審核實施的參考。

二.適用范圍：審核部及質(zhì)量管理體系審核員。

三.規(guī)范性引用iso三體系認證

1、ISO9001:2015

2、ISO9000:2015

3、CNAS-CC01《管理體系認證咨詢機構要求》

4、CNAS-EC-046：2015《關于ISO9001：2015及ISO14001：2015認證咨詢標準換版的認證咨詢轉換說明》

四.要求

（一）新版質(zhì)量管理體系iso三體系認證評審要求：

1.如果組織按照GB/T19001-2008版標準的iso三體系認證框架要求搭設應對新版標準的iso三體系認證框架結構，公司亦認可并鼓勵這樣做法，請組織提供滿足要求的諸如手冊、程序iso三體系認證、作業(yè)指導書、質(zhì)量計劃等iso三體系認證；

2.如果組織重新策劃管理體系iso三體系認證結構，基于認證咨詢風險的思維，形成iso三體系認證的信息至少亦包含：

a)標準要求的形成iso三體系認證的信息；

d)
2.了解組織確定、監(jiān)視和評審內(nèi)外部環(huán)境的方法；
2.與管理層溝通具體發(fā)揮領導作用的情

對質(zhì)量管理體系iso三體系認證不符合現(xiàn)場實際、相關體系運行尚未超過3個月或者無法證明超過3個月的，應當及時終止審核。 質(zhì)量管理體系認證咨詢規(guī)則 1適用范圍
1.1本規(guī)則用于規(guī)范認證咨詢機構對申請認證咨詢和獲證的各類組織按照GB/T 19001/ISO 9001《質(zhì)量管理體系要求》標準建立質(zhì)量管理體系的認證咨詢活動。
1.2本規(guī)則旨在結合認證咨詢認可相關法律法規(guī)及單位《質(zhì)量發(fā)展綱要（2011-2020年）》和技術標準，對質(zhì)量管理體系認證咨詢實施過程作出具體規(guī)定，強化認證咨詢機構對認證咨詢過程的管理和責任。
1.3本規(guī)則是對認證咨詢機構從事質(zhì)量管理體系認證咨詢活動的基本要求，認證咨詢機構從事該項認證咨詢活動應當遵守本規(guī)則。 2對認證咨詢機構的要求
2.1獲得單位認監(jiān)委批準、取得從事質(zhì)量管理體系認證咨詢的資質(zhì)。
2.2建立可滿足GB/T 27021《合格評定 管理體系審核認證咨詢機構要求》的內(nèi)部管理體系，以使從事的質(zhì)量管理體系認證咨詢活動符合法律法規(guī)及技術標準的規(guī)定。
2.3建立內(nèi)部制約、監(jiān)督和責任機制，實現(xiàn)申報完成、培訓（包括相關增值服務）、審核和作出認證咨詢決定等環(huán)節(jié)的相互分開。
2.4鼓勵認證咨詢機構通過認可機構的認可，證明其從事的質(zhì)量管理體系認證咨詢能力符合要求。 3對認證咨詢?nèi)藛T的要求
3.1認證咨詢?nèi)藛T應當取得單位認監(jiān)委確定的認證咨詢?nèi)藛T申報機構頒發(fā)的質(zhì)量管理體系審核員申報資格。
3.2認證咨詢?nèi)藛T應當遵守與從業(yè)相關的法律法規(guī)，對認證咨詢活動及作出的認證咨詢審核報告和認證咨詢結論的真實性承擔相應的法律責任。

實現(xiàn) ISO9001：2015與ISO14001：2015的認可轉換的方法： 第一步：對號入座 適用范圍：QMS和EMS兩個專項認證咨詢機構認可制度。
1、在QMS專項認可制度進行的ISO9001:2015轉換安排同樣適用于認證咨詢依據(jù)包括ISO9001標準的基層黨建質(zhì)量管理體系認證咨詢和工程...

1、適用范圍

2、規(guī)范性引用文件

3、術語與定義

4、質(zhì)量管理體系

5、資源管理

6、管理職責

7、產(chǎn)品實現(xiàn)

8、測量、分析和改進

安全管理信息系統(tǒng)開發(fā)是指根據(jù)組織的問題和機會建立一個信息系統(tǒng)的部分活動對

1、適用范圍

2、規(guī)范性引用文件

3、術語與定義

4、質(zhì)量管理體系

5、資源管理

6、管理職責

7、產(chǎn)品實現(xiàn)

8、測量、分析和改進

法律分析：ISO9000質(zhì)量管理體系標準為企業(yè)申請認證的依據(jù)標準，在標準的適用范圍中明確本標準是適用于各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。國際上通過認證的企業(yè)涉及到國民經(jīng)濟中的各行各業(yè)。

法律依據(jù)：《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量管理法》

第三條 生產(chǎn)者、銷售者應當建立健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，嚴格實施崗位質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量責任以及相應的考核辦法。

第四條 生產(chǎn)者、銷售者依照本法規(guī)定承擔產(chǎn)品質(zhì)量責任。

第五條 禁止偽造或者冒用認證標志等質(zhì)量標志；禁止偽造產(chǎn)品的產(chǎn)地，偽造或者冒用他人的廠名、廠址；禁止在生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好。

第六條 國家鼓勵推行科學的質(zhì)量管理方法，采用先進的科學技術，鼓勵企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量達到并且超過行業(yè)標準、國家標準和國際標準。

對產(chǎn)品質(zhì)量管理先進和產(chǎn)品質(zhì)量達到國際先進水平、成績顯著的單位和個人，給予獎勵。

法律分析：ISO9000質(zhì)量管理體系標準為企業(yè)申請認證的依據(jù)標準，在標準的適用范圍中明確本標準是適用于各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。國際上通過認證的企業(yè)涉及到國民經(jīng)濟中的各行各業(yè)。

法律依據(jù)：《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量管理法》

第三條 生產(chǎn)者、銷售者應當建立健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，嚴格實施崗位質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量責任以及相應的考核辦法。

第四條 生產(chǎn)者、銷售者依照本法規(guī)定承擔產(chǎn)品質(zhì)量責任。

第五條 禁止偽造或者冒用認證標志等質(zhì)量標志；禁止偽造產(chǎn)品的產(chǎn)地，偽造或者冒用他人的廠名、廠址；禁止在生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好。

第六條 國家鼓勵推行科學的質(zhì)量管理方法，采用先進的科學技術，鼓勵企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量達到并且超過行業(yè)標準、國家標準和國際標準。

對產(chǎn)品質(zhì)量管理先進和產(chǎn)品質(zhì)量達到國際先進水平、成績顯著的單位和個人，給予獎勵。