安然一笑
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質(zhì)量管理體系的建立是企業(yè)的戰(zhàn)略決策的一部分，它的實施范圍要和企業(yè)的質(zhì)量策略相一
致。因此，企業(yè)在根據(jù)自身的規(guī)模、工藝復雜程度和有限的資源等特定的條件量身定制相應的
質(zhì)量管理體系時，需要考慮以下因素：
企業(yè)的規(guī)模和組織結構（包括外包活動）
企業(yè)環(huán)境
企業(yè)的具體目標
企業(yè)所生產(chǎn)的iso三體系認證
企業(yè)的管理流程
企業(yè)不斷變化的需求
根據(jù)上述要求企業(yè)應建立相應的iso三體系認證具體描述相關內(nèi)容。
沅芷
問題比較籠統(tǒng)，建議找一家培訓OR認證咨詢機構輔導，可順利通過~
何思量
藥品質(zhì)量管理體系（PQS），基于QMS（質(zhì)量管理體系）而來，最合適的指南應該是ICH的Q10，要建立質(zhì)量管理體系不是一兩句話可以說清楚的，建議你去學習一下ICH的Q10，有時間的話也可以找ISO的QMS相關資料學習一下。ICH的官方網(wǎng)站是
飛舞
2022-06-16 18:05:02 280查看 4回答
榴蓮哼著自己的
2022-06-28 19:05:02 283查看 2回答
墨韻風香員
2022-06-28 22:05:02 380查看 4回答
燕之淚晨
2022-07-05 10:05:01 472查看 2回答
ggh1992
2022-07-16 22:05:02 294查看 5回答
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