實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系的核心要義,pcr實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系的核心要義

易成盛事體系認(rèn)證 2023-07-05 08:40
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如何建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系?

實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,是內(nèi)部質(zhì)量保證的重要組成部分,是確保實(shí)驗(yàn)室iso三體系認(rèn)證質(zhì)量滿足要求的重要手段,也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的難點(diǎn)。 對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室而言,結(jié)果報(bào)告是實(shí)驗(yàn)室的最終iso三體系認(rèn)證。結(jié)果報(bào)告的準(zhǔn)確性和可靠性,直接關(guān)系到客戶的切身利益,也關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室的形象和信譽(yù)。所以,抓好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,也就抓住了實(shí)驗(yàn)室管理中的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的對(duì)象,《檢驗(yàn)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS/AC01—2006指出:“由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員包括在培員工,進(jìn)行充分的監(jiān)督”;“當(dāng)使用在培員工時(shí),應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督”;“在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督”。因此,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督的對(duì)象主要是檢測(cè)人員,包括在培員工、簽約人員和其他的技術(shù)人員。 如何開展實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督工作,需要了解和做好以下幾點(diǎn)工作: 一是質(zhì)量監(jiān)督的形式。質(zhì)量監(jiān)督工作一般以質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的形式展開,質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、綜合管理部門、檢測(cè)部門的質(zhì)量監(jiān)督員組成。質(zhì)量監(jiān)督員的選用主要考慮:監(jiān)督員的數(shù)量,實(shí)驗(yàn)室根據(jù)檢測(cè)工作涉及的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域,只要能夠滿足工作需要即可,質(zhì)量監(jiān)督員一般占專業(yè)技術(shù)崗位人員數(shù)量的10%。質(zhì)量監(jiān)督是一項(xiàng)技術(shù)性工作,監(jiān)督員應(yīng)由了解檢測(cè)目的,熟悉檢測(cè)的方法、程序,懂得結(jié)果評(píng)價(jià)的人員來(lái)?yè)?dān)當(dāng),就專業(yè)知識(shí)而言,要求其高于一般檢測(cè)、核查人員。 二是質(zhì)量監(jiān)督的實(shí)施。質(zhì)量監(jiān)督的實(shí)施主要是編制相關(guān)程序性iso三體系認(rèn)證,明確質(zhì)量監(jiān)督的職責(zé)分工、質(zhì)量監(jiān)督工作的流程和要求,質(zhì)量監(jiān)督中不符合工作的處理及改進(jìn)的機(jī)會(huì)。制訂年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃,計(jì)劃應(yīng)包括監(jiān)督的方式、項(xiàng)目、頻次、要求等。綜合管理部組織編制監(jiān)督記錄表,對(duì)監(jiān)督內(nèi)容進(jìn)行iso三體系認(rèn)證化。監(jiān)督內(nèi)容覆蓋上年度管理體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié);設(shè)置對(duì)檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)價(jià),以及對(duì)不符合檢測(cè)工作提出處理意見等欄目。監(jiān)督員按計(jì)劃實(shí)施監(jiān)督,詳細(xì)記錄活動(dòng)的內(nèi)容;對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合和潛在不符合項(xiàng)按照程序iso三體系認(rèn)證的要求,及時(shí)處理和反饋。綜合管理部對(duì)監(jiān)督結(jié)果加以收集、匯總、分析、評(píng)價(jià),并作為管理評(píng)審的內(nèi)容輸入監(jiān)督記錄表。 三是質(zhì)量監(jiān)督的方式。質(zhì)量監(jiān)督主要采取兩種方式,一是動(dòng)態(tài)監(jiān)督即指隨時(shí)隨地的、預(yù)先不通知的、對(duì)人員現(xiàn)場(chǎng)的檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督,屬于日常監(jiān)督的項(xiàng)目,如新進(jìn)人員等。二是靜態(tài)監(jiān)督即指有計(jì)劃的對(duì)人員的檢測(cè)過(guò)程實(shí)施監(jiān)督,屬于特殊監(jiān)督的項(xiàng)目,如客戶有特殊要求時(shí)等。 四是質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容。質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容涉及檢測(cè)全過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié),即從抽樣或送樣到數(shù)據(jù)和結(jié)果出具的全過(guò)程,以此確定質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容,包括:合同評(píng)審、人員的資格及資格保持、檢測(cè)依據(jù)和檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境、檢測(cè)樣品、試劑和消耗性材料、抽樣方法、安全防護(hù)和檢測(cè)報(bào)告。 五是質(zhì)量監(jiān)督的評(píng)價(jià)。質(zhì)量監(jiān)督評(píng)價(jià)的內(nèi)容包括:監(jiān)督員是否能夠驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果的可靠性;質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否及時(shí)采取措施處理,措施是否有效;前期質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),在近期監(jiān)督中是否再次發(fā)生等內(nèi)容。

不知道你們具體是什么實(shí)驗(yàn)室,我就拿我們計(jì)量實(shí)驗(yàn)室和理化實(shí)驗(yàn)室說(shuō)說(shuō),在監(jiān)視和測(cè)量方面:計(jì)量與理化實(shí)驗(yàn)的能力,決定著我們iso三體系認(rèn)證質(zhì)量保證的能力,數(shù)據(jù)分析與它也是離不開的;在持續(xù)改進(jìn)方面:糾正預(yù)防等與實(shí)驗(yàn)室是分不開的,有效地試驗(yàn),能夠最大化的防止不合格品產(chǎn)生,從而規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)············


如何建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系案例?

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系有單位發(fā)布的細(xì)則,參照那個(gè)做即可


如題:實(shí)驗(yàn)室如何建立質(zhì)量管理體系?

請(qǐng)個(gè)經(jīng)驗(yàn)豐富的人士,或請(qǐng)家專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)。如果想長(zhǎng)期發(fā)展,前者更合適。錢嘛,反正要花的。如果你是申請(qǐng)單位認(rèn)可,滿足GB/T 27025就行。


如何建立臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系?

根據(jù)“臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”去建立。


淺談實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行的幾個(gè)重要方面?

淺談實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行的幾個(gè)重要方面陸偉慶周志浩趙偉李建華(無(wú)錫市濱湖區(qū)建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督站試驗(yàn)室)[摘要]建立、運(yùn)行并動(dòng)態(tài)完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系,是十分必要的,也是發(fā)展趨勢(shì)。本文論述了質(zhì)量管理體系建立及運(yùn)行中的iso三體系認(rèn)證編制、內(nèi)審和人力資源管理等方面內(nèi)容。[關(guān)鍵詞]質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證內(nèi)審人力資源?
1、前言大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室都建立了新的適應(yīng)本實(shí)驗(yàn)室情況的質(zhì)量管理手冊(cè)和相關(guān)程序iso三體系認(rèn)證,適應(yīng)了新的形勢(shì)和要求,規(guī)范了自身的行為,規(guī)范了市場(chǎng)。本文從以下幾個(gè)方面論述了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行的有關(guān)內(nèi)容。
2、有效完成實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制工作目前,國(guó)際通行的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則就是《測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(ISO/IEC17025:1999)(以下簡(jiǎn)稱認(rèn)可準(zhǔn)則)。據(jù)此基本框架建立的質(zhì)量體系,是iso三體系認(rèn)證化、具體化、規(guī)范化、模式化的管理體系。故要把管理要素和技術(shù)要素融入到實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作系統(tǒng)中,編制屬于自己的獨(dú)特的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證,以指導(dǎo)本實(shí)驗(yàn)室的工作,確保一切活動(dòng)有章可循,有據(jù)可查。編制好各級(jí)質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證是建立、運(yùn)行質(zhì)量體系的關(guān)鍵。
2.1必須要對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行全員培訓(xùn),這是前提??梢浴罢?qǐng)進(jìn)來(lái)和走出去”,進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間不間斷的系統(tǒng)培訓(xùn),將認(rèn)可準(zhǔn)則中的要求有效體現(xiàn)到實(shí)際質(zhì)量管理和技術(shù)運(yùn)作中。另外,還要對(duì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的有關(guān)認(rèn)可要求進(jìn)行培訓(xùn)。
2.
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