質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施,建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系

易成盛事體系認(rèn)證 2023-06-08 16:13
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建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法?

質(zhì)量管理體系的實(shí)施和運(yùn)行是通過建立貫徹質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證來實(shí)現(xiàn)的。通過質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證貫徹質(zhì)量方針;當(dāng)情況改變時(shí),保持質(zhì)量管理體系及其要求的一致性和連續(xù)性;作為組織開展質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù),質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證為內(nèi)部審核和外部審核提供證據(jù);質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證可用以展示質(zhì)量管理體系,證明其與顧客及第三方要求相符合。質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證一般由四個(gè)部分組成:質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄表格等。首先應(yīng)對(duì)iso三體系認(rèn)證編寫組成員進(jìn)行培訓(xùn),接著制定編寫計(jì)劃,收集有關(guān)資料,編寫組討論iso三體系認(rèn)證間的接口,然后將iso三體系認(rèn)證初稿交咨詢專家審核;咨詢專家向編寫組反饋,并共同討論修改意見之后,由編寫組修改iso三體系認(rèn)證直至iso三體系認(rèn)證符合要求。
2、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的審核、批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)分級(jí)審批。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)由較高管理者審批;程序iso三體系認(rèn)證應(yīng)由管理者代表批準(zhǔn),作業(yè)指導(dǎo)書一般由該iso三體系認(rèn)證業(yè)務(wù)主管部門負(fù)責(zé)人審批,跨部門/多專業(yè)的iso三體系認(rèn)證由管理者代表審批。iso三體系認(rèn)證審批后,需正式發(fā)布,并規(guī)定實(shí)施日期。以宣傳和培訓(xùn)的形式,使組織中所有人員理解質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證中規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容,在質(zhì)量管理體系運(yùn)行前,可以通過考試檢察員工對(duì)有關(guān)內(nèi)容的了解和理解情況。(四)質(zhì)量管理體系試運(yùn)行階段
1、質(zhì)量管理體系試運(yùn)行完成質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證后,要經(jīng)過一段試運(yùn)行,檢驗(yàn)這些質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的適用性和有效性。組織通過不斷協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、信息管理、質(zhì)量管理體系審核和管理評(píng)審,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。影響質(zhì)量活動(dòng)有效性的因素很多,例如舊的習(xí)慣、傳統(tǒng)思想、缺乏認(rèn)識(shí)、對(duì)iso三體系認(rèn)證理解偏差等。所以,對(duì)程序、方法、資源、人員、過程、記錄、iso三體系認(rèn)證(服務(wù))連續(xù)監(jiān)控是非常必要的。發(fā)現(xiàn)偏離標(biāo)準(zhǔn)的情況,應(yīng)及時(shí)采取糾正措施


怎樣建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系?

質(zhì)量管理體系以及保持和改進(jìn)現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟: (1)確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望; (2)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); (3)確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé); (4)確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源; (5)規(guī)定測(cè)量每個(gè)過程的有效性和效率的方法; (6)應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率; (7)確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施; (8)建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。???? 采用上述方法的組織能對(duì)其過程能力和iso三體系認(rèn)證質(zhì)量樹立信心,為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織獲得成功。

質(zhì)量管理體系以及保持和改進(jìn)現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟: (1)確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望; (2)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); (3)確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé); (4)確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源; (5)規(guī)定測(cè)量每個(gè)過程的有效性和效率的方法; (6)應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率; (7)確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施; (8)建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。???? 采用上述方法的組織能對(duì)其過程能力和iso三體系認(rèn)證質(zhì)量樹立信心,為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織獲得成功。


質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施是怎樣?

質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施 推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的“五段十五步”工作方法,此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。
一、培訓(xùn)起步,職能分工:
二、編寫iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行:
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行:
四、模擬審核,準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢:
五、正式審核,體系維持:
一、培訓(xùn)起步,職能分工: (返回頁首) 1。????培訓(xùn)起步: A。全員ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。 a。培訓(xùn)目的 1。了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容; 2。了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求; 3。??了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法; 4。了解企業(yè)推行ISO9000意義和計(jì)劃。 b 學(xué)習(xí)內(nèi)容: 1。??什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn); 2。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解; 3。??本公司推行ISO9000意義; 4。本公司推行ISO9000的計(jì)劃和要求。 c。參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間: 1。參加人員:全體人員 2。學(xué)習(xí)時(shí)間:3個(gè)人周。 B。骨干培訓(xùn) a。??培訓(xùn)目的 1。??了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容; 2。領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用; 3。了解為什么要推行ISO9000; 4。要了解如何推行ISO9000。?? b。學(xué)習(xí)內(nèi)容 1。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述; 2。重要的質(zhì)量概念; 3。實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想; 4。??領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用; 5。??體系認(rèn)證咨詢、維護(hù)和改進(jìn)的過程。 c。參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間 1。參加人員:公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門經(jīng)理和主管。 2。學(xué)習(xí)時(shí)間:2-4個(gè)人周。 C、iso三體系認(rèn)證編寫技能培訓(xùn) a 培訓(xùn)目的 1。??掌握iso三體系認(rèn)證編寫方法; 2。??結(jié)合本公司實(shí)際如何編制有關(guān)iso三體系認(rèn)證。 b 學(xué)習(xí)內(nèi)容 1。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證總論; 2。質(zhì)量手冊(cè)編寫; 3。程序iso三體系認(rèn)證編寫; 4。工作iso三體系認(rèn)證編寫; 5。??質(zhì)量計(jì)劃制定; 6。質(zhì)量記錄。 c。參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間 參加人員:企業(yè)各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員,專職質(zhì)量管理人員。?? 學(xué)習(xí)時(shí)間:3-5個(gè)人周。?? 2。建立組織 A。領(lǐng)導(dǎo)小組-ISO9000委員會(huì) 推行ISO9000,領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵,企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策,并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作。 。帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識(shí); 。??積極推動(dòng)公司工作; 。給出人力和物力支持; 。??成立領(lǐng)導(dǎo)小組,主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與; 。任命管理代表,負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé); 。及時(shí)處理有關(guān)重大問題; 。??組織管理評(píng)審。 B。工作機(jī)構(gòu)——質(zhì)管部 為了推行ISO9000,公司應(yīng)成立專門工作機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作,作為一個(gè)辦事核心。??應(yīng)保證: 。??所有各有關(guān)部門都能參與工作小組; 。有專職人員; 。有骨干力量。骨干人員應(yīng)對(duì)ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí),最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。 C。管理者代表 公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表。?? 。管理者代表應(yīng)由較高管理者指定; 。??管理者代表應(yīng)是公司管理層成員; 。管理者代表應(yīng)具有如下職責(zé): 確保按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實(shí)施和維持質(zhì)量體系要求; 向管理者報(bào)告質(zhì)量體系的執(zhí)行情況,以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量體系; 管理者代表的職責(zé)還可以包括就質(zhì)量體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。?? ??
3、系統(tǒng)調(diào)查-診斷 A、診斷的目的 通過診斷,達(dá)到以下目的: a。??現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性: 。找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距; 。找出形成這些差距原因。?? b.識(shí)別確定對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行修改的內(nèi)容: (1)。體系標(biāo)準(zhǔn)和要素選擇; (2)。機(jī)構(gòu)調(diào)整內(nèi)容; (3)。體系iso三體系認(rèn)證清單; (4)。需新編制的iso三體系認(rèn)證(清單)。?? B、診斷的依據(jù) 診斷工作一般應(yīng)按某一合適的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。??根據(jù)各單位具體情況,診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面: a.質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn): 例如ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn),診斷所選擇的標(biāo)準(zhǔn)與申請(qǐng)認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是一致的。 b.合同: 質(zhì)量體系應(yīng)能基本滿足各客戶的要求,因此,合同應(yīng)是論斷的一個(gè)重要依據(jù)。???? c.本單位的基本規(guī)定、規(guī)程: 如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等,這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內(nèi)容是否被有效運(yùn)行,診斷時(shí)要檢查的內(nèi)容。 d.社會(huì)或行業(yè)有關(guān)法規(guī) 質(zhì)量體系不僅要滿足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定,還應(yīng)該符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求,診斷時(shí)應(yīng)作為考慮。???? (1)。有關(guān)安全法規(guī); (2)。有關(guān)計(jì)量法規(guī); (3)。有關(guān)環(huán)保法規(guī); (4)。有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)。 C、實(shí)施診斷的人員 實(shí)施診斷員可以是公司內(nèi)部的人員,也可以公司委托的外部機(jī)構(gòu),如咨詢機(jī)構(gòu)的人員,因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面: a。????咨詢?nèi)藛T: 如果公司聘請(qǐng)了咨詢?nèi)藛T,診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢機(jī)構(gòu)可以委派專門診斷、檢查工作組,制訂計(jì)劃,在企業(yè)確認(rèn)的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。 b。內(nèi)部審核員: 如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員,可以認(rèn)證其進(jìn)行診斷工作。?? c。第三方審核機(jī)構(gòu)的人員: 如果公司有需要,可以聘請(qǐng)外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。?? D、診斷工作的實(shí)施過程 a。確定診斷小組。 b。確定診斷依據(jù)和診斷對(duì)象。?? c。制訂診斷計(jì)劃,編制診斷工作iso三體系認(rèn)證。 d。現(xiàn)場(chǎng)診斷檢查 (1)。與現(xiàn)場(chǎng)人員交談,了解情況; (2)。檢查現(xiàn)場(chǎng)iso三體系認(rèn)證和記錄; (3)。如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。 e。?? 提交診斷報(bào)告 (1)。??不合格報(bào)告; (2)。診斷結(jié)論; (3)。體系iso三體系認(rèn)證清單; (4)。需新編制和修訂的iso三體系認(rèn)證(清單)。 4。 職能分工-體系iso認(rèn)證 A。制訂質(zhì)量方針; B。任命管理者代表主要責(zé)任: a。??協(xié)助管理者確保按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系。?? b。負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的實(shí)施和維護(hù)。 c。負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核,向較高管理者報(bào)告體系執(zhí)行情況,以便評(píng)審和改進(jìn)。 d。??就質(zhì)量體系方面問題與外部聯(lián)系。 C。iso認(rèn)證調(diào)整組織機(jī)構(gòu) a。各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。 b。各部門有清楚的職責(zé)。 c。??各部門工作之間有合理的銜接。 d。??職能分工形成書面iso三體系認(rèn)證,并經(jīng)充分討論。 e。應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來。 D。質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的刪減 a。 根據(jù)ISO9001:2000版規(guī)定當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用時(shí),可 以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。????除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和 適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 b。。按合同要求,規(guī)定對(duì)質(zhì)量體系的補(bǔ)充要求,例如統(tǒng)計(jì)過程控制要求、安全性要求等。?? E。確定新體系中iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu) a。典型iso三體系認(rèn)證層次
二、編寫iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行: (返回頁首) 1。??編寫iso三體系認(rèn)證 A、列出iso三體系認(rèn)證清單: 質(zhì)量手冊(cè):手冊(cè)的構(gòu)成 職能的分配 組織間接口 手冊(cè)中要素描述 有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證 程序iso三體系認(rèn)證:需編制哪些程序iso三體系認(rèn)證 每個(gè)程序iso三體系認(rèn)證對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素 各程序iso三體系認(rèn)證之間有無重復(fù)、有無遺漏 各程序iso三體系認(rèn)證形成的記錄 有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證 工作iso三體系認(rèn)證:作業(yè)指導(dǎo)書 工藝iso三體系認(rèn)證等技術(shù)類iso三體系認(rèn)證 管理iso三體系認(rèn)證 報(bào)告和表格 B、明確哪些舊iso三體系認(rèn)證作廢、哪些保留: C、分配iso三體系認(rèn)證編寫任務(wù): 各部門參與 質(zhì)管部集中 D、起草iso三體系認(rèn)證: 工作流程 闡述簡(jiǎn)捷 語言標(biāo)準(zhǔn) iso三體系認(rèn)證傳遞 E、iso三體系認(rèn)證討論: 內(nèi)部討論—適用性 外部檢查—完整性 F、iso三體系認(rèn)證批準(zhǔn)發(fā)效 審核、批準(zhǔn) 復(fù)印、裝訂 受控、登記 發(fā)效、簽收 2。????試點(diǎn)運(yùn)行 A、體系交底: 手冊(cè):特點(diǎn)、使用、保管要求; 程序:特點(diǎn)、注意事項(xiàng)、形成記錄、各程序之間接口; 工作iso三體系認(rèn)證:需要掌握關(guān)鍵問題如何記錄,報(bào)告不合格品。?? B、培訓(xùn)、宣傳: 培訓(xùn):崗位培訓(xùn); 特殊崗位培訓(xùn)考核; 管理人員程序iso三體系認(rèn)證培訓(xùn); 全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。?? 宣傳:質(zhì)量方針; 試運(yùn)行計(jì)劃; ISO9000認(rèn)證咨詢計(jì)劃; 體系iso三體系認(rèn)證內(nèi)容介紹。?? C、其他配套工作: 計(jì)量; 合格分承包方許定; 標(biāo)識(shí)的制作。 D、試運(yùn)行: 補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作:邊運(yùn)行,邊完善第三層次iso三體系認(rèn)證; 修改體系iso三體系認(rèn)證:邊運(yùn)行,邊修改不合適的iso三體系認(rèn)證; 作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。????
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行: (返回頁首) 1。部審核、管理評(píng)審: A、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核,組織應(yīng)制訂審核計(jì)劃、審核清單、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動(dòng)記錄和iso三體系認(rèn)證應(yīng)保存完好,以便以認(rèn)證咨詢檢查。?? B、至少安排一次管理評(píng)審,以評(píng)價(jià)新體系的有效性和適用性,同時(shí)積累一次管理評(píng)審活動(dòng)記錄,評(píng)審按程序iso三體系認(rèn)證要求進(jìn)行。?? 2。正式運(yùn)行: 通過內(nèi)部審核、管理評(píng)審,對(duì)體系iso三體系認(rèn)證中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時(shí)的修改,在一系列修改后,發(fā)布第二版質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證進(jìn)行正式運(yùn)行。??
四、模擬審核,準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢: (返回頁首) 1。為了減少認(rèn)證咨詢一次通過可能存在的某種風(fēng)險(xiǎn),在由第三方正式審核之前,可以由內(nèi)部審核組成類似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請(qǐng)已確認(rèn)的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。???? 2。企業(yè)應(yīng)本著對(duì)自己有利的觀點(diǎn)選擇認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu),一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮: A。、客戶要求; B、。企業(yè)所在地區(qū);在選擇認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)在原則上就近就便; C、。??認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)證咨詢范圍和有效性; D、。費(fèi)用;正常認(rèn)證咨詢收費(fèi)和交通、食宿等其它費(fèi)用。
五、正式審核,體系維持: (返回頁首) 1。??接受所選擇的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的正式審核。?? 2。體系維持與提高 A、檢查現(xiàn)場(chǎng)中問題,不斷地改進(jìn)和鞏固; B、進(jìn)一步完善體系iso三體系認(rèn)證,加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作; C、定期開展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審。


如何建立和實(shí)施ISO9000質(zhì)量管理體系?

ISO9000質(zhì)量管理體系建立和實(shí)施程序 申請(qǐng)
1.
1.申請(qǐng)人提交一份正式的應(yīng)由其認(rèn)證代表簽署的申請(qǐng)書.申請(qǐng)書或其附件應(yīng)包括: 1)申請(qǐng)方簡(jiǎn)況,如組織的性質(zhì)、iso認(rèn)證流程建議、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源; 2)申請(qǐng)認(rèn)證咨詢的覆蓋的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)范圍; 3)法人復(fù)印件,必要時(shí)提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件; 4)咨詢機(jī)構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單; 5)單位iso三體系認(rèn)證質(zhì)量監(jiān)督檢查情況; 6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息; 7)申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證咨詢要求,提供評(píng)價(jià)所需要的信息; 8)對(duì)擬認(rèn)證咨詢體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用iso三體系認(rèn)證說明。
1.
2.認(rèn)證咨詢中心根據(jù)申請(qǐng)人的需要提供有關(guān)公開iso三體系認(rèn)證。
1.
3.認(rèn)證咨詢中心在收到申請(qǐng)方申請(qǐng)材料之日起,經(jīng)合同評(píng)審以后30周內(nèi)作出申報(bào)完成、不申報(bào)完成或改進(jìn)后申報(bào)完成的決定,并通知委托方(受審核方)。以確保: A.認(rèn)證咨詢的各項(xiàng)要求規(guī)定明確,形成iso三體系認(rèn)證并得到理解; B.認(rèn)證咨詢中心與申請(qǐng)方之間在理解上的差異得到解決; C.對(duì)于申請(qǐng)方申請(qǐng)的認(rèn)證咨詢范圍,運(yùn)作場(chǎng)所及一些特殊要求,如申請(qǐng)方使用的語言等,認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證咨詢; D.必要時(shí)認(rèn)證咨詢中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說明。
1.
4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢合同”。 當(dāng)某一特定的認(rèn)證咨詢計(jì)劃或認(rèn)證咨詢要求需要做出解釋時(shí),由認(rèn)證咨詢中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行解釋,并向有關(guān)方面發(fā)布。
1.
5.對(duì)收到的信息將用于現(xiàn)場(chǎng)審核評(píng)定的準(zhǔn)備。認(rèn)證咨詢中心承諾保密并妥善保管。 準(zhǔn)備
2.
1.在現(xiàn)場(chǎng)審核前,申請(qǐng)方的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的iso三體系認(rèn)證化質(zhì)量體系,運(yùn)行時(shí)間應(yīng)達(dá)到3個(gè)月,至少提前2個(gè)月向認(rèn)證咨詢中心提交質(zhì)量手冊(cè)及所需相關(guān)iso三體系認(rèn)證。
2.
2.認(rèn)證咨詢中心準(zhǔn)備組建審核組,指定專職審核員或?qū)徍私M長作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)審查、審查以后填寫《質(zhì)量手冊(cè)審查表》通知受審核方,并保存記錄。
2.
3.認(rèn)證咨詢中心應(yīng)準(zhǔn)備在iso三體系認(rèn)證審查通過以后,與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前,受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的實(shí)施記錄。
2.
4.認(rèn)證咨詢中心任命一個(gè)合格的審核組,確定審核組長、組成審核組代表認(rèn)證咨詢中心實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。 A.審核組成員由單位申報(bào)審核員擔(dān)任; B.必要時(shí)聘請(qǐng)專業(yè)的技術(shù)專家協(xié)助審核; C.審核組成員、專家姓名。 由認(rèn)證咨詢中心提前通知受審核方并提醒受審核方對(duì)所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時(shí),受審方有權(quán)要求更換人員,但必須征得系認(rèn)證咨詢中心的同意。
2.
5.認(rèn)證咨詢中心正式任命審核組,編制審核計(jì)劃,審核計(jì)劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意,必要時(shí)在編制審核計(jì)劃之前安排初訪受審核方,察看現(xiàn)場(chǎng),了解特殊要求。 現(xiàn)場(chǎng)審核 審核依據(jù)受審核方選定的認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn),在合同確定的iso三體系認(rèn)證范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系,主要程序?yàn)椋?
3.
1.召開首次會(huì)議: A.介紹審核組成員及分工; B.明確審核目的,依據(jù)iso三體系認(rèn)證和范圍; C.說明審核方式,確認(rèn)審核計(jì)劃及需要澄清的問題。
3.
2.實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核. 收集證據(jù)對(duì)不符合項(xiàng)寫出不符合報(bào)告單.對(duì)不符合項(xiàng)類型評(píng)價(jià)的原則是: A.嚴(yán)重不符合項(xiàng)主要指:質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或iso三體系認(rèn)證的要求不符;造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合或可造成嚴(yán)重后果的不符合,可直接導(dǎo)致iso三體系認(rèn)證質(zhì)量不合格; B.輕微的(或一般的)不符合項(xiàng)主要指:孤立的人為錯(cuò)誤;iso三體系認(rèn)證偶爾未被遵守造成后果不嚴(yán)重,對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不符合等。
3.
3.審核組編寫審核報(bào)告做出審核結(jié)論,其審核結(jié)論有三種情況: 1)沒有或僅有少量的一般不符合,可建議通過認(rèn)證咨詢; 2)存在多個(gè)嚴(yán)重不符合,短期內(nèi)不可能改正,則建議不予通過認(rèn)證咨詢; 3)存在個(gè)別嚴(yán)重不符合,短期內(nèi)可能改正,則建議推遲通過認(rèn)證咨詢。
3.
4.向受審核方通報(bào)審核情況、結(jié)論。
3.
5.召開末次會(huì)議,宣讀審核報(bào)告,受審方對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。
3.
6.認(rèn)證咨詢中心跟蹤受審方對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施的含金量。 認(rèn)證咨詢批準(zhǔn)
4.
1.認(rèn)證咨詢中心對(duì)審核結(jié)論進(jìn)行審定、批準(zhǔn)自現(xiàn)場(chǎng)審核后一個(gè)月內(nèi)最遲不超過二個(gè)月通知受審核方,并納入認(rèn)證咨詢后的監(jiān)督管理。
4.
2.認(rèn)證咨詢中心負(fù)責(zé)認(rèn)證咨詢合格后申報(bào)登記頒發(fā)由認(rèn)證咨詢中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的認(rèn)證咨詢證書,并在指定的出版物上公布質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢申報(bào)單位名錄。 公布和公告的范圍包括:認(rèn)證咨詢合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息(iso三體系認(rèn)證范圍、質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)日期、證書編號(hào)等)。
4.
3.對(duì)不能批準(zhǔn)認(rèn)證咨詢的企業(yè),認(rèn)證咨詢中心要給予正式通知,說明未能通過的理由,企業(yè)再次提出申請(qǐng),至少需經(jīng)6個(gè)月后才能申報(bào)完成。 范圍標(biāo)準(zhǔn)
5.1獲證企業(yè)若需擴(kuò)大或縮小體系認(rèn)證咨詢范圍時(shí),由獲證方提出書面申請(qǐng),提出以擴(kuò)大或縮小認(rèn)證咨詢范圍相應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè),由合同管理部 審查接受后,需擴(kuò)大認(rèn)證咨詢范圍的簽訂擴(kuò)大認(rèn)證咨詢范圍合同,需縮小認(rèn)證咨詢范圍的,辦理咨詢?cè)贤氖掷m(xù)?,F(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)將負(fù)責(zé)審核擴(kuò)大認(rèn)證咨詢范圍相關(guān)要素和部門、生產(chǎn)車 間,具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(審核)實(shí)施與控制程序》進(jìn)行。審核通過后,給予更換認(rèn)證咨詢證書,證書內(nèi)更改覆蓋范圍,注明換證日期,但證書有效期不變。
5.2獲證企業(yè)需申報(bào)體系認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)時(shí)(主要指認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)由 GB/T19002-1994idtISO9002:1994改為GB/T19001-1994idtISO9001或GB /T19003-1994idtISO9003:1994改為GB/T19002-1994idtISO9002:1994)須由獲證方提出書面申請(qǐng),并 提供與認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)?,F(xiàn)場(chǎng)審核員審核認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)的要素及相關(guān)部門,具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(審核)實(shí)施與控制程序》進(jìn)行,審核通過后給予 更換認(rèn)證咨詢證書,更改認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn),注明換證日期,但證書有效期不變。

ISO9000質(zhì)量管理體系建立和實(shí)施程序申請(qǐng)
1.
1.申請(qǐng)人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請(qǐng)書.申請(qǐng)書或其附件應(yīng)包括:1)申請(qǐng)方簡(jiǎn)況,如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源;2)申請(qǐng)認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍;3)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,必要時(shí)提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件;4)咨詢機(jī)構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單;5)國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況;6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息;7)申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證要求,提供評(píng)價(jià)所需要的信息;8)對(duì)擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說明。
1.
2.認(rèn)證中心根據(jù)申請(qǐng)人的需要提供有關(guān)公開文件。
1.
3.認(rèn)證中心在收到申請(qǐng)方申請(qǐng)材料之日起,經(jīng)合同評(píng)審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定,并通知委托方(受審核方)。以確保:A.認(rèn)證的各項(xiàng)要求規(guī)定明確,形成文件并得到理解;B.認(rèn)證中心與申請(qǐng)方之間在理解上的差異得到解決;C.對(duì)于申請(qǐng)方申請(qǐng)的認(rèn)證范圍,運(yùn)作場(chǎng)所及一些特殊要求,如申請(qǐng)方使用的語言等,認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證;D.必要時(shí)認(rèn)證中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說明。
1.
4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證合同”。當(dāng)某一特定的認(rèn)證計(jì)劃或認(rèn)證要求需要做出解釋時(shí),由認(rèn)證中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的文件進(jìn)行解釋,并向有關(guān)方面發(fā)布。
1.
5.對(duì)收到的信息將用于現(xiàn)場(chǎng)審核評(píng)定的準(zhǔn)備。認(rèn)證中心承諾保密并妥善保管。準(zhǔn)備
2.
1.在現(xiàn)場(chǎng)審核前,申請(qǐng)方的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系,運(yùn)行時(shí)間應(yīng)達(dá)到3個(gè)月,至少提前2個(gè)月向認(rèn)證中心提交質(zhì)量手冊(cè)及所需相關(guān)文件。
2.
2.認(rèn)證中心準(zhǔn)備組建審核組,指定專職審核員或?qū)徍私M長作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)審查、審查以后填寫《質(zhì)量手冊(cè)審查表》通知受審核方,并保存記錄。
2.
3.認(rèn)證中心應(yīng)準(zhǔn)備在文件審查通過以后,與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前,受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的實(shí)施記錄。
2.
4.認(rèn)證中心任命一個(gè)合格的審核組,確定審核組長、組成審核組代表認(rèn)證中心實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。A.審核組成員由國家注冊(cè)審核員擔(dān)任;B.必要時(shí)聘請(qǐng)專業(yè)的技術(shù)專家協(xié)助審核;C.審核組成員、專家姓名。由認(rèn)證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對(duì)所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時(shí),受審方有權(quán)要求更換人員,但必須征得系認(rèn)證中心的同意。
2.
5.認(rèn)證中心正式任命審核組,編制審核計(jì)劃,審核計(jì)劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意,必要時(shí)在編制審核計(jì)劃之前安排初訪受審核方,察看現(xiàn)場(chǎng),了解特殊要求?,F(xiàn)場(chǎng)審核審核依據(jù)受審核方選定的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),在合同確定的產(chǎn)品范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系,主要程序?yàn)椋?br/ class="zfiso__3c8148dd">3.
1.召開首次會(huì)議:A.介紹審核組成員及分工;B.明確審核目的,依據(jù)文件和范圍;C.說明審核方式,確認(rèn)審核計(jì)劃及需要澄清的問題。
3.
2.實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核.收集證據(jù)對(duì)不符合項(xiàng)寫出不符合報(bào)告單.對(duì)不符合項(xiàng)類型評(píng)價(jià)的原則是:A.嚴(yán)重不符合項(xiàng)主要指:質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求不符;造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合或可造成嚴(yán)重后果的不符合,可直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格;B.輕微的(或一般的)不符合項(xiàng)主要指:孤立的人為錯(cuò)誤;文件偶爾未被遵守造成后果不嚴(yán)重,對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不符合等。
3.
3.審核組編寫審核報(bào)告做出審核結(jié)論,其審核結(jié)論有三種情況:1)沒有或僅有少量的一般不符合,可建議通過認(rèn)證;2)存在多個(gè)嚴(yán)重不符合,短期內(nèi)不可能改正,則建議不予通過認(rèn)證;3)存在個(gè)別嚴(yán)重不符合,短期內(nèi)可能改正,則建議推遲通過認(rèn)證。
3.
4.向受審核方通報(bào)審核情況、結(jié)論。
3.
5.召開末次會(huì)議,宣讀審核報(bào)告,受審方對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。
3.
6.認(rèn)證中心跟蹤受審方對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施的效果。認(rèn)證批準(zhǔn)
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1.認(rèn)證中心對(duì)審核結(jié)論進(jìn)行審定、批準(zhǔn)自現(xiàn)場(chǎng)審核后一個(gè)月內(nèi)最遲不超過二個(gè)月通知受審核方,并納入認(rèn)證后的監(jiān)督管理。
4.
2.認(rèn)證中心負(fù)責(zé)認(rèn)證合格后注冊(cè)登記頒發(fā)由認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的認(rèn)證證書,并在指定的出版物上公布質(zhì)量體系認(rèn)證注冊(cè)單位名錄。公布和公告的范圍包括:認(rèn)證合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息(產(chǎn)品范圍、質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)日期、證書編號(hào)等)。
4.
3.對(duì)不能批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè),認(rèn)證中心要給予正式通知,說明未能通過的理由,企業(yè)再次提出申請(qǐng),至少需經(jīng)6個(gè)月后才能受理。范圍標(biāo)準(zhǔn)
5.1獲證企業(yè)若需擴(kuò)大或縮小體系認(rèn)證范圍時(shí),由獲證方提出書面申請(qǐng),提出以擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍相應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè),由合同管理部審查接受后,需擴(kuò)大認(rèn)證范圍的簽訂擴(kuò)大認(rèn)證范圍合同,需縮小認(rèn)證范圍的,辦理原合同更改手續(xù)?,F(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)將負(fù)責(zé)審核擴(kuò)大認(rèn)證范圍相關(guān)要素和部門、生產(chǎn)車間,具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證(審核)實(shí)施與控制程序》進(jìn)行。審核通過后,給予更換認(rèn)證證書,證書內(nèi)更改覆蓋范圍,注明換證日期,但證書有效期不變。
5.2獲證企業(yè)需變更體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)時(shí)(主要指認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)由GB/T19002-1994idtISO9002:1994改為GB/T19001-1994idtISO9001或GB/T19003-1994idtISO9003:1994改為GB/T19002-1994idtISO9002:1994)須由獲證方提出書面申請(qǐng),并提供與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)?,F(xiàn)場(chǎng)審核員審核認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)變更的要素及相關(guān)部門,具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證(審核)實(shí)施與控制程序》進(jìn)行,審核通過后給予更換認(rèn)證證書,更改認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),注明換證日期,但證書有效期不變。


如何建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系呢?

質(zhì)量管理體系準(zhǔn)備
2.
1.在現(xiàn)場(chǎng)審核前,申請(qǐng)方的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的iso三體系認(rèn)證化質(zhì)量體系,運(yùn)行時(shí)間應(yīng)達(dá)到3個(gè)月,至少提前2個(gè)月向認(rèn)證咨詢中心提交質(zhì)量手冊(cè)及所需相關(guān)iso三體系認(rèn)證


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