質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成內(nèi)容包括,質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容構(gòu)成包括
簡述質(zhì)量管理體系文件包括的內(nèi)容?
質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一共有四個層次的iso三體系認(rèn)證 一介iso三體系認(rèn)證:質(zhì)量手冊, 二介iso三體系認(rèn)證:程序iso三體系認(rèn)證, 三介iso三體系認(rèn)證:各部門的作業(yè)指導(dǎo)書,操作規(guī)程和一些技術(shù)iso三體系認(rèn)證等 四介iso三體系認(rèn)證:質(zhì)量記錄,通俗點(diǎn)就是我們平時所使用的表格
質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證包括質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、第三層次iso三體系認(rèn)證。 其中, ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須有質(zhì)量手冊,以及iso三體系認(rèn)證控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施等程序iso三體系認(rèn)證。第三層次iso三體系認(rèn)證則iso三體系認(rèn)證需要而定。 而iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn),對于iso三體系認(rèn)證的要求已經(jīng)淡化,沒有規(guī)定質(zhì)量手冊,而是規(guī)定 在必要的范圍和程度上,組織應(yīng): a)保持成文信息以支持過程運(yùn)行; b)保留成文信息以確信其過程按策劃進(jìn)行。 對于不同組織,質(zhì)量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同,取決于: ——組織的規(guī)模,以及活動、過程、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的類型; ——過程及其相互作用的復(fù)雜程度; ——人員的能力。 標(biāo)準(zhǔn)要去應(yīng)作為成文信息有; 組織的質(zhì)量管理體系范圍、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)和測量溯源、人員能力、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)要求的評審、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)要求的更改、組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的、iso認(rèn)證和開發(fā)策劃、iso認(rèn)證和開發(fā)輸入、iso認(rèn)證和開發(fā)控制、iso認(rèn)證和開發(fā)輸出、iso認(rèn)證和開發(fā)更改、外部供方評價、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、可追溯性、顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)、更改控制、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的放行、不合格輸出的控制、評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性、內(nèi)部審核、管理評審、不合格和糾正措施。
質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一共有四個層次的iso三體系認(rèn)證一介iso三體系認(rèn)證:質(zhì)量手冊,二介iso三體系認(rèn)證:程序iso三體系認(rèn)證,三介iso三體系認(rèn)證:各部門的作業(yè)指導(dǎo)書,操作規(guī)程和一些技術(shù)iso三體系認(rèn)證等四介iso三體系認(rèn)證:質(zhì)量記錄,通俗點(diǎn)就是我們平時所使用的表格
質(zhì)量管理體系文件包括哪些內(nèi)容?
ISO9001質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證可分為四級:第一級質(zhì)量手冊(含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo));第二季:程序iso三體系認(rèn)證有6個,標(biāo)準(zhǔn)中都有說明;三級iso三體系認(rèn)證就是iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)的工藝流程圖;四級iso三體系認(rèn)證就是一些記錄iso三體系認(rèn)證。質(zhì)保部和品控科需要整理的的記錄iso三體系認(rèn)證?,F(xiàn)場質(zhì)檢人員和人力資源需要整理的記錄iso三體系認(rèn)證。動力部、采購部和生產(chǎn)部需要整理的記錄iso三體系認(rèn)證。車間和倉庫需要整理的記錄iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一般包括:質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)書、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄、檢測報告等。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一般劃分為三個或四個層次,實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的監(jiān)測工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定。質(zhì)量體系在很大程度上是通過iso三體系認(rèn)證化的形式表現(xiàn)出來,或者叫做建立iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系,是質(zhì)量體系存在的基礎(chǔ)和證據(jù),是規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的和全體人員行為,達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的質(zhì)量依據(jù)。因此,制定質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證就是實(shí)驗(yàn)室的立法。
質(zhì)量控制程序、質(zhì)量記錄控制程序、內(nèi)審控制程序、不合格控制程序、糾正措施控制程序、預(yù)防措施控制程序這六個iso三體系認(rèn)證是質(zhì)量管理體系必須要形成的。、、我還不容易找的
質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證主要包括iso9000族標(biāo)準(zhǔn)iso三體系認(rèn)證。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織為適應(yīng)國際經(jīng)濟(jì)技術(shù)交流和國際貿(mào)易發(fā)展的需要而制定的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)已有100多個單位采用。特別是2000年版ISO9001:2000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),具有適用性廣、通用性強(qiáng),對與質(zhì)量有關(guān)的活動進(jìn)行系統(tǒng)控制的優(yōu)勢,其核心內(nèi)容是“使客戶滿意”。貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已被眾多企業(yè)所看重,成為企業(yè)證明自己iso三體系認(rèn)證質(zhì)量、工作質(zhì)量的一種“護(hù)照”。擴(kuò)展資料企業(yè)建立質(zhì)量管理體系,應(yīng)以正確的質(zhì)量管理指導(dǎo)思想為基礎(chǔ),以科學(xué)的質(zhì)量管理原則為指導(dǎo),以質(zhì)量管理手冊為表現(xiàn)形式,通過對質(zhì)量管理體系的科學(xué)評價,經(jīng)過連續(xù)不斷的評價、修正,再評價、再修正完成。一般經(jīng)過以下步驟:
1、確立企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)思想。質(zhì)量管理體系是企業(yè)整個管理體系的一個子系統(tǒng),其建立的目標(biāo)必須符合企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo),成為企業(yè)成功發(fā)展的保證。
2、明確企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的具體職能和體系結(jié)構(gòu)。在正確的指導(dǎo)思想指導(dǎo)下,應(yīng)用“質(zhì)量環(huán)”工具,分析確定企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的職能范圍。在應(yīng)用“質(zhì)量環(huán)”分析時,要根據(jù)本企業(yè)iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn),分析iso三體系認(rèn)證質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的過程,從中找出可能影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的各個環(huán)節(jié),研究確定每個環(huán)節(jié)的質(zhì)量職能。
3、以iso三體系認(rèn)證的形式建立企業(yè)質(zhì)量管理手冊。企業(yè)的質(zhì)量管理手冊由闡明該企業(yè)的質(zhì)量方針,并描述其質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證組成。質(zhì)量管理手冊涉及了企業(yè)有關(guān)質(zhì)量管理的全部活動,以標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)用領(lǐng)域。一般情況下,企業(yè)質(zhì)量管理手冊包括或涉及質(zhì)量方針;影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系;質(zhì)量管理體系程序和說明;關(guān)于手冊評審、修改和控制的規(guī)定等內(nèi)容。參考資料來源:
質(zhì)量管理體系文件包括哪些內(nèi)容?
ISO9001質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證可分為四級:第一級質(zhì)量手冊(含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo));第二季:程序iso三體系認(rèn)證有6個,標(biāo)準(zhǔn)中都有說明;三級iso三體系認(rèn)證就是iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)的工藝流程圖;四級iso三體系認(rèn)證就是一些記錄iso三體系認(rèn)證。 質(zhì)保部和品控科需要整理的的記錄iso三體系認(rèn)證。 現(xiàn)場質(zhì)檢人員和人力資源需要整理的記錄iso三體系認(rèn)證。 動力部、采購部和生產(chǎn)部需要整理的記錄iso三體系認(rèn)證。 車間和倉庫需要整理的記錄iso三體系認(rèn)證。iso9000質(zhì)量管理體系程序iso三體系認(rèn)證內(nèi)容 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一般包括:質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)書、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄、檢測報告等。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一般劃分為三個或四個層次,實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的監(jiān)測工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定。 質(zhì)量體系在很大
質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一般包括:質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)書、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄、檢測報告等。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一般劃分為三個或四個層次,實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的監(jiān)測工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定。
僅供參考,新版的2015標(biāo)準(zhǔn),對iso三體系認(rèn)證的規(guī)定沒有這樣嚴(yán)格了,只要滿足企業(yè)質(zhì)量管理體系要求即可??梢愿鶕?jù)自身組織需要進(jìn)行劃分,一般分為體系iso三體系認(rèn)證和外來iso三體系認(rèn)證兩大類。給你我單位關(guān)于iso三體系認(rèn)證的分類,供參考。
4.1 iso三體系認(rèn)證分類
4.
1.1 管理性iso三體系認(rèn)證:a)質(zhì)量手冊(包括形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo));b)程序iso三體系認(rèn)證;c)部門作業(yè)指導(dǎo)書;d)其它管理性iso三體系認(rèn)證(如各種管理制度、崗位職責(zé)、管理評審報告、內(nèi)審報告及相關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證);e)記錄表格。
4.
1.2 技術(shù)性iso三體系認(rèn)證:a)工藝iso三體系認(rèn)證;b)適用的國際、單位、行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn);c)集團(tuán)或部門編制的服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范、質(zhì)量控制規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、質(zhì)量計(jì)劃、管理規(guī)定等。
4.
1.3 外來iso三體系認(rèn)證:a)來自集團(tuán)外部的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、上級iso三體系認(rèn)證;b)顧客或供方提供的圖樣、技術(shù)資料、合同、協(xié)議、業(yè)務(wù)往來iso三體系認(rèn)證、安全或質(zhì)量保證iso三體系認(rèn)證等。
4.2 受控iso三體系認(rèn)證和非受控iso三體系認(rèn)證
4.
2.1 iso三體系認(rèn)證可分為“受控”和“非受控”兩類:a)“受控”iso三體系認(rèn)證是指受集團(tuán)控制并能對其實(shí)施更改的iso三體系認(rèn)證,為更改通知版本,在iso三體系認(rèn)證發(fā)生更改時能追溯到全部使用者,并對iso三體系認(rèn)證實(shí)施更改,以確保其現(xiàn)行有效;b)“非受控”iso三體系認(rèn)證是指外來iso三體系認(rèn)證、無須進(jìn)行更改控制的集團(tuán)體系iso三體系認(rèn)證(包括用于投標(biāo)、顧客非現(xiàn)場使用及其他特殊發(fā)放的iso三體系認(rèn)證,生產(chǎn)計(jì)劃、質(zhì)量月報、與季節(jié)有關(guān)的作業(yè)iso三體系認(rèn)證等具有時效性到期自動作廢的iso三體系認(rèn)證),為更改不通知版本,集團(tuán)只保證發(fā)放時其現(xiàn)行有效,不進(jìn)行跟蹤維護(hù)。
4.
2.2 受控iso三體系認(rèn)證須加蓋“受控”AAA守合同重信用單位認(rèn)證,分發(fā)時應(yīng)作發(fā)放登記,并注分發(fā)號。非受控iso三體系認(rèn)證由認(rèn)證人員批準(zhǔn)后發(fā)放,只作發(fā)放登記,不注分發(fā)號。對集團(tuán)受控iso三體系認(rèn)證作為非受控iso三體系認(rèn)證發(fā)放(如投標(biāo)、顧客非現(xiàn)場使用)時,應(yīng)加蓋“非受控”AAA守合同重信用單位認(rèn)證。
4.3 iso三體系認(rèn)證的形式iso三體系認(rèn)證可采用任何形式或類型的媒介,如紙張、硬拷貝、電子媒體等。
質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括哪些內(nèi)容?
質(zhì)量控制程序、質(zhì)量記錄控制程序、內(nèi)審控制程序、不合格控制程序、糾正措施控制程序、預(yù)防措施控制程序這六個iso三體系認(rèn)證是質(zhì)量管理體系必須要形成的。、、我還不容易找的
質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證包括質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書及記錄。質(zhì)量手冊是闡明組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并描述質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量手冊至少包括下列內(nèi)容:
1、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。
2、組織結(jié)構(gòu)圖、部門職責(zé)和權(quán)限。
3、質(zhì)量管理體系范圍,包括任何不適用的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛伞?br/ class="zfiso__3c8148dd">4、為質(zhì)量管理體系編制形成iso三體系認(rèn)證的程序或者對其引用。
5、質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的標(biāo)識。程序iso三體系認(rèn)證:程序iso三體系認(rèn)證是描述開展質(zhì)量管理體系過程活動的iso三體系認(rèn)證,程序iso三體系認(rèn)證是質(zhì)量手冊的展開和具體化,使得質(zhì)量手冊中原則性和綱領(lǐng)性的要求得到展開和落實(shí)。程序iso三體系認(rèn)證規(guī)定了執(zhí)行質(zhì)量活動的具體辦法,內(nèi)容包括:活動的目的和范圍;做什么和誰來做;何時、何地和如何做;如何對換擋桿進(jìn)行控制和記錄;如何對過程中的風(fēng)險和機(jī)遇進(jìn)行控制;如何對過程績效進(jìn)行監(jiān)控。作業(yè)指導(dǎo)書:規(guī)定基層活動途徑的操作性iso三體系認(rèn)證,包括iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、指南、圖樣、工藝iso三體系認(rèn)證、表格等,這類iso三體系認(rèn)證統(tǒng)稱為作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)指導(dǎo)書屬于程序性iso三體系認(rèn)證范疇,只是層次交底,內(nèi)容更具體而已。并非每份程序iso三體系認(rèn)證都要細(xì)化為若干指導(dǎo)書,只有在程序iso三體系認(rèn)證不能滿足某些活動的特定要求時,才有必要編制作業(yè)指導(dǎo)書。特定的要求是由于iso三體系認(rèn)證或服務(wù)、過程、部門、崗位的不同而產(chǎn)生的。記錄:記錄是一種特殊類型的iso三體系認(rèn)證,空白的記錄是表格,表格是規(guī)范性iso三體系認(rèn)證,當(dāng)表格填了內(nèi)容后,變?yōu)樽C據(jù)性iso三體系認(rèn)證,成為記錄。記錄可以單獨(dú)為一個層次的iso三體系認(rèn)證。也可以并入其他層次,因?yàn)橛涗浺话闶且黄渌鹖so三體系認(rèn)證為載體存在的,在不同層次的iso三體系認(rèn)證中都有可能存在。
質(zhì)量管理體系中質(zhì)量文件包括哪些內(nèi)容?
4.1 iso三體系認(rèn)證分類
4.
1.1 管理性iso三體系認(rèn)證:
a)質(zhì)量手冊(包括形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo));
b)程序iso三體系認(rèn)證;
c)部門作業(yè)指導(dǎo)書;
d)其它管理性iso三體系認(rèn)證(如各種管理制度、崗位職責(zé)、管理評審報告、內(nèi)審報告及相關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證);
e)記錄表格。
4.
1.2 技術(shù)性iso三體系認(rèn)證:
a)工藝iso三體系認(rèn)證;
b)適用的國際、單位、行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn);
c)集團(tuán)或部門編制的服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范、質(zhì)量控制規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、質(zhì)量計(jì)劃、管理規(guī)定等。
4.
1.3 外來iso三體系認(rèn)證:
a)來自集團(tuán)外部的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、上級iso三體系認(rèn)證;
b)顧客或供方提供的圖樣、技術(shù)資料、合同、協(xié)議、業(yè)務(wù)往來iso三體系認(rèn)證、安全或質(zhì)量保證iso三體系認(rèn)證等。
4.2 受控iso三體系認(rèn)證和非受控iso三體系認(rèn)證
4.
2.1 iso三體系認(rèn)證可分為“受控”和“非受控”兩類:
a)“受控”iso三體系認(rèn)證是指受集團(tuán)控制并能對其實(shí)施更改的iso三體系認(rèn)證,為更改通知版本,在iso三體系認(rèn)證發(fā)生更改時能追溯到全部使用者,并對iso三體系認(rèn)證實(shí)施更改,以確保其現(xiàn)行有效;
b)“非受控”iso三體系認(rèn)證是指外來iso三體系認(rèn)證、無須進(jìn)行更改控制的集團(tuán)體系iso三體系認(rèn)證(包括用于投標(biāo)、顧客非現(xiàn)場使用及其他特殊發(fā)放的iso三體系認(rèn)證,生產(chǎn)計(jì)劃、質(zhì)量月報、與季節(jié)有關(guān)的作業(yè)iso三體系認(rèn)證等具有時效性到期自動作廢的iso三體系認(rèn)證),為更改不通知版本,集團(tuán)只保證發(fā)放時其現(xiàn)行有效,不進(jìn)行跟蹤維護(hù)。
4.
2.2 受控iso三體系認(rèn)證須加蓋“受控”AAA守合同重信用單位認(rèn)證,分發(fā)時應(yīng)作發(fā)放登記,并注分發(fā)號。非受控iso三體系認(rèn)證由認(rèn)證人員批準(zhǔn)后發(fā)放,只作發(fā)放登記,不注分發(fā)號。對集團(tuán)受控iso三體系認(rèn)證作為非受控iso三體系認(rèn)證發(fā)放(如投標(biāo)、顧客非現(xiàn)場使用)時,應(yīng)加蓋“非受控”AAA守合同重信用單位認(rèn)證。
4.3 iso三體系認(rèn)證的形式
iso三體系認(rèn)證可采用任何形式或類型的媒介,如紙張、硬拷貝、電子媒體等。
4.1 iso三體系認(rèn)證分類
4.
1.1 管理性iso三體系認(rèn)證:
a)質(zhì)量手冊(包括形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo));
b)程序iso三體系認(rèn)證;
c)部門作業(yè)指導(dǎo)書;
d)其它管理性iso三體系認(rèn)證(如各種管理制度、崗位職責(zé)、管理評審報告、內(nèi)審報告及相關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證);
e)記錄表格。
4.
1.2 技術(shù)性iso三體系認(rèn)證:
a)工藝iso三體系認(rèn)證;
b)適用的國際、單位、行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn);
c)集團(tuán)或部門編制的服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范、質(zhì)量控制規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、質(zhì)量計(jì)劃、管理規(guī)定等。
4.
1.3 外來iso三體系認(rèn)證:
a)來自集團(tuán)外部的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、上級iso三體系認(rèn)證;
b)顧客或供方提供的圖樣、技術(shù)資料、合同、協(xié)議、業(yè)務(wù)往來iso三體系認(rèn)證、安全或質(zhì)量保證iso三體系認(rèn)證等。
4.2 受控iso三體系認(rèn)證和非受控iso三體系認(rèn)證
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2.1 iso三體系認(rèn)證可分為“受控”和“非受控”兩類:
a)“受控”iso三體系認(rèn)證是指受集團(tuán)控制并能對其實(shí)施更改的iso三體系認(rèn)證,為更改通知版本,在iso三體系認(rèn)證發(fā)生更改時能追溯到全部使用者,并對iso三體系認(rèn)證實(shí)施更改,以確保其現(xiàn)行有效;
b)“非受控”iso三體系認(rèn)證是指外來iso三體系認(rèn)證、無須進(jìn)行更改控制的集團(tuán)體系iso三體系認(rèn)證(包括用于投標(biāo)、顧客非現(xiàn)場使用及其他特殊發(fā)放的iso三體系認(rèn)證,生產(chǎn)計(jì)劃、質(zhì)量月報、與季節(jié)有關(guān)的作業(yè)iso三體系認(rèn)證等具有時效性到期自動作廢的iso三體系認(rèn)證),為更改不通知版本,集團(tuán)只保證發(fā)放時其現(xiàn)行有效,不進(jìn)行跟蹤維護(hù)。
4.
2.2 受控iso三體系認(rèn)證須加蓋“受控”AAA守合同重信用單位認(rèn)證,分發(fā)時應(yīng)作發(fā)放登記,并注分發(fā)號。非受控iso三體系認(rèn)證由認(rèn)證人員批準(zhǔn)后發(fā)放,只作發(fā)放登記,不注分發(fā)號。對集團(tuán)受控iso三體系認(rèn)證作為非受控iso三體系認(rèn)證發(fā)放(如投標(biāo)、顧客非現(xiàn)場使用)時,應(yīng)加蓋“非受控”AAA守合同重信用單位認(rèn)證。
4.3 iso三體系認(rèn)證的形式
iso三體系認(rèn)證可采用任何形式或類型的媒介,如紙張、硬拷貝、電子媒體等。
和iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)一樣, gsp也是以過程管理為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系,企業(yè)的質(zhì)量管理要通過對企業(yè)內(nèi)各種過程的管理活動實(shí)現(xiàn)。gsp規(guī)定需要管理的過程包括兩種:一是直接影響藥品質(zhì)量的藥品經(jīng)營過程:包括首營企業(yè)審核、藥品購進(jìn)(首營品種審核)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售、運(yùn)輸、退貨、不合格藥品控制性管理、特殊藥品控制性管理等;二是保證藥品質(zhì)量環(huán)各個階段的工作能做得更好所必須的一些支持過程:組織機(jī)構(gòu)、人員、信息、設(shè)施設(shè)備、規(guī)章制度、質(zhì)量管理活動記錄和質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核等管理過程。