企業(yè)質(zhì)量管理體系要素包括什么，質(zhì)量管理體系的要素包括什么

質(zhì)量體系的關(guān)鍵要素包括分析前體系？

質(zhì)量體系的關(guān)鍵要素包括分析前體系？這一概念，還可以參考的法規(guī)或指南有ISO900
1、FDA工業(yè)指南—CGMP質(zhì)量體系、CFDA的2010版GMP以及質(zhì)量體系GMP實施指南。中國GMP糾正措施和預(yù)防措施章節(jié)中幾乎照搬了Q10中CAPA的描述，但卻沒有給出CAPA定義。FDA質(zhì)量體系指南中介紹了質(zhì)量系統(tǒng)模型中CAPA所包括的三個獨立概念：糾正：對具體問題的補救性整改。糾正措施：進行溯源分析，以幫助理解偏差產(chǎn)生的原因，并預(yù)防類似問題的再次發(fā)生。預(yù)防措施：以避免類似潛在問題的發(fā)生。國內(nèi)企業(yè)情況準(zhǔn)確的來說CAPA是一個體系，它可能來源于投訴、召回、偏差、內(nèi)外部檢查、工藝性能與iso三體系認證質(zhì)量監(jiān)控的趨勢分析、iso三體系認證回顧或管理評審、日常工作等過程中所有的被動糾錯和主動預(yù)防都屬于CAPA體系。CAPA作為企業(yè)持續(xù)改進的動力和源泉其重要性不言而喻，但目前國內(nèi)大多數(shù)企業(yè)尚沒有充分的重視起來。既重要又為何不重視呢？目前國內(nèi)各項檢查以檢查和發(fā)現(xiàn)問題為基礎(chǔ)，雖然對于質(zhì)量體系已經(jīng)開始重視，但對于企業(yè)持續(xù)改進的能力還屬于更高的要求。有的企業(yè)雖然有CAPAiso三體系認證，卻沒有很好的實施， 2010版GMP已經(jīng)實施幾年下來，很多企業(yè)已經(jīng)在準(zhǔn)備第二輪的GMP認證咨詢，目前單位各項規(guī)范性管理動作在同時行動著，企業(yè)如果一直處于應(yīng)付和改錯的狀態(tài)是很難走向持續(xù)改進和長期發(fā)展的。

請問質(zhì)量管理除了包括質(zhì)量管理體系還包括什么謝謝了？

質(zhì)量管理體系是個體系，質(zhì)量管理是項活動，質(zhì)量管理體系包括一個企業(yè)質(zhì)量管理方面的一切活動。也就是說質(zhì)量管理體系包含無數(shù)項質(zhì)量管理活動。

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)包括質(zhì)量管理體系？

全面質(zhì)量管理
一、TQM的來源 全面質(zhì)量管理（Total Quality Management，簡稱TQM）是以質(zhì)量管理為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，旨在通過讓顧客和所有相關(guān)方受益而到達長期成功的一種管理途徑。??菲根堡姆于1961年提出全面質(zhì)量管理的概念。發(fā)達單位組織運用全面質(zhì)量管理使iso三體系認證或服務(wù)質(zhì)量獲得迅速提高，引起了世界各國的廣泛關(guān)注。??全面質(zhì)量管理的觀點逐漸在全球范圍內(nèi)獲得廣泛傳播，各國都結(jié)合自己的實踐有所創(chuàng)新發(fā)展。??目前舉世矚目的ISO9000族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、美國波多里奇獎、歐洲質(zhì)量獎、日本戴明獎等各種質(zhì)量獎及卓越經(jīng)營模式、六西格瑪管理模式等，都是以全面質(zhì)量管理的理論和方法為基礎(chǔ)的。
二、TQM的定義 為了能夠在最經(jīng)濟的水平上并考慮到充分滿足顧客要求的條件下進行市場研究、iso認證、制造和售后服務(wù)，把企業(yè)內(nèi)各部門的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動構(gòu)成為一體的一種有效的體系。???? TQM的管理理念是已客戶為導(dǎo)向的，所有全員質(zhì)量管理組織的人員通過全員參與的，通過跨功能、跨等級的管理，利用所有的解決問題的方法來系統(tǒng)地管理組織的改進與進步。 TQM 結(jié)合了iso三體系認證質(zhì)量，過程控制，質(zhì)量保證，和質(zhì)量改進，從而成為一個經(jīng)過變革后的組織中的過程的控制，能通過更經(jīng)濟有效的方式來滿足客戶要求。???? 受控的生產(chǎn)過程在iso三體系認證和服務(wù)未能滿足客戶需求時仍不能幫助公司增長市場份額。
三、實施TQM的作用： ?? 提高iso三體系認證質(zhì)量 ?? 改善iso三體系認證iso認證 ?? 加速生產(chǎn)流程 ?? 鼓舞員工的士氣和增強質(zhì)量意識 ?? 改進iso三體系認證售后服務(wù) ?? 提高市場的接受程度 ?? 降低經(jīng)營質(zhì)量成本 ?? 減少經(jīng)營虧損 ?? 降低現(xiàn)場維修成本 ?? 減少責(zé)任事故
四、實施TQM的操作要領(lǐng)： 要成功實施TQM，一個組織必須關(guān)注以下8個要素： I。???? Foundation（基礎(chǔ)） 1。 Ethics （良好的道德規(guī)范（組織的和個人的）） 2。 Integrity（真誠、誠實） 3。 Trust （信任） II。 Bricks（磚塊） 4。??Training （培訓(xùn)） 5。 Teamwork （團隊精神） 6。?? Leadership（領(lǐng)導(dǎo)能力） III。 Binding Mortar（灰泥粘合物） 7。 Communication（溝通） IV。?? Roof（房頂） 8。 Recognition（嘉獎）
五、TQM體系的理念及專業(yè)術(shù)語： 1。 在“質(zhì)量控制”（Quality Control）這一短語中，“質(zhì)量”一詞并不具有絕對意義上的“最好”的一般含義。????質(zhì)量是指“最適合于一定顧客的要求”。這些要求是：a。iso三體系認證的實際用途；b。iso三體系認證的售價。 2。 在“質(zhì)量控制”這一短語中，“控制”一詞表示一種管理手段，包括四個步驟：a。??制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；b。評價標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況；c。偏離標(biāo)準(zhǔn)時采了糾正措施；d。安排改善標(biāo)準(zhǔn)的計劃。 3。?? 影響iso三體系認證質(zhì)量的因素可以劃分為兩大類：a。技術(shù)方面的，即機器、材料和工藝；b。??人方面的，即操作者、班組長和公司的其他人員。在這兩類因素中，人的因素重要得多。 4。 全面質(zhì)量管理是提供優(yōu)質(zhì)iso三體系認證所永遠需要的優(yōu)良的iso三體系認證iso認證，加工方法以及認真的iso三體系認證維修服務(wù)等活動的一種重要手段。???? 5。 質(zhì)量管理的基本原理適用于任何制造過程，由于企業(yè)行業(yè)、規(guī)模的不同，方法的使用上略有不同，但基本原理仍然是相同的。方法上的差別可概括為：在大量生產(chǎn)中，質(zhì)量管理的重點在iso三體系認證，在單件小批生產(chǎn)中，重點在控制工序。?? 6。 質(zhì)量管理貫穿在工業(yè)生產(chǎn)過程的所有階段。首先是向用戶發(fā)送iso三體系認證，并且進行安裝和現(xiàn)場維修服務(wù)。?? 7。 要有效地控制影響iso三體系認證質(zhì)量的因素，就必須在生產(chǎn)或服務(wù)過程的所有主要階段加以控制。??這些控制就叫質(zhì)量管理工作（Job of quality control），按其性質(zhì)可分為四類：a。新iso認證控制；b。進廠材料控制；c。iso三體系認證控制；d。專題研究。 8。 建立質(zhì)量體系是開展質(zhì)量管理工作的一種最有效的方法與手段。???? 9。 質(zhì)量成本是衡量和優(yōu)化全面質(zhì)量管理活動的一種手段。 10。 在組織方面，全面質(zhì)量管理是上層管理部門的工具，用來委派iso三體系認證質(zhì)量方面的職權(quán)和職責(zé)，以達到既可免除上層管理部門的瑣事，又可保留上層管理部門確保質(zhì)量成果令人滿意的手段的目的。?? 11。 原則上，總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)成為公司質(zhì)量管理工作的“總iso認證師”，同時，他和公司其他主要職能部門還應(yīng)促進公司在效率、現(xiàn)代化、質(zhì)量控制等方面的發(fā)揮。?? 12。 從人際關(guān)系的觀點來看，質(zhì)量管理組織包括兩個方面：a。??為有關(guān)的全體人員和部門提供iso三體系認證的質(zhì)量信息和溝通渠道；b。為有關(guān)的雇員和部門參與整個質(zhì)量管理工作提供手段。 13。 質(zhì)量管理工作必須有上層管理部門的全力支持。如果上層管理部門的支持不夠熱情，那么，向公司內(nèi)其他人宣傳得再多也不可能取得真正的含金量。???? 14。 在全面質(zhì)量管理工作中，無論何時、何處都會用到數(shù)理統(tǒng)計方法，但是，數(shù)理統(tǒng)計方法只是全面質(zhì)量管理中的一個內(nèi)容，它不等于全面質(zhì)量管理。 15。 應(yīng)該認真地在公司的范圍內(nèi)逐步開展全面質(zhì)量管理活動。??明智的做法是，選擇一兩個質(zhì)量課題加以解決并取得成功，然后按這種方式一步一步地實施質(zhì)量管理計劃。?? 16。 全面質(zhì)量管理工作的一個重要特征是，從根源處控制質(zhì)量。例如，通過由操作者自己衡量成績來促進和樹立他對iso三體系認證質(zhì)量的責(zé)任感和關(guān)心，就是全面質(zhì)量管理工作的積極成果。??
六、品質(zhì)管理的六大系統(tǒng)項目： A、質(zhì)量。iso三體系認證過程或服務(wù)所具備的滿足明示或隱含需要的特征和特性的總和。?? B、質(zhì)量控制。為達到質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)和活動。 C、質(zhì)量保證。??為使人們確信某iso三體系認證或服務(wù)能滿足特定質(zhì)量要求所必需的全部有計劃、有系統(tǒng)的活動。 D、質(zhì)量方針。由公司的較高管理者正式頒存布的總質(zhì)量宗旨和目標(biāo)。 E、質(zhì)量管理。制定和實施質(zhì)量方針的管理職能，是公司全而管理職能的一個方面。???? F、質(zhì)量體系。為實施質(zhì)量管理責(zé)任所需的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源。
七、TQM與ISO9000的區(qū)別
1、ISO9000作為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，具有標(biāo)準(zhǔn)的屬性，實現(xiàn)了質(zhì)量管理的有序、統(tǒng)
一、規(guī)范并保持相對穩(wěn)定性。??TQM則是質(zhì)量管理學(xué)說發(fā)展到一定階段的一種新的理論，是一個實踐的、不斷改進的過程。??
2、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是從辦理方(顧客)的角度向企業(yè)提出質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的要求，強調(diào)符合性。??TQM則是從組織(企業(yè))本身的角度出發(fā)，動員組織(企業(yè))的各方面參與質(zhì)量管理工作，強調(diào)質(zhì)量的不斷改進。
3、ISO9000重視過程，強調(diào)所有工作都是通過過程控制來實現(xiàn)；TQM重視結(jié)果，強調(diào)發(fā)揮人的主觀能動性和創(chuàng)造性。????
4、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要反映歐美的管理哲學(xué)，而TQM則反映現(xiàn)代管理思想，強調(diào)在不斷變化的客觀條件下，其質(zhì)量管理自主計劃、自主實施、自主檢查、自主提高。
八、質(zhì)量工程全體系計劃概念圖： 質(zhì)量工程的計劃方法 計 劃 體 系 實 施 方 法 制訂驗收判斷準(zhǔn)則 特性分類 驗收抽樣 規(guī)定驗收程序和驗收設(shè)施 確定自制檢測手段 確定對檢測手段的要求 計劃iso三體系認證的編制 質(zhì)量計劃工作的iso三體系認證 技術(shù)說明書、程序和手冊的審查 與供應(yīng)商的聯(lián)系和合作 讓供應(yīng)商了解質(zhì)量要求 對供應(yīng)商提供服務(wù) 材料驗證方案 建立質(zhì)量信息體系 質(zhì)量信息反饋 責(zé)任損失的控制 數(shù)據(jù)處理與計算機的應(yīng)用 軟件的控制 與其他職能部門的溝通聯(lián)系 現(xiàn)場信息反饋 確保糾正措施的實施 開展審核 確保顧客始終滿意 糾正措施 審核計劃——iso三體系認證、工序與體系 現(xiàn)場質(zhì)量管理 備品附件的質(zhì)量管理 向顧客宣傳質(zhì)量 保持iso三體系認證的外形 顧客的態(tài)度 向顧客宣傳質(zhì)量 外形控制，iso認證更改，可追溯性 綜上所述。????質(zhì)量控制理論的發(fā)展可以概括為五個階段。（1）質(zhì)量檢驗階段，僅能對iso三體系認證的質(zhì)量實行事后把關(guān)。但質(zhì)量并不是檢驗出來的，所以，質(zhì)量檢驗并不能提高iso三體系認證質(zhì)量，只能剔除次品和廢品。（2）檢驗階段發(fā)展到統(tǒng)計過程控制階段，利用工序質(zhì)量控制圖進行質(zhì)量控制，iso三體系認證質(zhì)量不是檢驗出來的，而是生產(chǎn)制造出來的，質(zhì)量控制的重點應(yīng)放在制造階段，從而將質(zhì)量控制從事后把關(guān)提前到制造階段。????（3）質(zhì)量控制擴展到iso三體系認證壽命循環(huán)的全過程，強調(diào)全體員工都參與質(zhì)量控制。（4）iso認證階段，包括離線質(zhì)量工程學(xué)（主要利用三次iso認證技術(shù)）和在線質(zhì)量工程學(xué)（在線工況檢測和反饋控制）。??iso三體系認證質(zhì)量首先是iso認證出來的，其次才是制造出來的。因此，質(zhì)量控制的重點應(yīng)放在iso認證階段，從而將質(zhì)量控制從制造階段進一步提前到iso認證階段。??（5）利用計算機進行質(zhì)量管理（CAQ）的階段，出現(xiàn)了在CIMS環(huán)境下的質(zhì)量信息系統(tǒng)（QIS）。??借助于先進的信息技術(shù)，質(zhì)量控制與管理又上了一個新臺階，因為信息技術(shù)可以實現(xiàn)以往所無法實現(xiàn)的很多質(zhì)量控制與管理功能。

IT運維服務(wù)管理體系包括哪些要素？

1）IT服務(wù)臺：必須是支持多渠道接入的，統(tǒng)一響應(yīng)和服務(wù)管理，開啟服務(wù)流程2）事務(wù)工單系統(tǒng)：事務(wù)流轉(zhuǎn)、協(xié)同處理，記錄和追溯查詢3）知識庫/幫助中心：自助服務(wù)、進度查詢、信息公告、KPI展現(xiàn)4）服務(wù)質(zhì)量管理：服務(wù)目錄與SLA設(shè)定5）問題管理：問題追溯與處理6）統(tǒng)計報表：透視過程、測量績效完善的IT運維服務(wù)管理體系除了包含以上幾個基本要素，還具備完全開放、遠程協(xié)助、資產(chǎn)管理、申報管理、發(fā)布管理、配置管理等功能模塊，然而整套系統(tǒng)費用較高，基于SAAS模式下的IT服務(wù)臺-易維幫助臺其實更適合、也能滿足企業(yè)現(xiàn)有需求。

四個要素
1、人員：相關(guān)人員考評、上崗等具備必要衡量指標(biāo)------知識（基礎(chǔ)知識、專業(yè)知識、綜合知識）、技能（必備的技能、相應(yīng)的資格）、經(jīng)驗（從事相關(guān)活動的經(jīng)驗）。服務(wù)供方也需要具有相應(yīng)的水平：人員管理、崗位結(jié)構(gòu)、安全意識等方面達到相應(yīng)的水平。
2、資源：供方應(yīng)有能滿足需要服務(wù)級別協(xié)議的資源------運維工具（監(jiān)控采集工具、過程管理工具、特殊專用工具）；服務(wù)臺（受理解決跟蹤等一系列的制度、用戶評價記錄）；備件庫（供方應(yīng)具備并有效管理運行維護服務(wù)活動所需的備件資源，為所運行維護的設(shè)備或系統(tǒng)提供備件服務(wù)，按照SLA要求恢復(fù)設(shè)備或系統(tǒng)的正常運行，確保備件信息的真實性及備件的可用率）；知識庫（知識面要廣、知識庫要有審核制度以確保知識庫內(nèi)信息的可用性和有效性）。
3、技術(shù)：供方具備與運行維護服務(wù)策劃相適應(yīng)的技術(shù)和手段。應(yīng)根據(jù)需方要求或技術(shù)發(fā)展趨勢，具備發(fā)現(xiàn)和解決問題、ISO20000認證機構(gòu)
4、過程：分為八大類，服務(wù)級別管理、服務(wù)報告、事件管理、問題管理、配置管理、變更管理、發(fā)布管理、信息安全管理。每個分類都有自己詳細的規(guī)范，以約束規(guī)范供方在提供服務(wù)過程中的行為，也能為供方提供改進的參照標(biāo)準(zhǔn)。

質(zhì)量管理體系審核包括什么？

質(zhì)量管理體系審核 質(zhì)量管理體系審核是為驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計劃的安排，確認組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項要求是否有助于達成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并適時發(fā)掘問題，采取糾正與預(yù)防措施，為組織被審核部門/人員提供質(zhì)量管理體系改進的機會，以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進和完善。???? 目的 ■ ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)主要是用來鑒別代表以下活動的發(fā)現(xiàn)或觀察的要素。
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認證未在所有工作現(xiàn)場都配備妥當(dāng)以供參閱;
2、無法識別iso三體系認證或iso三體系認證組件;
3、組織內(nèi)出現(xiàn)更改，但沒有對其進行有效溝通;
4、沒有對供應(yīng)商進行再評估/考核;
5、沒有確定顧客需求(特別是顧客的特殊要求);
6、組織內(nèi)各部門的職責(zé)和權(quán)限沒有進行溝通;
7、沒有評估培訓(xùn)的有效性;
8、沒有確定用于顧客不滿意的合適的方法;
9、零件、工具/工程圖樣出現(xiàn)采用的工程更改編號不一致;
10、沒有持續(xù)改進的證據(jù)。???? 質(zhì)量管理體系外部審核的目的：
1、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求;
2、判定組織所執(zhí)行的質(zhì)量管理體系是否有達到質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定效益;
3、提供組織質(zhì)量管理體系改進的信息與機會;
4、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合單位/國際標(biāo)準(zhǔn)、單位/區(qū)域法律法規(guī)的要求;
5、獲得第三方認證咨詢機構(gòu)申報登錄及其證書。???? 目標(biāo)
1、保證組織的質(zhì)量管理體系與ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求相符合;
2、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體系的iso三體系認證;
3、決定組織質(zhì)量管理體系運作的結(jié)果是否有效達成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
4、監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實施與有效性;
5、提出組織質(zhì)量管理體系改進的信息和機會;
6、決定組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過程，而不僅僅是獨立的要素的集合。????。

質(zhì)量管理體系審核 質(zhì)量管理體系審核是為驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計劃的安排，確認組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項要求是否有助于達成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并適時發(fā)掘問題，采取糾正與預(yù)防措施，為組織被審核部門/人員提供質(zhì)量管理體系改進的機會，以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進和完善。???? 目的 ■ ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)主要是用來鑒別代表以下活動的發(fā)現(xiàn)或觀察的要素。
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認證未在所有工作現(xiàn)場都配備妥當(dāng)以供參閱;
2、無法識別iso三體系認證或iso三體系認證組件;
3、組織內(nèi)出現(xiàn)更改，但沒有對其進行有效溝通;
4、沒有對供應(yīng)商進行再評估/考核;
5、沒有確定顧客需求(特別是顧客的特殊要求);
6、組織內(nèi)各部門的職責(zé)和權(quán)限沒有進行溝通;
7、沒有評估培訓(xùn)的有效性;
8、沒有確定用于顧客不滿意的合適的方法;
9、零件、工具/工程圖樣出現(xiàn)采用的工程更改編號不一致;
10、沒有持續(xù)改進的證據(jù)。???? 質(zhì)量管理體系外部審核的目的：
1、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求;
2、判定組織所執(zhí)行的質(zhì)量管理體系是否有達到質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定效益;
3、提供組織質(zhì)量管理體系改進的信息與機會;
4、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合單位/國際標(biāo)準(zhǔn)、單位/區(qū)域法律法規(guī)的要求;
5、獲得第三方認證咨詢機構(gòu)申報登錄及其證書。???? 目標(biāo)
1、保證組織的質(zhì)量管理體系與ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求相符合;
2、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體系的iso三體系認證;
3、決定組織質(zhì)量管理體系運作的結(jié)果是否有效達成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
4、監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實施與有效性;
5、提出組織質(zhì)量管理體系改進的信息和機會;
6、決定組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過程，而不僅僅是獨立的要素的集合。????。