質(zhì)量管理與質(zhì)量管理體系的區(qū)別，質(zhì)量管理體系與質(zhì)量管理的區(qū)別

易成盛事體系認(rèn)證 2022-09-03 20:23

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質(zhì)量管理體系與管理體系的區(qū)別？

管理體系是指針對(duì)一種具體職能發(fā)揮作用的一個(gè)系統(tǒng)總和，而一個(gè)組織要正常動(dòng)作，包括了質(zhì)量、安全、環(huán)境、認(rèn)證老師等系統(tǒng)職能，每一個(gè)單獨(dú)的職能都有一種相對(duì)完整的管理體系。所以，質(zhì)量管理體系僅是管理體系的一種。

質(zhì)量管理體系是管理體系的子集；關(guān)注iso三體系認(rèn)證質(zhì)量；管理體系有多種，如安全管理體系，關(guān)注安全生產(chǎn)；職業(yè)健康安全管理體系關(guān)注職工的職業(yè)健康和安全；環(huán)境管理體系，關(guān)注環(huán)境保護(hù)；社會(huì)責(zé)任管理體系，關(guān)注社會(huì)責(zé)任，等等。

質(zhì)量管理體系是管理體系的一部分，有定義

質(zhì)量管理體系與質(zhì)量管理規(guī)范的區(qū)別？

就目前來講，原則上都是執(zhí)行新的規(guī)范。即國(guó)藥局2014第64號(hào)令。如果是無菌、植入或IVD，目前執(zhí)行的是以前出的細(xì)則?？赡軅€(gè)別省份依然執(zhí)行老的第22號(hào)令，但是估計(jì)很快就不行了。如果可以的話，體系要簡(jiǎn)單些。

規(guī)范只能體系的一部分，是體系的三層次iso三體系認(rèn)證

規(guī)范只能體系的一部分，是體系的三層次iso三體系認(rèn)證

衛(wèi)生質(zhì)量管理體系與質(zhì)量管理體系的區(qū)別？

質(zhì)量管理體系的定義任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。指企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動(dòng)。它根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，加強(qiáng)從iso認(rèn)證研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、使用全過程的質(zhì)量管理活動(dòng)，并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工伯的要求和活動(dòng)程序。在現(xiàn)代企業(yè)管理中,ISO9001:2000質(zhì)量管理體系是企業(yè)普遍采用的質(zhì)量管理體系.I SO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)是有ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)TC176制定的質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)之
一.質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵質(zhì)量管理體系應(yīng)具有符合性欲有效開展質(zhì)量管理，必須iso認(rèn)證、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。組織的較高管理者對(duì)依據(jù)ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)iso認(rèn)證、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的決策負(fù)責(zé)，對(duì)建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負(fù)責(zé)；管理者代表和質(zhì)量職能部門對(duì)形成文懺的促序的制定和實(shí)施、過程的建立和運(yùn)行負(fù)直接責(zé)任。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有惟一性質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證和建立，應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、iso三體系認(rèn)證類別、過程特點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點(diǎn)。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體，包括：①組織結(jié)構(gòu)——合理的組織機(jī)構(gòu)和明確的職責(zé)、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系；②程序——規(guī)定到位的形成iso三體系認(rèn)證的程序和作業(yè)指導(dǎo)書，是過程運(yùn)行和進(jìn)行活動(dòng)的依據(jù)；③過程——質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，是通過其所需請(qǐng)過程的有效運(yùn)行來實(shí)現(xiàn)的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設(shè)施。設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和方法。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有全面有效性質(zhì)量管理體系的運(yùn)行應(yīng)是全面有效的，既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認(rèn)定、第三方認(rèn)證咨詢和申報(bào)的要求。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有預(yù)防性質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有動(dòng)態(tài)性較高管理者定期批準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，定期進(jìn)行管理評(píng)審，以改進(jìn)質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門（含車間）采用糾正措施和預(yù)防措施改進(jìn)過程，從而完善體系。質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)受控質(zhì)量管理體系所需請(qǐng)過程及其活動(dòng)應(yīng)持續(xù)受控。質(zhì)量管理體系應(yīng)最佳化組織應(yīng)綜合考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)，通過質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行使其最佳化。質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)（一）它代表現(xiàn)代企業(yè)或單位機(jī)構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何最優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點(diǎn)。（二）它是深入細(xì)致的質(zhì)量iso三體系認(rèn)證的基礎(chǔ)。（三）質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動(dòng)能夠得以切實(shí)管理的基礎(chǔ)。（四）質(zhì)量體系是有計(jì)劃、有步驟地把整個(gè)公司主要質(zhì)量活動(dòng)按重要性順序進(jìn)行改善的基礎(chǔ)。任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效達(dá)到質(zhì)量改進(jìn)。ISO 9000是國(guó)際上通用的質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量管理體系理解正確但沒有聽說過衛(wèi)生質(zhì)量管理體系，有SSOP(衛(wèi)生操作規(guī)范),關(guān)于衛(wèi)生方面的管理

質(zhì)量認(rèn)證咨詢體系是對(duì)iso體系證書出廠的一種認(rèn)可，公司或廠家每年必須通過認(rèn)證咨詢單位的年檢如中國(guó)的ISO認(rèn)證咨詢，非洲的SONCAP認(rèn)證咨詢等等，在對(duì)外貿(mào)易上也可以看成是一種商業(yè)壁壘，要出口到國(guó)外去的iso體系證書必須通過進(jìn)口國(guó)對(duì)這種iso體系證書的認(rèn)證咨詢，取得認(rèn)證咨詢證書否則無法進(jìn)行貿(mào)易。衛(wèi)生認(rèn)證咨詢體系包括的范圍很廣，舉個(gè)例子，在內(nèi)銷的iso體系證書的要求有廠家的環(huán)保，貨物的包裝等等。。出口貨物如木箱包裝還必須通過熏蒸，打上熏蒸標(biāo)志。。。以上答案是我做外貿(mào)時(shí)的個(gè)人理解。希望對(duì)你有幫助。