產(chǎn)品認證ce認證，產(chǎn)品ce認證

醫(yī)療產(chǎn)品ce認證？

你好，醫(yī)療器材申請CE認證咨詢，依據(jù)風(fēng)險級別在歐盟分為1類，2A類，2B類，3類共4類。 紗布和繃帶屬于1類iso三體系認證，也就是風(fēng)險最低的iso三體系認證，CE認證咨詢要求相對較低。

如果是普通繃帶和紗布，就是最普通一類iso三體系認證。 如果帶有滅菌（殺菌）。 那就是一類殺菌類。 需要你們企業(yè)建立ISO13485醫(yī)療體系。 還需要對你們廠家現(xiàn)場審核。 我這里辦理咨詢CE認證咨詢。網(wǎng)名就是我的手機號。

針對醫(yī)療器材申請CE認證咨詢，依據(jù)風(fēng)險級別在歐盟分為1類，2A類，2B類，3類共4類。 醫(yī)用耗材屬于1類iso三體系認證，也就是風(fēng)險最低的iso三體系認證，所以申請也是蠻簡單的

進口產(chǎn)品有CE認證嗎是不是只有國產(chǎn)產(chǎn)品出口才有ce認證？

進口的iso三體系認證可以有CE認證咨詢，也可以沒有，CE認證咨詢主要針對歐洲的強制性認證咨詢，國內(nèi)的話要3C認證咨詢。

1.進口到國內(nèi)的iso三體系認證不需要CE認證咨詢，但是符合3C的要進行中國3C認證咨詢。進口iso三體系認證是否有CE認證咨詢這個要看他iso三體系認證上或標貼上是否有CE標識。但進口中國有沒有CE都行。
2.國產(chǎn)iso三體系認證出口歐盟等單位某些CE指令要求加貼CE標識的iso三體系認證風(fēng)險高的要做CE認證咨詢。當然歐盟指令覆蓋的單位的企業(yè)也要加貼CE標識才可在成員國流通。當然不是所有iso三體系認證，一般如電器類、機械類、玩具類、醫(yī)療iso三體系認證等需要CE認證咨詢。

進口iso三體系認證也可以有CE認證咨詢啊。只是要進來中國就必須要做中國承認的認證咨詢，例如3C等。 國產(chǎn)iso三體系認證出口到歐洲或是認可CE認證咨詢的單位才需要CE認證咨詢。

產(chǎn)品CE認證怎么做？

需要準備好所需資料后，提交至第三方認證咨詢實驗室，進行iso三體系認證檢測：
1.iso三體系認證使用說明書。
2.安全iso認證iso三體系認證（包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的iso認證圖）。
3.iso三體系認證技術(shù)條件（或企業(yè)標準）。
4.iso三體系認證電原理圖。
5.iso三體系認證線路圖。
6.關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證咨詢標志的iso三體系認證)。
7.整機或元部件認證咨詢書復(fù)印件。
8.其他需要的資料。

CE認證咨詢的流程：
一、咨詢您可以以電話、傳真、電子郵件等任一方式，向我們提出初步的申請意向(如：哪幾類iso三體系認證、申請何種認證咨詢、具體的型號及規(guī)格、iso三體系認證樣本及描述等)。我們將根據(jù)您所提供的大致情況，向你建議最佳的認證咨詢方案,提出測試前的iso三體系認證及圖紙等資料要求，并初步估算相關(guān)的費用。同時，我們會向您提供《申請書》、《代理認證通知書》等iso三體系認證以備填寫。
二、申請請您將簽字蓋章的《申請書》、《代理認證通知書》返回我司，并按要求準備相關(guān)的資料；我們將在收到上述的iso三體系認證及資料后，正式申報完成申請并確立項目號，同時擬定《認證咨詢代理委托協(xié)議》（雙方締結(jié)的認證咨詢業(yè)務(wù)條約，以明確相互的責任及義務(wù)，一式兩份）。
三、簽約請您將簽字蓋章的上述《協(xié)議》返回我司,并按《協(xié)議》條款支付相關(guān)費用；我們將在收到簽字蓋章的《協(xié)議》和有關(guān)付款憑證后，指定項目工程師負責此項目，并選擇與合適的實驗室和工程師聯(lián)系。
四、技術(shù)支持（可選擇）應(yīng)您的要求，我們的項目工程師會向您講解與您的iso三體系認證相關(guān)的標準及安全要求；安排摸底測試和結(jié)構(gòu)預(yù)檢；將中文資料譯成英文等。上述技術(shù)支持的費用水平將根據(jù)具體的工作量來確定。
五、送檢準備我們的項目工程師會及時反饋同認證咨詢機構(gòu)的聯(lián)系的進展情況，并通知您測試或重復(fù)測試的樣品要求和確切費用，以及認證咨詢機構(gòu)要求簽署的一系列iso三體系認證（如認證咨詢機構(gòu)的申請表、結(jié)構(gòu)參數(shù)表、跟蹤服務(wù)協(xié)議等）。請您按要求準備好樣品、iso三體系認證資料、測試費用，并送交我們的項目工程師。
六、送檢我們的項目工程師會將您提供的樣品、資料、費用一并提交到相應(yīng)的認證咨詢機構(gòu)或?qū)嶒炇?，并及時地跟蹤認證咨詢項目的進展情況、反饋測試信息，直至該項目結(jié)束。
七、重復(fù)測試如果測試出現(xiàn)不合格項，您可以進行樣品整改，再次送樣，重復(fù)測試；也可以取消項目，在成熟時再提出申請。我們的工程師將給出整改意見，并協(xié)助您進行樣品整改。
八、首次工廠檢查或發(fā)證前檢驗項目開始后，會有認證咨詢機構(gòu)或其指定的檢驗機構(gòu)來您工廠進行首次工廠檢查或發(fā)證前檢驗（CE認證咨詢除外），以考察工廠的測試和生產(chǎn)過程是否符合要求。通過該項檢查檢查，也是您取得認證或證書的必要條件。我們的項目工程師可以協(xié)助您進行有關(guān)的準備工作。
九、后續(xù)服務(wù)(可選擇)在認證咨詢結(jié)束以后，我們可以根據(jù)您的不同的要求提供一系列的年度服務(wù)，如：辦理標簽及黃卡、來往函件及資料的翻譯、代付費用、更換修改頁、申請申報等。（具體可參見《年度服務(wù)操作辦法》）“CE”標志是一種安全認證咨詢標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有“CE”標志的iso三體系認證就可在歐各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了iso體系證書在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證咨詢標志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的iso三體系認證，還是其他單位生產(chǎn)的iso三體系認證，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明iso三體系認證符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對iso三體系認證提出的一種強制性要求。CE認證咨詢是歐測主營業(yè)務(wù)之一。

CE認證產(chǎn)品收費標準？

我想補充一下樓上的書法，CE認證咨詢并不需工廠檢查。

匿名來問的都是釣魚的

CE是什么認證，哪些產(chǎn)品需要做CE認證？

在CE認證咨詢范圍內(nèi)的iso三體系認證有以下：燃氣爐具 Appliances Burning Gaseous Fuels (AppliGas)載人的索道裝置 Cableway Installations to Carry Persons
3. 低電壓電氣設(shè)備 Low Voltage Electrical Equipment
4. 建筑iso三體系認證 Construction Products
5. 使用于具有爆炸性環(huán)境中的設(shè)備和防護系統(tǒng) Equipment and Protective Systems for Used in Potenti中證集團iso認證的王老師 Explosive Atmospheres (Atex)
6. 民用爆破器材 Explosives for Civil Uses
7. 燃燒液體或氣體燃料的熱水鍋爐 Hot Water Boilers
8. 家用電冰箱或電冷柜 Household Refrigerators & Freezers
9. 升降機 Lift
10. 機械 Machinery1
1. 航海設(shè)備 Marine Equipment1
2. (普通)醫(yī)療器械 Medical Devices1
3. 主動可植入醫(yī)療器械 Active Implantable Medical Devices1
4. 體外診斷醫(yī)療器械 In Vitro Diagnostic Medical Devices1
5. 非自動稱量儀器 Non-automatic Weighing Instruments1
6. 無線電及電信終端設(shè)備 Radio Equipment & Telecommunications Terminal Equipment (R&TTE)1
7. 個人防護設(shè)備 Personal Protective Equipment (PPE)1
8. 簡單壓力容器 Simple Pressure Vessels1
9. 壓力設(shè)備 Pressure Equipment.20. 休閑用船只 Recreational Craft.2
1. 玩具 Toys2
2. 跨歐洲高速列車系統(tǒng) Trans-European Conventional Rail System2
3. 其它......名！基本上要出口歐盟的iso三體系認證都在這里了，如果您的iso三體系認證在以上iso三體系認證的范圍內(nèi)，那就最可能要辦理咨詢CE認證咨詢了。您可以做一個參考，希望我的回答可以幫助到您！

“CE”標志是一種安全認證咨詢標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標志的iso三體系認證就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了iso體系證書在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。CE是法語COMMUNATE EUROPEIA的縮寫，英文意思為EUROPEAN CONFORMITY，即歐洲共同體，事實上，CE還是歐共體許多單位語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證咨詢標志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的iso三體系認證，還是其他單位生產(chǎn)的iso三體系認證，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明iso三體系認證符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對iso三體系認證提出的一種強制性要求。CE認證咨詢是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"，即只限于iso三體系認證不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標準的任務(wù)。因此準確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。