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誰有iso 13485內(nèi)審中碰到的不符合項或案例分析?

請問大家,自己想考質(zhì)量體系認證,內(nèi)審或外審。謝謝

渺茫

渺茫

外審員是給準備或已通過認證的企業(yè)進行審核的人員,審核企業(yè)是否按照ISO9001要求實施,有無不符合,有權(quán)向認證公司反映該企業(yè)是否能通過認證并取得證書。當然是很受企業(yè)尊敬的,也是高薪行業(yè)。內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量審核員,通常由既精通ISO9000國際標準又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔任。...

2022-06-12 22:40:02 370查看 3回答

ISO質(zhì)量管理體系認證管理 案例分析題

讓我開麥

讓我開麥

成品庫在質(zhì)量體系中的主要職責是iso三體系認證的防護,要根據(jù)7.5.5的要求進行審核,比如iso三體系認證防護,先進先出,是不是倒置等等

2022-06-22 12:05:01 317查看 7回答

ISO9000八大原則能否用生活中的簡單案例讓大家理解記憶???

酸甜彩虹糖

酸甜彩虹糖

ISO9000的八大原則?以顧客為關(guān)注焦點:組織依存于其顧客。因此組織應理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客并爭取超越顧客期望。??領(lǐng)導作用:領(lǐng)導者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。?全員參與:各級人員是組織之本,只有他們的充分參...

2022-06-26 22:05:02 432查看 6回答

ISO9001 2008版。內(nèi)審時所發(fā)現(xiàn)之不符合項,以口頭報告即可是否正確?相關(guān)條文是多少?

范氏集團

范氏集團

一般在《不符合項控制程序》中應該對所發(fā)現(xiàn)的不符合項進行定位,輕微、一般或嚴重。基本上如果定性為不符合項就應該開不符合項報告單,同時要有糾正及預防措施。如果所發(fā)現(xiàn)的問題不是太嚴重并且影響還未表現(xiàn)明顯,可當做觀察項來處理,但是觀察項處理過程仍要包含9001中8.5.2與8.5.3的要...

2022-06-29 13:05:02 274查看 4回答

iso 13485 是qa證書嗎

2022-07-23 14:05:02 573查看 0回答

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