iso是什么標準來料硅厚需要測量幾個點

通常大家所說得最多的ISO體系認證就是iso是什么標準來料硅厚需要測量幾個點。iso是什么標準來料硅厚需要測量幾個點要求企業(yè)對從原料到售后整個過程(又可分管資源管理過程,生產(chǎn)服務過程,統(tǒng)計分析過程,分析及改進過程)的管理,從而達到滿足客戶的要求。iso是什么標準來料硅厚需要測量幾個點需要符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術(shù)要求,或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準,iso是什么標準來料硅厚需要測量幾個點是否符合標準需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。iso是什么標準來料硅厚需要測量幾個點百科詞條意在解決客戶需求疑問,在提供iso體系認證咨詢服務的同時也解決客戶對iso是什么標準來料硅厚需要測量幾個點詞匯的理解能力。
中文名
iso是什么標準來料硅厚需要測量幾個點
服務類別
ISO體系認證
服務宗旨
中服iso認證,專業(yè)值得信賴!
服務介紹
iso是什么標準來料硅厚需要測量幾個點是每個企業(yè)所必備的體系認證基礎,為了企業(yè)的更好發(fā)展,基本每個企業(yè)都會做iso質(zhì)量體系認證,有客戶要求,有企業(yè)自己要求去做。

ISO體系認證簡介

對于iso是什么標準來料硅厚需要測量幾個點,對于全國的企業(yè)內(nèi)部來說,在公司顧問指導下,可按照經(jīng)過嚴格審核的iso是什么標準來料硅厚需要測量幾個點進行品質(zhì)管理,真正達到法治化、科學化的要求。通過iso是什么標準來料硅厚需要測量幾個點極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。iso是什么標準來料硅厚需要測量幾個點對于企業(yè)外部來說,當顧客得知供方按照iso是什么標準來料硅厚需要測量幾個點的相關(guān)標準實行管理,拿到了iso是什么標準來料硅厚需要測量幾個點相關(guān)認證證書,并且有認證機構(gòu)的嚴格審核和定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務,從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,而且解決了iso是什么標準來料硅厚需要測量幾個點,能有效擴大企業(yè)的市場占有率??梢哉f只要通過iso是什么標準來料硅厚需要測量幾個點,在這兩方面都收到了立竿見影的功效。

ISO體系認證 ISO認證

ISO體系認證 標準

ISO體系認證概述


7.1(來料檢驗)????


7.1是策劃,想來應該是沒有策劃來料檢驗?或者是來料檢驗標準中缺少某些項目,如檢驗要求、接收準則、抽樣方案等。修改一下iso三體系認證就行了,然后弄個iso三體系認證學習培訓記錄。

不符合項報告就按認證咨詢機構(gòu)的格式去寫,無非都 是“原因分析---措施--驗證”。

ISO認證咨詢專家---廣東威格顧問0769---2231--0359,幫您解決ISO認證咨詢的各類疑問

童小帽     發(fā)表于 2021-11-14 10:21:45

標準房門尺寸 標準房門的尺寸大小在室內(nèi)裝潢iso認證工作中占有非常重要的作用,因此好的標準房門尺寸iso認證會為后期的裝修含金量及室內(nèi)門更換減少很多不必要的麻煩。這里所談到的標準房門大小是指未進行室內(nèi)門安裝時的裸墻的標準房門尺寸,一般是按照寬高厚三個維度來測量,測量單位是毫米。???? 常規(guī)標準標準房門尺寸?室內(nèi)門的標準房門尺寸 寬860×高2050×厚240?(單位:毫米)?進戶門的標準房門尺寸 寬950×高2050×厚90?(單位:毫米) 或 寬950×高2050×厚220?(單位:毫米) 標準房門尺寸測量時一項非常嚴謹?shù)臏y量工作,所以測量人員工作時必須嚴格執(zhí)行測量要求。???? 標準房門尺寸 一般來說對于已經(jīng)建好的但是尺寸不是2050mmx860mm規(guī)格的可以進行室內(nèi)門定制,如果還在裝修施工中,一般都會設置為2050mmx860mm,為什么要選這個尺寸作為室內(nèi)門標準房門尺寸呢,據(jù)專家說是除了展示含金量好之外,也符合人體工程學和美學標準房門尺寸的測量方法
1、標準房門實際測量時會進行標準房門水平和垂直的三段式的寬高測量,一般采樣的數(shù)據(jù)較為精確。????但也有些是有誤差的,但是誤差一般不會大于20mm,且是以標準房門最窄處為標準計算。
2、標準房門尺寸修正如果誤差大于20毫米的話就必須進行填補修復。
3、對于墻體厚度進行測量,一般來說5毫米以下的誤差基本上可以忽略,但是超過的話就需要修復了。??
4、有些墻壁可能是丁字型的墻壁,此時就要用50-60毫米的細木工板做的墊,處理完之后,墻體厚度及標準房門厚度厚度一致。??
5、厚度不足80毫米的墻體在抗壓、支撐等方面表現(xiàn)較差,所以要進行加固處理。?? 。

season     發(fā)表于 2021-11-14 22:40:10

暈啊暈啊 這么多人堅持743回到標準講標準743 Verification of purchased product 采購iso三體系認證的驗證 The organization shall establish and implement the inspection or other activities necessary for ensuring that purchased product meets specified purchase requirements. 組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的iso三體系認證滿足規(guī)定的采購要求。 824The organization shall monitor and measure the characteristics of the product to verify that product requirements have been met. This shall be carried out at appropriate stages of the product realization process in accordance with the planned arrangements (see
7.1). Evidence of conformity with the acceptance criteria shall be maintained. 組織應對iso三體系認證的特性進行監(jiān)視和測量,以驗證iso三體系認證要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排(見
7.1)在iso三體系認證實現(xiàn)過程的適當階段進行。應保持符合接收準則的證據(jù)。幾個需明確的認知
1、iso三體系認證的監(jiān)視和測量活動,包括來料檢驗,iso三體系認證并不僅僅針對成品
2、來料檢驗是實施來料驗證的一種方式
3、
8.
2.4針對的是iso三體系認證的特性,
7.
4.3還包括其他方面的內(nèi)容,如檢查核對資料,對供方現(xiàn)場的審核等
4、2008版標準理解與實施這本官方的參考書里面明確講了如果驗證方式采用對iso三體系認證特性的監(jiān)視和測量活動,可依據(jù)
8.
2.4的要求進行控制和管理當然,本題判824的主要理由還不僅限于此從描述來說,存在問題的不符合事實應明確:要求檢驗N項,實際只檢驗了N-1項那么這個少檢了一項的記錄還是“應保持符合接收準則的證據(jù)”嗎?

豆豆     發(fā)表于 2021-12-06 05:34:25

你的問題一下子還真回答不清楚。

關(guān)于粗糙度和干膜厚度,我給你列個標準目錄,通讀一下以下標準,你就明白了。做某項測試,首先你要明確采用什么標準方法,用什么儀器設備,怎么使用,對獲得的數(shù)據(jù)如何處理。


3.
3.3表面粗糙度:

評估方法

國標(GB)

ISO標準

ASTM標準

NACE/SSPC

比較樣塊法

GB/T

1328
8.1

GB/T

1328
8.2

ISO

8503-
1、

ISO

8503-2

ASTM

D

4417

/

顯微鏡調(diào)焦法

GB/T1328
8.3

ISO

8503-3

/

/

觸針儀法

GB/T1328
8.4

ISO

8503-4

ASTM

D

4417

/

復制帶法

GB/T1328
8.5

ISO-8503-5

ASTM

D

4417

NACE

RP0287


3.
3.6涂膜厚度測量:

項目

國標(GB)

ISO標準

ASTM標準

NACE/SSPC

濕膜厚度

ASTM

D

121
2、

ASTM

D

4414

磁性金屬底材干膜厚度

GB/T4956

ISO

19840、ISO

2808

ASTM

D

7091

SSPC

PA2

非磁性金屬底材干膜厚度

GB/T4957

ISO

2808

ASTM

D

1400、

/

破壞性測試干膜厚度

SY/T

4107

/

ASTM

D4138

/

另外:磁性測厚儀的校準片是拋光的鏡面片,實際測量的確實拋丸噴砂后的粗糙面,所以用測厚儀測量拋丸噴砂后的粗糙面不合適。應該用粗糙度檢測儀,測量平均粗糙度,然后用漆膜測厚儀測平均漆膜,得出的漆膜厚度比較合理。

除儀器的精準度外,主觀因素影響也不小,所以,平均膜厚和iso認證或標準膜厚誤差在10%左右,應該屬于合格。

希望對您有幫助。

郭白     發(fā)表于 2021-12-07 12:11:35

1994年,ISO 10360 國際標準《坐標測量機的驗收、檢測和復檢檢測》開始實施。這個標準說明了坐標測量機性能檢測的基本步驟。中國目前實行的測量機單位標準GB/T1685
7.2-1997 《坐標計量學-第二部分:坐標測量機的性能測定》便等同于ISO相應標準。

ISO 10360在主標題“iso三體系認證幾何量技術(shù)規(guī)范(GPS) – 坐標測量機(CMM)的驗收檢測和復檢檢測”下,共分以下六個部分

— 第1部分:詞匯:

— 第2部分:測量線性尺寸的坐標測量機:

— 第3部分:配置轉(zhuǎn)臺軸線為第四軸的坐標測量機:

— 第4部分:掃描測量型坐標測量機;

— 第5部分:多探針探測系統(tǒng)的坐標測量機:

— 第6部分:計算高斯輔助要素的誤差評定。

ISO主要包含三個主要參數(shù):長度測量最大允許示值誤差(MPEE)、最大允許探測誤差(MPEP);對于掃描測量,采用最大允許掃描探測誤差(MPETHP)

在進行測量機的采購之前,用戶需要熟悉有關(guān)測量機的驗收標準。以下是關(guān)于ISO 10 360的簡要介紹

ISO 10 360-1 (2000) “詞匯”

該標準的第一部分定義了所有與坐標測量機相關(guān)的詞匯定義。例如:"探測系統(tǒng)" 或 "標準球",在這兒,我們就不再細述。

ISO 10 360-2 (2001) “測量線性尺寸的坐標測量機”

標準的這個部分適用于所有的測量機。它描述了坐標測量機的兩個基本定義:長度測量最大允許示值誤差(MPEE)和最大允許探測誤差(MPEP)

長度測量最大允許示值誤差MPEE:

在測量空間的任意7種不同的方位,測量一組5種尺寸的量塊,每種量塊長度分別測量3次所有測量結(jié)果必須在規(guī)定的MPEE值范圍內(nèi)。

最大允許探測誤差(MPEP)

25點測量精密標準球,探測點分布均勻。最大允許探測誤差MPEP值為所有測量半徑的最大值。

ISO 10 360-3 (2000) “配置轉(zhuǎn)臺軸線為第四軸的坐標測量機”

對于配備了轉(zhuǎn)臺的測量機來說,測量機的測量誤差在這部分進行了定義。主要包含三個指標:徑向四軸誤差(FR)、切向四軸誤差(FT)、軸向四軸誤差(FA)。

ISO 10 360-4 (2000) “掃描測量型坐標測量機”

這個部分適用于具有連續(xù)掃描功能的坐標測量機。它描述了在掃描模式下的測量誤差。

大多數(shù)測量機制造商定義了"在THP情況下的空間掃描探測誤差"。在THP之外,標準還定義了在THN、TLP和TLN情況下的掃描探測誤差。

最大允許掃描探測誤差(MPETHP):

沿標準球上4條確定的路徑進行掃描。最大允許掃描探測誤差MPETHP值為所有掃描半徑的最大差值。注:THP的說明必須包括總的測量時間,例如:THP =
1.5um (掃描時間是72 秒)THP說明了沿已知路徑在密度最大的點上的掃描特性。ISO 10 360-4 進一步說明了:TLP: 沿已知路徑,以低密度點的方式掃描。THN: 沿未知路徑,以高密度點的方式掃描。TLN: 沿未知路徑,以低密度點的方式掃描。

ISO 10 360-5 (2000) “多探針探測系統(tǒng)的坐標測量機”

ISO 10 360-6 (1999) “計算高斯輔助要素的誤差評定”

愛豆豆     發(fā)表于 2021-12-07 20:17:19

歐洲玻璃瓶的標準及標準化體系 藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料,在藥品包裝材料領域占有很大比重,且具有不可替代的性能和優(yōu)勢, 其標準對藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。 藥用玻璃瓶的標準化體系 按照European and Drug Administration關(guān)于制定藥包材標準按材料劃分,一種材料(品種) 一個標準的原則,藥用玻璃瓶已經(jīng)發(fā)布和待發(fā)布的標準共43項。按標準類型分為三類,第一類iso三體系認證標準共23 項,其中已發(fā)布18 項,2004年計劃發(fā)布5項;第二類試驗方法標準17 項,其中已發(fā)布10項,2004 年計劃發(fā)布7 項;第三類基礎性標準共3 項,其中已發(fā)布1 項,2004 年待發(fā)布2 項。第一類iso三體系認證標準23 項,按iso三體系認證類型共分為8種,其中《模制注射劑瓶》3 項《管制注射劑瓶》3 項《玻璃輸液瓶》3 項《模制藥瓶》3 項《管制藥瓶》3 項,《管制口服液瓶》3 項,《安瓶》2項《玻璃藥用管》3 項(注:該iso三體系認證為加工各類管制瓶、安瓿的半成品) 。 接材料共分為三類,其中硼硅玻璃8 項,硼硅玻璃包括α= (4~5)×10 ( - 6) K( - 1) (20~300 ℃) 的中性玻璃和α= (
3. 2~
3. 4) ×10 ( - 6) K( - 1) (20~300 ℃)的
3. 3 硼硅玻璃。這類玻璃材質(zhì)為國際中性玻璃,通常也稱為Ⅰ類玻璃或甲級料。低硼硅玻璃8 項,低硼硅玻璃為α= (
6. 2~
7. 5) ×10 ( -6) K( - 1) (20~300 ℃) 。這類玻璃材質(zhì)為我國特有的不能和國際標準接軌的準中性玻璃,通常也稱為乙級料。鈉鈣玻璃7 項,鈉鈣玻璃為α= (
7. 6 ~
9. 0) ×10 ( - 6) K ( - 1 ) ( 20 ~300 ℃) ,這類玻璃材質(zhì)一般經(jīng)硫化處理,表面耐水性能達到2 級。 第二類檢驗方法標準17 項,這些檢驗方法標準基本覆蓋了藥用玻璃瓶各類iso三體系認證的性能、指標等各種檢驗項目,特別是對玻璃化學性能的檢測參照ISO 標準增加了新的耐水性能、耐堿耐酸性能的檢測,為使藥用玻璃瓶的各類iso三體系認證適應不同性質(zhì)、劑型的藥品,對化學穩(wěn)定性的鑒定提供了更多、更全面、更科學的檢測方法,這些檢測方法對保證藥用玻璃瓶的質(zhì)量,從而保證藥品的質(zhì)量都將起到重要的作用。另外還增加了對有害元素浸出量的檢測方法,以確保藥用玻璃瓶對藥品安全性的保證。對藥用玻璃瓶的檢驗方法標準還需要進一步補充完善。例如,安瓿耐堿脫片的檢驗方法、折斷力的檢驗方法及抗冷凍沖擊檢驗方法等都對藥用玻璃瓶的質(zhì)量和應用有著重要的影響。 第三類基礎性標準共3項,其中《藥用玻璃瓶成份分類及其試驗方法》是參照ISO 12775-1997《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃按成份分類及其試驗方法》,為對藥用玻璃瓶成份分類及其試驗方法標準有一個明確的界定,以區(qū)分其他行業(yè)對玻璃材料的分類而制定的。另外兩個基礎性標準分別對玻璃材料成份的有害元素鉛、鎘和砷、銻進行了限定,以確保盛裝各類藥品的安全、有效。 藥用玻璃瓶標準的特點 藥用玻璃瓶標準是藥包材標準體系的一個重要分支。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品,有的還要進行較長時間的藥品貯存,藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和安全。所以藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求,歸納起來有以下特點: 較為系統(tǒng)、全面,增強了iso三體系認證標準的選擇性,克服了標準對iso三體系認證的滯后性 新標準確定的同一種iso三體系認證根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同標準的原則,極大地拓展了標準覆蓋的范圍,增強了各類新藥特藥對不同玻璃材質(zhì)、不同性能iso三體系認證的適用性和選擇性,改變了一般iso三體系認證標準中標準對于iso三體系認證發(fā)展的相對滯后。 明確了硼硅玻璃和低硼硅玻璃的定義國際標準ISO 480
2. 1 - 1988《玻璃器皿、玻璃容器內(nèi)表面的耐水性第1 部分:用滴定法進行測定和分級》將硼硅玻璃(包括中性玻璃)定義為含三氧化二硼(B-2O-3) 5~13 %(m/ m)的玻璃,但是1997 年發(fā)布的ISO 12775《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃成份分類及其試驗方法》中定義硼硅玻璃(包括中性玻璃) 含三氧化二硼(B-2O-3) 大于8 %( m/ m) 。按照1997 年國際標準對玻璃分類原則,藥用玻璃瓶行業(yè)多年來廣泛應用的B-2O-3 6 %(m/ m) 左右的玻璃材質(zhì)不應稱為硼硅玻璃或中性玻璃。試驗證明,這類材質(zhì)的玻璃顆粒法耐水性和內(nèi)表面耐水性試驗有的是達不到1 級和HC1 級的,或者是介于1 級和2 級的邊緣。實踐也證明,這類玻璃在使用中有的會出現(xiàn)中性不合格或脫片現(xiàn)象,但這類玻璃已生產(chǎn)使用多年,新標準保留了這種材質(zhì)的玻璃并規(guī)定其B-2O-3 的含量應符合5 - 8 %(m/ m) 的要求,明確定義了這類玻璃不能稱為硼硅玻璃(或中性玻璃) ,而將其命名為低硼硅玻璃。 玻璃材質(zhì)類型:新標準中共有4 種玻璃類型,其中硼硅玻璃2 種,包括
3. 3 硼硅玻璃[α=(
3. 3 ±0. 1) ×10 ( - 6) K( - 1) ]和
5. 0 中性玻璃[α= (4~5) ×10 ( - 6) K( - 1) ] ,低硼硅玻璃[α= (
6. 2~
7. 5) ×10 ( - 6) K( - 1) ]1 種,鈉鈣玻璃[α= (
7. 6~
9. 0) ×10 ( - 6) K( - 1) ]l 種,所以按材質(zhì)分共有4 種玻璃類型。 由于鈉鈣玻璃在實際生產(chǎn)與應用中包括大量的經(jīng)過中性化表面處理的一種,所以按iso三體系認證又分為5 種。上述4 種玻璃類型和5 種玻璃iso三體系認證包括了國際標準、美國藥典和特有的藥用玻璃瓶種類。另外,標準覆蓋的8 類iso三體系認證中,只有安瓿制定了《硼硅玻璃安瓿》和《低硼硅玻璃安瓿》2 個標準,而《硼硅玻璃安瓿》標準中只有一種α= (4~5) ×10 ( - 6) K( - 1) 的
5. 0 硼硅玻璃而沒有α= (
3. 3 ±0. 1) ×10 ( - 6) K( - 1) 的
3. 3 硼硅玻璃,主要是因為國際上也沒有這種iso三體系認證,而且
3. 3 硼硅玻璃的軟化點較高,造成安瓿裝藥封口時比較困難。實際上,國際標準只有一種
5.0 的硼硅玻璃安瓶,而沒有
3. 3 硼硅玻璃安瓿和鈉鈣玻璃安瓿。關(guān)于我國特有的低硼硅玻璃安瓿,在目前國內(nèi)由于種種原因使
5. 0 硼硅玻璃安瓿尚未形成大規(guī)模穩(wěn)定生產(chǎn)的特定時期,只能作為一種過渡iso三體系認證,最終還是要限用低硼硅玻璃安瓿,發(fā)展
5. 0 硼硅玻璃安瓿,盡快實現(xiàn)與國際標準和iso三體系認證的全面接軌。 玻璃材質(zhì)性能:新標準中規(guī)定的熱膨脹系數(shù)α,
3. 3 硼硅玻璃和
5. 0 硼硅玻璃兩種類型完全與國際標準一致。低硼硅玻璃為我國特有的,國際標準沒有這類材質(zhì)iso三體系認證。鈉鈣玻璃ISO 規(guī)定為α= (8~10) ×10 ( - 6) K( - 1) ,新標準規(guī)定為α= (
7. 6~
9. 0) ×10 ( - 6) K( - 1) ,指標略嚴于國際標準。新標準中,
3. 3 硼硅玻璃,
5. 0 硼硅玻璃和鈉鈣玻璃在121 ℃顆粒法耐水性的材質(zhì)化學性能均與國際標準相一致。另外,上述3 種玻璃類型中,對化學成分氧化硼(B-2O-3) 含量的規(guī)定也完全與國際標準接軌。 玻璃iso三體系認證性能:新標準中規(guī)定的iso三體系認證性能內(nèi)表面耐水性、抗熱震性、耐內(nèi)壓力的指標均與國際標準一致。內(nèi)應力指標ISO 標準規(guī)定安瓿為50nm/ mm ,其他iso三體系認證為40nm/ mm ,而新標準規(guī)定包括安瓿均為40nm/ mm ,所以安瓿的內(nèi)應力指標略高于ISO 標準。 標準格式向藥典靠攏,標準內(nèi)容向貿(mào)易型標準轉(zhuǎn)變 新標準格式及項目的設立參照了中華人民共和國藥典的編寫格式,標準iso認證流程建議按照材料、應用、形狀的順序格式擬定。 項目設立突出了鑒別的內(nèi)容,以熱膨脹系數(shù)和三氧化二硼的含量來界定玻璃的材質(zhì)類型。標準內(nèi)容主次分明、重點突出,對主要的性能指標和有害元素的限定列入正文,作為強制性指標。對外觀指標規(guī)定了光潔平整不應有明顯的缺陷,對iso三體系認證具體的外觀缺陷如氣泡、結(jié)石、條紋及表面各種缺陷可由供需雙方以協(xié)議、標準或合同附件等形式予以確定。新標準還對規(guī)格尺寸各項指標列入標準的附錄作為推薦性的項目,以滿足市場多樣化和新品種、新造型的需要,但筆者認為,標準附錄中規(guī)格尺寸的公差應該為強制性的,以確保iso三體系認證規(guī)格尺寸公差精度的一致性和iso三體系認證的使用性能。 檢測項目全面,配套檢測標準齊全 新標準與ISO 相關(guān)iso三體系認證標準及國外相關(guān)iso三體系認證標準相比,檢測項目較為全面,主要增加了熱膨脹系數(shù)的測定、B-2O-3 含量的測定,以鑒別玻璃的材質(zhì)。由于我國目前多數(shù)藥用玻璃瓶iso三體系認證中仍然采用三氧化二砷(As-2O-3) 或復合澄清劑三氧化二銻(Sb-2O-3) + 三氧化二砷(As-2O-3) 作為玻璃熔制的澄清劑引入,因此,新標準中增加了對上述有害元素溶出量的限量控制,以確保被包藥品安全有效。 新標準中為iso三體系認證標準配套的檢測標準較為齊全,iso三體系認證標準中所有的指標和項目都有相應的檢驗標準供選用,重要性能的檢驗方法標準都采用了ISO 標準的檢測方法。 藥用玻璃瓶標準的應用 各類iso三體系認證、不同材質(zhì)形成縱橫交織的標準化體系,為各類藥品選擇科學、合理、適宜的玻璃容器提供了充分的依據(jù)和條件。不同劑型、不同性質(zhì)和不同檔次的各類藥品對藥用玻璃瓶的選擇應用應遵循下述原則: 良好適宜的化學穩(wěn)定性原則 用于盛裝各類藥品的玻璃容器同藥品之間應具備良好的相容性,即保證在藥品的生產(chǎn)、貯存及使用中不能因玻璃容器化學性能的不穩(wěn)定,相互之間的某些物質(zhì)發(fā)生化學反應而導致藥品的變異或失效。例如,血液制劑、疫苗等高檔藥品必須選擇硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器,各類強酸、強堿的水針制劑,特別是強堿的水針劑也應選用硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器。目前,我國大量使用的低硼硅玻璃安瓿用于盛裝水針制劑是不適宜的,這類玻璃材質(zhì)要逐步向
5. 0 玻璃材質(zhì)過渡,以盡快同國際標準接軌,確保其盛裝的藥品在使用中不脫片、不渾濁、不變質(zhì)。 對一般的粉針劑、口服劑及大輸液等藥品,使用低硼硅玻璃或經(jīng)過中性化處理的鈉鈣玻璃還是能滿足其化學穩(wěn)定性要求的。藥品對于玻璃的侵蝕程度,一般是液體大于固體,堿性大于酸性,特別是強堿的水針劑對藥用玻璃瓶的化學性能要求更高。 良好適宜的抗溫度急變性 不同劑型的藥品在生產(chǎn)中都要進行高溫烘干、消毒滅菌或低溫凍干等工藝過程,這就要求玻璃容器具備良好適宜的抵抗溫度劇變而不炸裂的能力。玻璃的抗溫度急變性主要和熱膨脹系數(shù)有關(guān),熱膨脹系數(shù)越低,其抵抗溫度變化的能力就越強。例如,許多高檔的疫苗制劑、生物制劑及凍干制劑一般應選用
3. 3 硼硅玻璃或
5. 0 硼硅玻璃。國內(nèi)大量生產(chǎn)的低硼硅玻璃經(jīng)受較大溫度差劇變時,往往易產(chǎn)生炸裂、瓶子掉底等現(xiàn)象。近年來,我國的
3. 3硼硅玻璃有很大發(fā)展,這種玻璃特別適用于凍干制劑,因為它的抗溫度急變性能優(yōu)于
5. 0 硼硅玻璃。 良好適宜的機械強度 不同劑型的藥品在生產(chǎn)過程中及運輸裝卸中都需要經(jīng)受一定的抗機械沖擊,藥用玻璃瓶容器的機械強度除了和瓶型、幾何尺寸、熱加工等有關(guān)外,玻璃材質(zhì)對其機械強度也有一定的影響,硼硅玻璃的機械強度優(yōu)于鈉鈣玻璃。 藥用玻璃瓶新標準的發(fā)布實施,對建立一個完善、科學的標準化體系,加快與國際標準和國際市場接軌的步伐,對提高藥包材質(zhì)量、保證藥品質(zhì)量、促進行業(yè)發(fā)展及國際貿(mào)易,都將起到積極的推進作用。當然,同整個藥包材標準體系一樣,已經(jīng)初步形成的藥用玻璃瓶標準體系還有很多需要進一步改進、提高和完善的問題,特別是要適應高速發(fā)展的醫(yī)藥行業(yè),適應國際市場一體化的要求。在標準的編制、內(nèi)容及指標及采用國際標準、與國際市場接軌的程度上,都需要在修訂時進行適當?shù)恼{(diào)整和補充。

魚小蝦     發(fā)表于 2021-12-19 02:45:17

中華人民共和國單位標準

GB/T 1000
2.1-1996

neq ISO 4422:1990

ISO 4422:2:1996

代替GB 10002:1-88

1 范圍

本標準規(guī)定了以聚氯乙烯樹脂為主要原料,經(jīng)擠出成型的給水用硬聚氯乙烯管材(以下簡稱管材)的材料、iso三體系認證分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存。

本標準適用于建筑物內(nèi)外(架空或埋地)給水用管材。

本標準規(guī)定的管材適用于壓力下輸送溫度不超過45℃的水,包括一般用途和飲用水的輸送。

2 引用標準

下外標準所包含有條文,通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。

GB 1033-86 塑料密度和相對密度試驗方法

GB 4615-84 聚氯乙烯樹脂中殘留氯乙烯單體含量測定方法

GB 5749-85 生活飲用水衛(wèi)生標準

GB 6111-85 長期恒定內(nèi)壓下熱塑管材耐破壞時間的測定方法

GB 667
1.1-86 硬聚氯乙烯(PVC)管材縱向回縮率的測定

GB 8802-88 硬聚氯乙烯(PVC-U)管材及管件維卡軟化溫度測定方法

GB 8805-88 硬質(zhì)塑料管材彎曲度測量方法

GB 8806-88 塑料管材尺寸測量方法

GB 9644-88 硬聚氯乙烯(PVC-U)飲水管材和管件,鉛、錫、鎘、汞的萃取方法及允值

GB 13526-92 硬聚氯乙烯(PVC-U)管材,二氯甲烷浸漬試驗方法

GB 14152-93 熱塑性塑料管材耐外沖擊性能試驗方法,真實沖擊率法 3 材料


3.1生產(chǎn)管材的材料應以PVC樹脂為主,加入為生產(chǎn)符合本標準的管材所必要的添加劑組成的混合?;旌狭现胁辉试S加入增塑劑。


3.2 允許使用滿足本標準的本廠的回頭料。不得使用其他再加工材料。

4 iso三體系認證分類


4.1 iso三體系認證按連接形成分為彈性密封圈連接型和溶劑粘接型,見圖1和圖2。

圖2 溶劑粘接型承插口


4.2 公稱壓力(PN)和管材規(guī)格尺寸按表1規(guī)定。

表1 管材公稱壓力和規(guī)格尺寸


4.3公稱壓力系指管材在20℃條件下輸入送水的工作壓力。若水溫在25~45℃之間時,應按表2不同溫度的下降系數(shù)(ft)修正工作壓力。用下降系數(shù)乘以色稱壓力(PN)得到最大允許工作壓力。

5 技術(shù)要求


5.1外觀

管材內(nèi)外表面應光滑、平整、無凹陷、分解變色線和其他影響性能的表面缺陷。管材不應含有可見雜質(zhì)。管材端面應切割平整并與軸線垂直。檢驗方法按
6.1規(guī)定。


5.2不透光性

管材應不透光,按
6.2規(guī)定檢驗。


5.3管材尺寸


5.
3.1長度

管材的長度一般為4m、6m、8m、12m,也可由供需雙方商定。長度極限偏差為長度的+0.1%-0.2%。按
6.
3.1規(guī)定測量 ,管材長度不包括承口深度,長度測量位置見圖3。

圖3 管材長度


5.
3.2管材彎曲度應符合表3的規(guī)定。按
6.
3.2規(guī)定測量。


5.
3.3平均外徑及偏差和不圓度應符合表4規(guī)定0.6Mpa的管材不要求不圓度。按
6.
3.3規(guī)定測量。


5.
3.4壁厚


5.
3.
4.1管材任一點壁厚及偏差應符合表
1、表5的規(guī)定,按
6.
3.4規(guī)定測量。


5.
3.
4.2管材平均壁厚及允許偏差應符合表6的規(guī)定,按
6.
3.4規(guī)定測量。


5.
3.5承口

橡膠密封圈式連接的承口最小深度應符合圖1和表7的規(guī)定。

溶劑粘接型承口最小深度、承口中部徑尺寸應符合圖2和表7規(guī)定。

溶劑粘接型承口壁厚不得低于管材公稱壁厚的75%,即0.75e。

承口尺寸按
6.
3.5規(guī)定測量。


5.
3.6橡膠密封圈式管材的插口端應按圖1的規(guī)定尺寸。


5.4物理性能應符合表8的規(guī)定。


5.5力學性能應符合表9的規(guī)定。


5.6衛(wèi)生指標

為使管材達到GB 5749的
2.1條規(guī)定,飲用水管材的衛(wèi)生指標應符合表10的規(guī)定。

銳之迷     發(fā)表于 2021-12-19 07:32:54

來料檢驗要看自己公司的檢驗物料是什么,自己公司先要有質(zhì)量管理體系的基本要求,有來料檢驗流程文件,對應的要有來料檢驗計劃,抽樣和允收標準,來料檢驗作業(yè)指導文件,內(nèi)部研發(fā)制定的性能指標標準,質(zhì)量部自己轉(zhuǎn)化的標準文件,不同具體物料要注意對應標準,例如電子料和芯片要注意濕敏和ESD要求,金屬加工物料要注意電鍍,關(guān)鍵尺寸等,

bubble     發(fā)表于 2022-01-19 05:35:41

中國ISO標準砂是根據(jù)GB/T17671-1999 ISO679:1989生產(chǎn),用于檢驗水泥膠砂強度的基準物質(zhì)。

中國ISO標準砂采用二氧化硅含量不低于98%的天然圓形硅質(zhì)砂作原料,從原料開采、粗加工、半成品加工、精加工到級配包裝,一系列生產(chǎn)過程都在嚴格的質(zhì)量控制下完成。幾年來,產(chǎn)品的合格率始終保持在100%,與德國基準砂的強度比對D值均在2%以內(nèi)(ISO標準要求5%即可)。

gb/t17671-1999,規(guī)定的0.5毫米至
1.0毫米的中級砂是什么標準砂

中國ISO標準砂是根據(jù)GB/T17671-1999 ISO679:1989生產(chǎn),用于檢驗水泥膠砂強度的基準物質(zhì)。

中國ISO標準砂采用二氧化硅含量不低于98%的天然圓形硅質(zhì)砂作原料,從原料開采、粗加工、半成品加工、精加工到級配包裝,一系列生產(chǎn)過程都在嚴格的質(zhì)量控制下完成。幾年來,產(chǎn)品的合格率始終保持在100%,與德國基準砂的強度比對D值均在2%以內(nèi)(ISO標準要求5%即可)。

ghz65013792     發(fā)表于 2022-03-23 04:58:43

不明白你要問的是什么,在ISO/TS16949標準中,提供了一種測量系統(tǒng)分析方法,即MSA

通常進行五性分析:量具重復性、量具再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、偏倚和線性

Sqaiter     發(fā)表于 2022-05-31 17:20:54

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