iso1是什么標準,iso1認證
什么是ISO1 3485體系?
SO13485標準: 國際標準化組織推出ISO9000系列標準后,結(jié)合醫(yī)療器械特點于1996年正式發(fā)布了ISO13485-1996《質(zhì)量體系-醫(yī)療器械- ISO9001 應用的專用要求》。由於ISO9001標準已經(jīng)于2000年12月15日正式升級至ISO9001:2000,取消了ISO9002,所以 ISO/TC210于2003年3月正式發(fā)布了ISO13485:2003。從強化我國醫(yī)療器械質(zhì)量管理,保障醫(yī)療器械安全有效,維護人民的健康需要出發(fā),單位醫(yī)藥管理局按等同采用原則,將ISO13485:2003 轉(zhuǎn)化為YY/T0287-2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用於法規(guī)的要求》,它將替代原有的YY/T0287-1996《質(zhì)量體系-醫(yī)療器械- GB/T19001-ISO9001應用的專用要求》。 ISO13485:2003于2003年9月17日發(fā)布,2004年4月1日實施,繼而將取代ISO13485:1996《質(zhì)量體系-醫(yī)療器械-GB/T19001-ISO9001應用的專用要求》。 ISO13485標準是可以獨立使用的、用於醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系的標準,不是ISO9001標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南,兩者不能兼容。由此,它也就成為除ISO9001:2000以外,惟一的一個獨立的用於醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系的標準。對於醫(yī)療器械行業(yè)來說,這是一個非常重要的標準。 ISO13485:2003是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的,它采用了ISO9001各章、條的架構(gòu)和其主要內(nèi)容。但是,由於醫(yī)療器械直接關(guān)系到人的生命和健康,中國和世界各國都為其制定了較其他iso三體系認證更多的法律、法規(guī),提出了更嚴格的控制要求,以便達到使醫(yī)療器械安全和有效的主要目的。為此,ISO13485:2003將ISO9001:2000的內(nèi)容分為提出要求的章、條和資料性的章、條。標準將對ISO13485:2003更改的內(nèi)容分為三類:第一類是對實質(zhì)性的要求以刪除或重大修改的方式進行刪除或修訂。第二類是對提出要求的章、條以增加條文的方式進行更改。第三類是對提出要求的章、條以增加信息或裁剪的方式進行更改,以使其符合醫(yī)療器械法規(guī)的要求。 醫(yī)療器械質(zhì)量管理的ISO13485新標準之特點: 1.ISO13485:2003是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的獨立的標準。 2.ISO13485:2003是適合於法規(guī)環(huán)境下的管理標準。 3.ISO13485:2003對iso三體系認證化程度的要求明顯高于ISO9001:2000。 4.ISO13485:2003對醫(yī)療器械范圍的界定進一步明確。 5.ISO13485:2003標準更具專業(yè)性特點。
gb430484標準是什么標準?
國標里不存在GB430484的標準號,以前有一個GB 4304-84 船用工作救生衣,不過后來調(diào)整為交通行業(yè)標準JT 107-91船用工作救生衣,不過已經(jīng)廢止?,F(xiàn)行標準是GB/T 32227-2015 船用工作救生衣。
環(huán)保14000標準是什么標準?
國際標準化組織(ISO)于1993年6月成立了ISO/TC 207環(huán)境管理技術(shù)委員會,專門負責環(huán)境管理工作,主要工作目的就是要支持環(huán)境保護工作,改善并維持生態(tài)環(huán)境的質(zhì)量,減少人類各項活動所造成的環(huán)境污染,使之與社會經(jīng)濟發(fā)展大道平衡,促進經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展。主要工作范圍就是環(huán)境管理體系(EMS)的標準化,正式開展環(huán)境管理系列標準的制定工作。為此,ISO中央秘書處為TC 207預留了100個標準號,標準編號為ISO 14001-14100,統(tǒng)稱為ISO 14000系列標準。 該系列標準主要包括環(huán)境管理體系、環(huán)境審核、環(huán)境標志、環(huán)境績效評價、生命周期評估、iso三體系認證中環(huán)境因素導則、術(shù)語和定義等幾個部分。 環(huán)境
SO 14000 是國際標準化組織(ISO)第207技術(shù)委員會(TC207)從1993年開始制定的一系列環(huán)境管理國際標準,它包括了環(huán)境管理體系(EMS)、環(huán)境管理體系審核(EA)、環(huán)境標志(EL)生命周期評價(LCA)、環(huán)境績效評價(EPE)、術(shù)語和定義(T&D)等國際環(huán)境管理領(lǐng)域的研究與實踐的焦點問題,向各國單位及各類組織提供統(tǒng)
一、一致的環(huán)境管理體系、iso三體系認證的國際標準和嚴格、規(guī)范的審核認證咨詢辦法。 環(huán)境管理體系是全面管理體系的組成部分,包括制定、實施、實現(xiàn)、評審、和維護環(huán)境方針所需的組織結(jié)構(gòu)、策劃、活動、職責、操作慣例、程序、過程和資源。 ISO14000標準簡介 環(huán)境管理體系運行模式環(huán)境管理體
SO 14000 是國際標準化組織(ISO)第207技術(shù)委員會(TC207)從1993年開始制定的一系列環(huán)境管理國際標準,它包括了環(huán)境管理體系(EMS)、環(huán)境管理體系審核(EA)、環(huán)境標志(EL)生命周期評價(LCA)、環(huán)境績效評價(EPE)、術(shù)語和定義(T&D)等國際環(huán)境管理領(lǐng)域的研究與實踐的焦點問題,向各國單位及各類組織提供統(tǒng)
一、一致的環(huán)境管理體系、iso三體系認證的國際標準和嚴格、規(guī)范的審核認證咨詢辦法。???? 環(huán)境管理體系是全面管理體系的組成部分,包括制定、實施、實現(xiàn)、評審、和維護環(huán)境方針所需的組織結(jié)構(gòu)、策劃、活動、職責、操作慣例、程序、過程和資源。 ISO14000標準簡介 環(huán)境管理體系運行模式環(huán)境管理體系圍繞環(huán)境方針的要求展開環(huán)境管理、管理的內(nèi)容包括制定環(huán)境方針、實施并實現(xiàn)環(huán)境方針所要求的相關(guān)內(nèi)容、對環(huán)境方針的實施情況與實現(xiàn)程度進行評審、并予以保持等。????環(huán)境管理所涉及的管理要素包括組織結(jié)構(gòu)、計劃活動、職責、慣例、程序、過程和資源等,這些管理要素與企業(yè)生產(chǎn)管理、人事管理、認證老師管理是類似,沒有本質(zhì)區(qū)別,ISO 14001標準將它們系統(tǒng)化、結(jié)構(gòu)化,提出如下的環(huán)境管理模式(見下圖)。???? 這一環(huán)境管理體系模式遵循了傳統(tǒng)的PDCA管理模式:規(guī)劃(PLAN)、實施(DO)、檢查(CHECK)和改進(ACTION),即規(guī)劃出管理活動要達到的目的和遵循的原則;在實施階段實現(xiàn)目標并在實施過程中體現(xiàn)以上工作原則;檢查和發(fā)現(xiàn)問題,及時采取糾正措施,以保證實施與實現(xiàn)過程不會偏離原有目標與原則,實現(xiàn)過程與結(jié)果的改進提高。
is014000系列標準是什么標準?
法律分析:ISO14000環(huán)境管理系列標準是國際標準化組織(ISO)繼ISO9000標準之后推出的又一個管理標準。該標準是由ISO/TC207的環(huán)境管理技術(shù)委員會制定,有14001到14100共100個號,統(tǒng)稱為ISO14000系列標準。該系列標準融合了世界上許多發(fā)達國家在環(huán)境管理方面的經(jīng)驗,是一種完整的、操作性很強的體系標準,包括為制定、實施、實現(xiàn)、評審和保持環(huán)境方針所需的組織結(jié)構(gòu)、策劃活動、職責、慣例、程序過程和資源。其中ISO14001是環(huán)境管理體系標準的主干標準,它是企業(yè)建立和實施環(huán)境管理體系并通過認證的依據(jù)ISO14000環(huán)境管理體系的國際標準,目的是規(guī)范企業(yè)和社會團體等所有組織的環(huán)境行為,以達到節(jié)省資源、減少環(huán)境污染、改善環(huán)境質(zhì)量、促進經(jīng)濟持續(xù)、健康發(fā)展的目的。ISO14000系列標準的用戶是全球商業(yè)、工業(yè)、政府、非贏利性組織和其他用戶,其目的是用來約束組織的環(huán)境行為,達到持續(xù)改善的目的,與ISO9000系列標準一樣,對消除非關(guān)稅貿(mào)易壁壘即"綠色壁壘",促進世界貿(mào)易具有重大作用。法律依據(jù):《ISO14000環(huán)境管理系列標準》ISO14000環(huán)境管理系列標準是 國際標準化組織(ISO)繼 ISO9000標準之后推出的又一個管理標準。該標準是由ISO/TC207的環(huán)境管理技術(shù)委員會制定,有14001到14100共100個號,統(tǒng)稱為ISO14000系列標準。
法律分析:ISO14000環(huán)境管理系列標準是國際標準化組織(ISO)繼ISO9000標準之后推出的又一個管理標準。該標準是由ISO/TC207的環(huán)境管理技術(shù)委員會制定,有14001到14100共100個號,統(tǒng)稱為ISO14000系列標準。該系列標準融合了世界上許多發(fā)達國家在環(huán)境管理方面的經(jīng)驗,是一種完整的、操作性很強的體系標準,包括為制定、實施、實現(xiàn)、評審和保持環(huán)境方針所需的組織結(jié)構(gòu)、策劃活動、職責、慣例、程序過程和資源。其中ISO14001是環(huán)境管理體系標準的主干標準,它是企業(yè)建立和實施環(huán)境管理體系并通過認證的依據(jù)ISO14000環(huán)境管理體系的國際標準,目的是規(guī)范企業(yè)和社會團體等所有組織的環(huán)境行為,以達到節(jié)省資源、減少環(huán)境污染、改善環(huán)境質(zhì)量、促進經(jīng)濟持續(xù)、健康發(fā)展的目的。ISO14000系列標準的用戶是全球商業(yè)、工業(yè)、政府、非贏利性組織和其他用戶,其目的是用來約束組織的環(huán)境行為,達到持續(xù)改善的目的,與ISO9000系列標準一樣,對消除非關(guān)稅貿(mào)易壁壘即"綠色壁壘",促進世界貿(mào)易具有重大作用。法律依據(jù):《ISO14000環(huán)境管理系列標準》ISO14000環(huán)境管理系列標準是 國際標準化組織(ISO)繼 ISO9000標準之后推出的又一個管理標準。該標準是由ISO/TC207的環(huán)境管理技術(shù)委員會制定,有14001到14100共100個號,統(tǒng)稱為ISO14000系列標準。
法律分析:ISO14000,不是IS014000。ISO14000環(huán)境管理系列標準是國際標準化組織(ISO)繼ISO9000標準之后推出的又一個管理標準。該標準是由ISO/TC207的環(huán)境管理技術(shù)委員會制定,有14001到14100共100個號,統(tǒng)稱為ISO14000系列標準。該系列標準融合了世界上許多發(fā)達國家在環(huán)境管理方面的經(jīng)驗,是一種完整的、操作性很強的體系標準,包括為制定、實施、實現(xiàn)、評審和保持環(huán)境方針所需的組織結(jié)構(gòu)、策劃活動、職責、慣例、程序過程和資源。法律依據(jù):《中華人民共和國標準化法實施條例》 第六條 國務院標準化行政主管部門統(tǒng)一管理全國標準化工作,履行下列職責: (一)組織貫徹國家有關(guān)標準化工作的法律、法規(guī)、方針、政策; (二)組織制定全國標準化工作規(guī)劃、計劃; (三)組織制定國家標準; (四)指導國務院有關(guān)行政主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府標準化行政主管部門的標準化工作,協(xié)調(diào)和處理有關(guān)標準化工作問題; (五)組織實施標準; (六)對標準的實施情況進行監(jiān)督檢查; (七)統(tǒng)一管理全國的產(chǎn)品質(zhì)量認證工作;(八)統(tǒng)一負責對有關(guān)國際標準化組織的業(yè)務聯(lián)系。
ISO是什么標準?
質(zhì)量認證咨詢體系 國際標準
ISO是"國際標準化組織"英文簡稱。其全稱是International Organization for Standardization 。 ISO是世界上最大的國際標準化組織。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的"國際標準化協(xié)會國際聯(lián)合會"(簡稱ISA)。他如IEC 也比較大。IEC即"國際電工委員會",1906年在英國倫敦成立,是世界上最早的國際標準化組織。IEC主要負責電工、電子領(lǐng)域的標準化活動。而ISO負責除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標準化活動。 ISO 宣稱它的宗旨是"在世界上促進標準化及其相關(guān)活動的發(fā)展,以便于iso體系證書和服務的國際交換,在智力、科學、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開展合作"。ISO 現(xiàn)有117個成員,包括117個單位和地區(qū)。 ISO的較高權(quán)力機構(gòu)是每年一次的"全體大會",其日常辦事機構(gòu)是中央秘書處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員,由秘書長領(lǐng)導。-------------------------------------------------------------------------------------------------- 如果能夠解決您的問題,記得在我們回答的答案上選擇“采納為答案”和給予“評價”。舉手之勞,深表感謝!謝謝!
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