醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理認(rèn)證，管理醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證
醫(yī)療器械的外包裝上是否需印有ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證？
作為一種體系認(rèn)證咨詢，是不應(yīng)該印刷到iso三體系認(rèn)證包裝或iso三體系認(rèn)證上的，但可以在各種宣傳品上，如iso三體系認(rèn)證說(shuō)明書(shū)、廣告、信箋及名片上使用認(rèn)證咨詢標(biāo)志和認(rèn)證咨詢證書(shū)。 具體你可以咨詢認(rèn)證咨詢公司，認(rèn)證咨詢公司要是沒(méi)有告訴企業(yè)如何正確使用認(rèn)證咨詢標(biāo)志，那么企業(yè)就應(yīng)該是受害者，理論上沒(méi)有大礙
體系認(rèn)證不同于產(chǎn)品認(rèn)證，體系證書(shū)一般不能直接用于產(chǎn)品及外包裝上，但中國(guó)人喜歡打擦邊球，如果你要打只能用“本企業(yè)通過(guò)ISO13485認(rèn)證”字樣，而且需要和你的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通后才能實(shí)施，切忌不是“本產(chǎn)品通過(guò)ISO13485認(rèn)證”，不要鬧笑話！~通常醫(yī)療器械產(chǎn)品上的認(rèn)證標(biāo)示有ce認(rèn)證、GMP認(rèn)證等。個(gè)人建議出口的話就不要印了，國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售可以參照第1條。
iso13485醫(yī)療器械管理審核員有什么用？
配合認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)審核，順利通過(guò)
看是什么審核員了。內(nèi)審核員的話一般價(jià)值，可以在企業(yè)做內(nèi)審。 外審員價(jià)值大，可以到認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)或者藥監(jiān)局做審核員
您好，iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員,感興趣可以到iso888內(nèi)審員培訓(xùn)網(wǎng)報(bào)名學(xué)習(xí)。隨時(shí)報(bào)名隨時(shí)學(xué)習(xí)，考試結(jié)束一周內(nèi)寄發(fā)證書(shū)。證書(shū)單位認(rèn)可企業(yè)通用。記得網(wǎng)址是iso888的哦。。。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系管理評(píng)審報(bào)告？
評(píng)審｜目的｜評(píng)審公司質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性；評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和申報(bào)的需要。｜評(píng)審地點(diǎn)｜公司會(huì)議室｜評(píng)審｜時(shí)間｜20XX年XX月XX日｜會(huì)議｜主持｜總經(jīng)理｜參加｜評(píng)審｜人員｜評(píng)審依據(jù)｜
1、GB/T9001-2008 idt ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》；｜
2、YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》；｜
3、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄。｜評(píng)｜審｜輸｜入｜
1、質(zhì)量管理體系審核報(bào)告｜
2、上年度管理評(píng)審改進(jìn)措施實(shí)施情況報(bào)告｜
3、20XX年度公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行報(bào)告｜
4、綜合管理部質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告｜
5、檢測(cè)工程部質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告｜
6、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)部質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告｜
7、20XX年質(zhì)量管理體系改進(jìn)建議｜評(píng)｜審｜內(nèi)｜容｜
1、質(zhì)量管理體系內(nèi)審結(jié)果；｜
2、上次管理評(píng)審的改進(jìn)措施落實(shí)情況；｜
3、檢測(cè)工作質(zhì)量趨勢(shì)；｜
4、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施情況；｜
5、顧客滿意度調(diào)查情況；｜
6、糾正措施和預(yù)防措施實(shí)施情況；｜
7、公司的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)分配、資源配備的適宜性；｜
8、體系要素及相應(yīng)的iso三體系認(rèn)證是否有修改的需要；｜
9、顧客和員工對(duì)質(zhì)量管理體系的合理化建議。｜評(píng)｜審｜綜｜述｜及｜結(jié)｜論｜本次管理評(píng)審會(huì)議由總經(jīng)理主持，各部門(mén)負(fù)責(zé)人積極參加了會(huì)議，無(wú)一缺席。會(huì)議采取各部門(mén)報(bào)告本部門(mén)質(zhì)量體系運(yùn)行情況，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題逐項(xiàng)討論評(píng)審的方法進(jìn)行。｜
1、首先，總經(jīng)理闡述了本次管理評(píng)審的目的
ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證 英文怎么說(shuō)？
ISO 13485 Medical Device Quality System Certification
我想找 醫(yī)療器械ISO13485 質(zhì)量體系管理方面的書(shū)，請(qǐng)幫忙推薦幾本好書(shū)？
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