gjb9001c必須建立的文件，iso90001必須建立的程序文件
GJB9001C需準(zhǔn)備的文件資料清單？
編號(hào)12345678910111213141516171819202122232425262728293031323334353637383940414243444546分類體系iso三體系認(rèn)證供應(yīng)商管理采購管理人力資源銷售iso三體系認(rèn)證/記錄iso認(rèn)證流程建議質(zhì)量手冊(cè)修訂程序iso三體系認(rèn)證修訂質(zhì)量保證大綱/質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量目標(biāo)評(píng)價(jià)/考核記錄戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃/質(zhì)量方針組織環(huán)境識(shí)別的結(jié)果及管理要求相關(guān)方清單及管理要求崗位職責(zé)/質(zhì)量職責(zé)/質(zhì)量追究制度組織結(jié)構(gòu)圖/職能分配表外部供方管理iso三體系認(rèn)證合格供方名錄（含外包方）材料清單關(guān)鍵材料清單供應(yīng)商評(píng)價(jià)/再評(píng)價(jià)資料供應(yīng)商資質(zhì)檔案iso三體系認(rèn)證供應(yīng)商材料標(biāo)準(zhǔn)/出廠規(guī)范原材料入廠檢驗(yàn)臺(tái)帳原材料檢驗(yàn)記錄原材料檢驗(yàn)驗(yàn)證規(guī)范（清單）原材料出庫/入庫規(guī)范原材料標(biāo)識(shí)和管理辦法供應(yīng)商質(zhì)量目標(biāo)管理/考核資料供應(yīng)商不合格品處理資料采購合同/技術(shù)協(xié)議范本二方審查資料合格材料狀態(tài)標(biāo)識(shí)人力資源管理iso三體系認(rèn)證員工檔案年度培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)記錄培訓(xùn)含金量確認(rèn)記錄關(guān)鍵工序員工培訓(xùn)記錄關(guān)鍵工序員工確認(rèn)記錄關(guān)鍵工序人員上崗證檢驗(yàn)人員培訓(xùn)/評(píng)價(jià)/考核資料崗位能力要求/崗位責(zé)任制人文環(huán)境/員工福利待遇相關(guān)iso三體系認(rèn)證/記錄特殊崗位人員資格證顧客/合同/流程管理iso三體系認(rèn)證顧客投訴記錄臺(tái)帳售后故障處理資料銷售合同臺(tái)帳銷售合同范本/技術(shù)協(xié)議合同評(píng)審記錄（包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)）寄證臺(tái)帳顧客特殊要求清單（必要時(shí)）編號(hào)47484950515253545556575859606162636465666768697071727
食品安全管理體系要求必須建立的程序文件有哪些？
食品安全管理體系要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證主要分兩大類。一是《GB／T22000—2006食品安全管理體系——食品鏈中各類組織的要求》要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證，二是專項(xiàng)技術(shù)要求（如餐飲業(yè)的《GB／T27306-2008食品安全管理體系餐飲業(yè)要求》）要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證。一般地，標(biāo)準(zhǔn)中“應(yīng)建立和保持形成iso三體系認(rèn)證的程序”及類似的描述，就是要求必須建立程序iso三體系認(rèn)證?！禛B／T22000—2006食品安全管理體系——食品鏈中各類組織的要求》要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證如下：
1、iso三體系認(rèn)證控制程序
2、記錄控制程序
3、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序
4、潛在不安全iso三體系認(rèn)證控制程序
5、不符合控制程序（或不合格品）
6、iso三體系認(rèn)證撤回控制程序（包括召回）
7、監(jiān)視和測(cè)量控制程序（可包括過程和iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測(cè)量程序、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序）
8、內(nèi)部審核控制程序其他的，結(jié)合專項(xiàng)技術(shù)要求的要求及本組織的需要建立程序iso三體系認(rèn)證。如：
1、衛(wèi)生控制程序
2、管理策劃控制程序
3、溝通控制程序
4、與顧客有關(guān)過程控制程序
5、管理評(píng)審控制程序
6、人力資源控制程序
7、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序
8、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程策劃程序
9、采購控制程序
10、生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序1
1、數(shù)據(jù)分析控制程序1
2、顧客滿意程度測(cè)量程序1
3、改進(jìn)控制程序1
4、iso認(rèn)證和開發(fā)控制程序
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食品安全管理體系要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證主要分兩大類。一是《GB／T 22000—2006 食品安全管理體系——食品鏈中各類組織的要求》要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證，二是專項(xiàng)技術(shù)要求（如餐飲業(yè)的《GB／T 27306-2008 食品安全管理體系 餐飲業(yè)要求》）要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證。一般地，標(biāo)準(zhǔn)中“應(yīng)建立和保持形成iso三體系認(rèn)證的程序”及類似的描述，就是要求必須建立程序iso三體系認(rèn)證?！禛B／T 22000—2006 食品安全管理體系——食品鏈中各類組織的要求》要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證如下：
1、iso三體系認(rèn)證控制程序
2、記錄控制程序
3、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序
4、潛在不安全iso三體系認(rèn)證控制程序
5、不符合控制程序（或不合格品）
6、iso三體系認(rèn)證撤回控制程序（包括召回）
7、監(jiān)視和測(cè)量控制程序（可包括過程和iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測(cè)量程序、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序）
8、內(nèi)部審核控制程序其他的，結(jié)合專項(xiàng)技術(shù)要求的要求及本組織的需要建立程序iso三體系認(rèn)證。如：
1、衛(wèi)生控制程序
2、管理策劃控制程序
3、溝通控制程序
4、與顧客有關(guān)過程控制程序
5、管理評(píng)審控制程序
6、人力資源控制程序
7、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序
8、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程策劃程序
9、采購控制程序
10、生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序1
1、數(shù)據(jù)分析控制程序1
2、顧客滿意程度測(cè)量程序1
3、改進(jìn)控制程序1
4、iso認(rèn)證和開發(fā)控制程序
ISO13485產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)必須建立哪些程序文件？
我這里辦理咨詢ISO13485認(rèn)證咨詢。網(wǎng)名就是我的手機(jī)號(hào) ISO13485是醫(yī)療器械體系。 是針對(duì)工廠運(yùn)營管理的。 申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的申請(qǐng)方應(yīng)報(bào)送以下材料
1、申請(qǐng)方認(rèn)證代表簽署的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢申請(qǐng)書；
2、申請(qǐng)單位 (復(fù)印件)；
3、申請(qǐng)單位質(zhì)量手...
iso13485標(biāo)準(zhǔn): 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織推出iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)后，結(jié)合醫(yī)療器械特點(diǎn)于1996年正式發(fā)布了iso13485－1996《質(zhì)量體系－醫(yī)療器械－ISO9001應(yīng)用的專用要求》。由於iso9001標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)于2000年12月15日正式升級(jí)至iso9001:2000，取消了iso9002，所以iso/tc210于2003年3月正式發(fā)布了iso13485：2003。從強(qiáng)化我國醫(yī)療器械質(zhì)量管理，保障醫(yī)療器械安全有效，維護(hù)人民的健康需要出發(fā)，單位醫(yī)藥管理局按等同采用原則，將iso13485：2003轉(zhuǎn)化為yy/t0287-2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用於法規(guī)的要求》，它將替代原有的yy/t0287-1996《質(zhì)量體系－醫(yī)療器械－gb/t19001－iso9001應(yīng)用的專用要求》。 iso13485：2003于2003年9月17日發(fā)布，2004年4月1日實(shí)施，繼而將取代iso13485:1996《質(zhì)量體系－醫(yī)療器械－gb/t19001－iso9001應(yīng)用的專用要求》。 iso13485標(biāo)準(zhǔn)是可以獨(dú)立使用的、用於醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，不是iso9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南，兩者不能兼容。由此，它也就成為除iso9001:2000以外，惟一的一個(gè)獨(dú)立的用於醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)於醫(yī)療器械行業(yè)來說，這是一個(gè)非常重要的標(biāo)準(zhǔn)。 iso13485：2003是以iso9001：2000為基礎(chǔ)的，它采用了iso9001各章、條的架構(gòu)和其主要內(nèi)容。但是，由於醫(yī)療器械直接關(guān)系到人的生命和健康，中國和世界各國都為其制定了較其他iso三體系認(rèn)證更多的法律、法規(guī)，提出了更嚴(yán)格的控制要求，以便達(dá)到使醫(yī)療器械安全和有效的主要目的。為此，iso13485：2003將iso9001：2000的內(nèi)容分為提出要求的章、條和資料性的章、條。標(biāo)準(zhǔn)將對(duì)iso13485：2003更改的內(nèi)容分為三類：第一類是對(duì)實(shí)質(zhì)性的要求以刪除或重大修改的方式進(jìn)行刪除或修訂。第二類是對(duì)提出要求的章、條以增加條文的方式進(jìn)行更改。第三類是對(duì)提出要求的章、條以增加信息或裁剪的方式進(jìn)行更改，以使其符合醫(yī)療器械法規(guī)的要求。 醫(yī)療器械質(zhì)量管理的iso13485新標(biāo)準(zhǔn)之特點(diǎn)： 1．iso13485：2003是以iso9001：2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)。 2．iso13485：2003是適合於法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)。 3．iso13485：2003對(duì)iso三體系認(rèn)證化程度的要求明顯高于iso9001：2000。 4．iso13485：2003對(duì)醫(yī)療器械范圍的界定進(jìn)一步明確。 5．iso13485：2003標(biāo)準(zhǔn)更具專業(yè)性特點(diǎn)。
我這里辦理咨詢ISO13485認(rèn)證咨詢。網(wǎng)名就是我的手機(jī)號(hào) ISO13485是醫(yī)療器械體系。 是針對(duì)工廠運(yùn)營管理的。 申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的申請(qǐng)方應(yīng)報(bào)送以下材料
1、申請(qǐng)方認(rèn)證代表簽署的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢申請(qǐng)書；
2、申請(qǐng)單位 (復(fù)印件)；
3、申請(qǐng)單位質(zhì)量手...
2009版16949標(biāo)準(zhǔn)必須建立哪些程序文件？
以下是兩個(gè)體系必須建立的程序iso三體系認(rèn)證（你可以找到這個(gè)兩個(gè)單位標(biāo)準(zhǔn)，在里面直接查找“建立程序”就知道了），但可以多不可以少。 ISO9001必須建立的程序iso三體系認(rèn)證為：iso三體系認(rèn)證控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施
HACCP體系中,要求必須建立的文件有哪些？
在HACCP中，有七條原則作為體系的實(shí)施基礎(chǔ)，它們分別是：1）分析危害 – 檢查食品所涉及的流程，確定何處會(huì)出現(xiàn)與食品接觸的生物、化學(xué)或物理污染體。2）確定臨界控制點(diǎn) – 在所有食品有關(guān)的流程中鑒別有可能出現(xiàn)污染體的、并可以預(yù)防的臨界控制點(diǎn)。3）制定預(yù)防措施 – 針對(duì)每個(gè)臨界控制點(diǎn)制定特別措施將污染預(yù)防在臨界值或容許極限內(nèi)。4）監(jiān)控 – 建立流程，監(jiān)控每個(gè)臨界控制點(diǎn)，鑒別何時(shí)臨界值未被滿足。5）糾正措施 – 確定糾正措施以便在監(jiān)控過程中發(fā)現(xiàn)臨界值未被滿足。6）確認(rèn) –建立確保HACCP體系有效運(yùn)作的確認(rèn)程序。7）記錄 – 建立并維護(hù)一套有效系統(tǒng)將涉及所有程序和針對(duì)這些原則的實(shí)施記錄，并iso三體系認(rèn)證化。
