iso15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，實(shí)驗(yàn)室iso15189
如何通過醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO15189認(rèn)證？
近20年來,我國臨床檢驗(yàn)專業(yè)飛速發(fā)展，檢驗(yàn)學(xué)科已經(jīng)從醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)發(fā)展為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),對(duì)疾病的診斷、治療、預(yù)防及發(fā)病機(jī)理的探討等諸方面發(fā)揮著越來越重要的作用,醫(yī)院檢驗(yàn)科的建設(shè)已成為衡量醫(yī)院水平的重要指標(biāo)之一。??縱觀我國醫(yī)療衛(wèi)生單位的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，雖引進(jìn)了大批先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備、先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)，每年有大批的檢驗(yàn)技術(shù)人員出國進(jìn)修學(xué)習(xí)、參加各種各樣的國際會(huì)議，同時(shí)也有不少的留學(xué)人員回國，加入到檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的行列，但是我們和先進(jìn)單位的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室仍然存在一定的差距，究其原因就是我們在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理上和國外存在一定的差距。????國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)2003年正式發(fā)表了ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》，這個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)專門針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量和能力的，并規(guī)范了其管理和技術(shù)要求。?? 2005年6月，中國實(shí)驗(yàn)室單位認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)發(fā)布消息，《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的專用要求》(ISO15189)認(rèn)可活動(dòng)已被納入《國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織相互承認(rèn)協(xié)議》(ILAC-MRA)中，即CNAL依據(jù)ISO15189認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，其簽發(fā)的檢驗(yàn)報(bào)告可獲得與CNAL簽署多邊認(rèn)可協(xié)議的單位或地區(qū)的承認(rèn)。????我國是ISO的成員國，并且已經(jīng)與世界上43個(gè)單位和地區(qū)簽訂了互認(rèn)協(xié)議，這就是說我國的臨床實(shí)驗(yàn)室如果采用ISO15189實(shí)施質(zhì)量和能力的管理，并且能夠通過CNAL的認(rèn)可，就表明的我們的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和國外的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在管理上處在同一水平，而且能被國際認(rèn)可。??下面就醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在國內(nèi)外的發(fā)展、認(rèn)可的準(zhǔn)則及醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)我國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要意義做一探討。?? 一。 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)可、認(rèn)證咨詢的概念 ISO15189對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(medical laboratory)或臨床實(shí)驗(yàn)室(clinical laboratory)定義為:以診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評(píng)估人體健康為目的，對(duì)取自人體的標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、免疫血液學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其它檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室，它可以對(duì)所有與實(shí)驗(yàn)研究相關(guān)的方面提供咨詢服務(wù)，包括對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和對(duì)進(jìn)一步的檢驗(yàn)提供建議。????上述檢驗(yàn)還包括對(duì)各種物質(zhì)或微生物進(jìn)行判定、測量或描述存在與否的操作。哪些只是收集或制備標(biāo)本的機(jī)構(gòu)，以及標(biāo)本郵寄或分發(fā)中心，盡管可能屬于某個(gè)更大的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)或?qū)嶒?yàn)室系統(tǒng)的一部分，也不能夠被當(dāng)作醫(yī)學(xué)或臨床實(shí)驗(yàn)室。??根據(jù)這個(gè)定義我們認(rèn)為，我國各級(jí)醫(yī)院(衛(wèi)生機(jī)構(gòu))的檢驗(yàn)科就是ISO15189所說的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室或臨床實(shí)驗(yàn)室，所以，我國各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)科就應(yīng)該以ISO15189為質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)。?? 根據(jù)ISO/IEC指南2的定義，認(rèn)可(accreditation)是“由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一機(jī)構(gòu)或人員有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序”。??在最近的ISO/IEC 17011:2004《合格評(píng)定-對(duì)認(rèn)可合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求》中對(duì)認(rèn)可給出了最新的定義:“正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明”。??也就是說獲得認(rèn)可資格，即證明機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系運(yùn)行有效和技術(shù)能力滿足要求，而且機(jī)構(gòu)出具的測試結(jié)果是可靠的。??在這里，權(quán)威機(jī)構(gòu)是指中國單位實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)，我們醫(yī)療單位的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室也就是我們通常所說的醫(yī)院檢驗(yàn)科，是申請認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。 認(rèn)證咨詢(certification)則是“第三方對(duì)iso三體系認(rèn)證/服務(wù)，過程或質(zhì)量管理體系符合規(guī)定要求做出書面保證的程序”。????取得認(rèn)證咨詢資格，證明機(jī)構(gòu)具有一個(gè)有效的質(zhì)量或環(huán)境管理體系，但并不足以說明機(jī)構(gòu)出具的測試結(jié)果具有技術(shù)可靠性，認(rèn)證咨詢不適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，但是認(rèn)證咨詢可以應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)如醫(yī)院的整個(gè)質(zhì)量管理體系，所以，有些人常說的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢是不對(duì)的。
近20年來,我國臨床檢驗(yàn)專業(yè)飛速發(fā)展，檢驗(yàn)學(xué)科已經(jīng)從醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)發(fā)展為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),對(duì)疾病的診斷、治療、預(yù)防及發(fā)病機(jī)理的探討等諸方面發(fā)揮著越來越重要的作用,醫(yī)院檢驗(yàn)科的建設(shè)已成為衡量醫(yī)院水平的重要指標(biāo)之一。??縱觀我國醫(yī)療衛(wèi)生單位的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，雖引進(jìn)了大批先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備、先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)，每年有大批的檢驗(yàn)技術(shù)人員出國進(jìn)修學(xué)習(xí)、參加各種各樣的國際會(huì)議，同時(shí)也有不少的留學(xué)人員回國，加入到檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的行列，但是我們和先進(jìn)單位的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室仍然存在一定的差距，究其原因就是我們在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理上和國外存在一定的差距。????國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)2003年正式發(fā)表了ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》，這個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)專門針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量和能力的，并規(guī)范了其管理和技術(shù)要求。?? 2005年6月，中國實(shí)驗(yàn)室單位認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)發(fā)布消息，《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的專用要求》(ISO15189)認(rèn)可活動(dòng)已被納入《國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織相互承認(rèn)協(xié)議》(ILAC-MRA)中，即CNAL依據(jù)ISO15189認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，其簽發(fā)的檢驗(yàn)報(bào)告可獲得與CNAL簽署多邊認(rèn)可協(xié)議的單位或地區(qū)的承認(rèn)。????我國是ISO的成員國，并且已經(jīng)與世界上43個(gè)單位和地區(qū)簽訂了互認(rèn)協(xié)議，這就是說我國的臨床實(shí)驗(yàn)室如果采用ISO15189實(shí)施質(zhì)量和能力的管理，并且能夠通過CNAL的認(rèn)可，就表明的我們的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和國外的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在管理上處在同一水平，而且能被國際認(rèn)可。??下面就醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在國內(nèi)外的發(fā)展、認(rèn)可的準(zhǔn)則及醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)我國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要意義做一探討。?? 一。 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)可、認(rèn)證咨詢的概念 ISO15189對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(medical laboratory)或臨床實(shí)驗(yàn)室(clinical laboratory)定義為:以診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評(píng)估人體健康為目的，對(duì)取自人體的標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、免疫血液學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其它檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室，它可以對(duì)所有與實(shí)驗(yàn)研究相關(guān)的方面提供咨詢服務(wù)，包括對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和對(duì)進(jìn)一步的檢驗(yàn)提供建議。????上述檢驗(yàn)還包括對(duì)各種物質(zhì)或微生物進(jìn)行判定、測量或描述存在與否的操作。哪些只是收集或制備標(biāo)本的機(jī)構(gòu)，以及標(biāo)本郵寄或分發(fā)中心，盡管可能屬于某個(gè)更大的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)或?qū)嶒?yàn)室系統(tǒng)的一部分，也不能夠被當(dāng)作醫(yī)學(xué)或臨床實(shí)驗(yàn)室。??根據(jù)這個(gè)定義我們認(rèn)為，我國各級(jí)醫(yī)院(衛(wèi)生機(jī)構(gòu))的檢驗(yàn)科就是ISO15189所說的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室或臨床實(shí)驗(yàn)室，所以，我國各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)科就應(yīng)該以ISO15189為質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)。?? 根據(jù)ISO/IEC指南2的定義，認(rèn)可(accreditation)是“由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一機(jī)構(gòu)或人員有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序”。??在最近的ISO/IEC 17011:2004《合格評(píng)定-對(duì)認(rèn)可合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求》中對(duì)認(rèn)可給出了最新的定義:“正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明”。??也就是說獲得認(rèn)可資格，即證明機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系運(yùn)行有效和技術(shù)能力滿足要求，而且機(jī)構(gòu)出具的測試結(jié)果是可靠的。??在這里，權(quán)威機(jī)構(gòu)是指中國單位實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)，我們醫(yī)療單位的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室也就是我們通常所說的醫(yī)院檢驗(yàn)科，是申請認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。 認(rèn)證咨詢(certification)則是“第三方對(duì)iso三體系認(rèn)證/服務(wù)，過程或質(zhì)量管理體系符合規(guī)定要求做出書面保證的程序”。????取得認(rèn)證咨詢資格，證明機(jī)構(gòu)具有一個(gè)有效的質(zhì)量或環(huán)境管理體系，但并不足以說明機(jī)構(gòu)出具的測試結(jié)果具有技術(shù)可靠性，認(rèn)證咨詢不適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，但是認(rèn)證咨詢可以應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)如醫(yī)院的整個(gè)質(zhì)量管理體系，所以，有些人常說的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢是不對(duì)的。
通過iso15189認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室有哪些？
區(qū)別是一個(gè)是實(shí)驗(yàn)室管理體系，一個(gè)是認(rèn)可委。 ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn)，目前最新版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組。
有專門的咨詢機(jī)構(gòu)，只要出錢，一切資料都會(huì)為你們搞好，不須實(shí)際數(shù)據(jù)，很快就可以通過評(píng)審。具體檢查結(jié)果與臨床準(zhǔn)確與否無所謂。
區(qū)別是一個(gè)是實(shí)驗(yàn)室管理體系，一個(gè)是認(rèn)可委。ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn)，目前最新版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組。
ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可條件有那些？
該標(biāo)準(zhǔn)以易于為專業(yè)人士理解的iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證寫成。以醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的定義解釋了應(yīng)用領(lǐng)域：對(duì)來自人體的各種材料進(jìn)行生物學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)和病理學(xué)等所有類型檢驗(yàn)的一切活動(dòng)，其目的在于為疾病的診斷、預(yù)防和治療以及健康評(píng)估提供信息。??ISO 15189還涉及實(shí)驗(yàn)室調(diào)研的咨詢服務(wù)，如結(jié)果的解釋和進(jìn)一步研究的建議等。?? 與ISO 17025檢測實(shí)驗(yàn)室通用標(biāo)準(zhǔn)相比，ISO 15189著重于患者結(jié)果的解釋，問詢臨床醫(yī)生信息，檢驗(yàn)前、后分析階段特定質(zhì)量要求，對(duì)技術(shù)和醫(yī)學(xué)資質(zhì)的更廣泛的定義，以及關(guān)于質(zhì)量、安全和倫理的一系列問題。??涉及的特定主題有： ● 特定情況下患者檢驗(yàn)的合理選擇 ● 取樣指導(dǎo)和患者準(zhǔn)備 ● 初始存儲(chǔ)和向檢驗(yàn)現(xiàn)場的運(yùn)輸 ● 周轉(zhuǎn)時(shí)間和緊急檢驗(yàn) ● 由轉(zhuǎn)診實(shí)驗(yàn)室（以及提供組織病理、細(xì)胞學(xué)和相關(guān)課題附議的會(huì)診醫(yī)生）進(jìn)行的檢查 ● 對(duì)生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)間期的關(guān)注 ● 關(guān)于報(bào)告和職業(yè)判斷的信息 ● 技術(shù)和醫(yī)學(xué)資質(zhì) ● 機(jī)密性問題 最后，標(biāo)準(zhǔn)包括兩個(gè)附錄，關(guān)于倫理問題的可行建議（附錄C）和實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的保護(hù)（附錄B） 2 如何理解用于POCT的ISO 15189 TC212的工作尚未完成。????正在起草的如何應(yīng)用該標(biāo)準(zhǔn)的解釋性iso三體系認(rèn)證有一部分與POCT有關(guān)。因?yàn)镻OCT必須符合所有醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的通用要求。TC212一致認(rèn)為沒有必要起草獨(dú)立的POCT標(biāo)準(zhǔn)。然而，附錄D仍關(guān)注一些獨(dú)特的需求，如操作人員的培訓(xùn)，過程的監(jiān)控，以及由POCT儀器和用于三類POCT的常規(guī)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備所獲結(jié)果的可能差異：中心實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控下的離心檢驗(yàn)，醫(yī)院內(nèi)醫(yī)生辦公室的檢驗(yàn)和醫(yī)生辦公室實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的檢驗(yàn)。????標(biāo)準(zhǔn)沒有特別關(guān)注患者自行檢驗(yàn)設(shè)備。附錄規(guī)定從事POCT的組織必須以評(píng)價(jià)和監(jiān)視中心實(shí)驗(yàn)室的方法學(xué)及儀器的方式來評(píng)價(jià)和監(jiān)視設(shè)備。為實(shí)現(xiàn)最佳有效性，中心實(shí)驗(yàn)室必須在POCT中發(fā)揮重要作用，以保證儀器維修、校準(zhǔn)和持續(xù)質(zhì)量控制/QA檢查的執(zhí)行。??所有操作人員必須能得到和遵循標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)議，必須進(jìn)行審核跟蹤，從而將患者檢驗(yàn)結(jié)果與化驗(yàn)（分析）員、儀器和質(zhì)量檢查聯(lián)在一起。??POCT通常由護(hù)士來操作，因而ISO 15189要求對(duì)他們進(jìn)行培訓(xùn)。??從實(shí)際情況看，由實(shí)驗(yàn)室提供培訓(xùn)是不可行的。一個(gè)解決方案是由與實(shí)驗(yàn)室有密切合作的護(hù)理部的主管來從事或指導(dǎo)培訓(xùn)工作，并保存受訓(xùn)人員的記錄。 對(duì)醫(yī)院內(nèi)臨床醫(yī)生進(jìn)行的檢驗(yàn)，POCT便更難以監(jiān)督，這是因?yàn)樵诤芏嗲闆r下，實(shí)驗(yàn)室甚至根本不知道正在進(jìn)行檢驗(yàn)。????POCT委員會(huì)有助于避免POCT和醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果相互矛盾，產(chǎn)生問題。臨床醫(yī)生和參與檢驗(yàn)過程的人員之間的良好交流，對(duì)防止問題的發(fā)生至關(guān)重要，在引進(jìn)新POCT的情況下尤其如此。??在委員會(huì)認(rèn)為POCT有用的情況下，必須確定不同POCT設(shè)備和中心實(shí)驗(yàn)室方法之間的結(jié)果可比較性。??POCT葡萄糖計(jì)便是一個(gè)很好的合作的例子。通過提供評(píng)價(jià)設(shè)備的便宜折扣服務(wù)，中心實(shí)驗(yàn)室將在葡萄糖分析結(jié)果的質(zhì)量管理中發(fā)揮重要作用。??這一方法通常比“由中心實(shí)驗(yàn)室所作的斷言”更為有效。POCT檢驗(yàn)員一旦看到其結(jié)果可與他人檢驗(yàn)結(jié)果相比較，他們便會(huì)對(duì)POCT系統(tǒng)建立信心，從而把中心實(shí)驗(yàn)室看作合作伙伴，而非競爭者。?? 第三類POCT，在內(nèi)科醫(yī)生辦公實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，完全由使用設(shè)備的內(nèi)科醫(yī)生控制。??控制檢驗(yàn)質(zhì)量的唯一途徑是他們參與到合適的外部評(píng)估或能力檢驗(yàn)活動(dòng)計(jì)劃。在丹麥、地區(qū)醫(yī)院按月向全科醫(yī)生提交采用葡萄糖計(jì)的活動(dòng)計(jì)劃。 親，如果我的回答對(duì)您有幫助，請賜個(gè)好評(píng)吧。謝謝！。
華大埃塞火眼實(shí)驗(yàn)室是ISO15189認(rèn)證嗎？
華大基因在測序領(lǐng)域是較早引入該項(xiàng)認(rèn)可且為數(shù)不多的機(jī)構(gòu)之一，華大基因的深圳華大臨床檢驗(yàn)中心、深圳高通量測序?qū)嶒?yàn)室、武漢高通量測序?qū)嶒?yàn)室及深圳蛋白實(shí)驗(yàn)室也都先后取得了ISO17025認(rèn)可證書。華大埃塞火眼實(shí)驗(yàn)室是ISO15189認(rèn)證咨詢嗎?華大基因在測序領(lǐng)域是較早引入該項(xiàng)認(rèn)可且為數(shù)不多的機(jī)構(gòu)之一，華大基因的深圳華大臨床檢驗(yàn)中心、深圳高通量測序?qū)嶒?yàn)室、武漢高通量測序?qū)嶒?yàn)室及深圳蛋白實(shí)驗(yàn)室也都先后取得了ISO17025認(rèn)可證書。你好，要告訴你的是后面華大基因深圳實(shí)驗(yàn)室申請撤銷ISO17025認(rèn)可資質(zhì)華大基因深圳實(shí)驗(yàn)室申請撤銷ISO17025認(rèn)可資質(zhì)后面撤銷了
是的。它是經(jīng)過這個(gè)國際認(rèn)證咨詢的著名實(shí)驗(yàn)室。。。。。華大埃塞火眼實(shí)驗(yàn)室是ISO15189認(rèn)證咨詢嗎?是的。它是經(jīng)過這個(gè)國際認(rèn)證咨詢的著名實(shí)驗(yàn)室。。。。。
iso15189是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，主要針對(duì)醫(yī)院檢驗(yàn)科、檢驗(yàn)所等機(jī)構(gòu)的一項(xiàng)體系認(rèn)可。認(rèn)可領(lǐng)域主要涉及分子診斷領(lǐng)域、組織病理學(xué)檢查領(lǐng)域、臨床化學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域、臨床免疫學(xué)定性檢驗(yàn)領(lǐng)域、數(shù)學(xué)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域、體液學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域、臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域、臨床血液學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域以及細(xì)胞病理學(xué)檢查領(lǐng)域，此外此項(xiàng)認(rèn)可還涵蓋各省市中心血站，目前市面上做此類認(rèn)可的機(jī)構(gòu)，例如愛格森等華大埃塞火眼實(shí)驗(yàn)室是ISO15189認(rèn)證咨詢嗎?不是的iso15189是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，主要針對(duì)醫(yī)院檢驗(yàn)科、檢驗(yàn)所等機(jī)構(gòu)的一項(xiàng)體系認(rèn)可。認(rèn)可領(lǐng)域主要涉及分子診斷領(lǐng)域、組織病理學(xué)檢查領(lǐng)域、臨床化學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域、臨床免疫學(xué)定性檢驗(yàn)領(lǐng)域、數(shù)學(xué)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域、體液學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域、臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域、臨床血液學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域以及細(xì)胞病理學(xué)檢查領(lǐng)域，此外此項(xiàng)認(rèn)可還涵蓋各省市中心血站，目前市面上做此類認(rèn)可的機(jī)構(gòu)，例如愛格森等
中國iso15189合格實(shí)驗(yàn)室有多少？
截止目前為止，中國iso15189獲得醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格253家，CNAS-CL02：2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，其中近百家由愛格森幫助其獲得！
區(qū)別是一個(gè)是實(shí)驗(yàn)室管理體系，一個(gè)是認(rèn)可委。 iso17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn)，目前最新版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是iso/iec17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。iso17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織iso/casco（國際標(biāo)準(zhǔn)化組。
截止目前為止，中國iso15189獲得醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格253家，CNAS-CL02：2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，其中近百家由愛格森幫助其獲得！
