iso13485認(rèn)證哪個(gè)好？iso13485和9001哪個(gè)好？

ISO13485跟14638哪個(gè)好？

14638是測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)ISO13485是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，是管理體系標(biāo)準(zhǔn)不一樣的ISO13485是國(guó)際通用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)

哪個(gè)機(jī)構(gòu)在辦理ISO13485認(rèn)證效果好？

⑴ 申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢條件
1、申請(qǐng)方應(yīng)持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許證》等資質(zhì)證明材料
2、質(zhì)量體系所覆蓋iso三體系認(rèn)證應(yīng)符合單位有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證應(yīng)取得申報(bào)資格iso三體系認(rèn)證已定型成批生產(chǎn)
3、申請(qǐng)方應(yīng)根據(jù)按擬申請(qǐng)認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)建立iso三體系認(rèn)證化管理體系并正式運(yùn)行生產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間得少于6月其iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)體系運(yùn)行時(shí)間少于3月并至少進(jìn)行兩次內(nèi)審和次管理評(píng)審
4、申請(qǐng)覆蓋iso三體系認(rèn)證應(yīng)正常批量生產(chǎn)保證對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核正常進(jìn)行并能提供充分質(zhì)量記錄
5、認(rèn)證咨詢申請(qǐng)前年內(nèi)申請(qǐng)方質(zhì)量管理體系所覆蓋iso三體系認(rèn)證無(wú)重大質(zhì)量事故⑵ 申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢申請(qǐng)方應(yīng)報(bào)送下材料
1、申請(qǐng)方認(rèn)證代表簽署質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢申請(qǐng)書(shū)；
2、申請(qǐng)單位 (復(fù)印件)；
3、申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè)和程序iso三體系認(rèn)證；
4、iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)工藝流程及特殊過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程說(shuō)明；
5、近兩年iso三體系認(rèn)證銷(xiāo)售情況及用戶反饋信息；
6、iso三體系認(rèn)證簡(jiǎn)介及主要外購(gòu)件、外協(xié)件清單；
7、《醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)許證》和《醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證申報(bào)證》(復(fù)印件)；
8、同時(shí)申請(qǐng)iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢相同材料只提交份。????。

上海ISO13485認(rèn)證哪家好？

找國(guó)外的吧，如SGS，BV，周祥等都很有名氣，國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)也有，但是不推薦國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)，國(guó)內(nèi)審核太嚴(yán)格，老外的名氣大，審核很簡(jiǎn)單，基本上給錢(qián)就給發(fā)證。

應(yīng)該好多吧，你可以在認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)名錄中查你想要做的體系，SGS等綜合類(lèi)的大一點(diǎn)的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，也可以找制作某一體系方面的機(jī)構(gòu)等等。具體哪個(gè)好還需要看你自己的需求和選擇，可以多問(wèn)問(wèn)，然后對(duì)比一下。

我們這邊可以做的，可以咨詢

佛山ISO13485認(rèn)證哪里好？

這個(gè)一般需要找代理公司來(lái)做會(huì)比較方便，我知道深圳有一家壹站企服是專門(mén)做這個(gè)的，他們辦理咨詢業(yè)務(wù)效率挺高的，而且服務(wù)很到位。

我在壹站企服辦理咨詢的，他們公司服務(wù)非常好，員工也非常專業(yè)，最重要的就是價(jià)格我覺(jué)得很合理。

這種自己辦理咨詢手續(xù)比較繁瑣，建議你去找專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)辦理咨詢。壹站企服有著良好的行業(yè)口碑，業(yè)務(wù)熟練，公司規(guī)模也很好，服務(wù)也好。

ISO13485認(rèn)證的認(rèn)證好處？

ISO13485認(rèn)證咨詢是醫(yī)療器械的一項(xiàng)認(rèn)證咨詢，關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)這應(yīng)該是強(qiáng)制性的認(rèn)證咨詢之一吧？具體你可以問(wèn)一下英格爾認(rèn)證咨詢，他們這方面是專家。

1、 規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的知名度；

1、 規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的知名度；
2、 使企業(yè)獲取經(jīng)濟(jì)效益；
3、有利于消除貿(mào)易壁壘；
4、提高市場(chǎng)占有率。
5、 通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理。
6、提高員工的責(zé)任感，積極性和奉獻(xiàn)精神。