淮安gmp生產質量管理規(guī)范認證辦理，淮安gmp生產質量管理規(guī)范認證咨詢

藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法的第六章　《藥品GMP證書》管理？

第三十一條《藥品GMP證書》載明的內容應與企業(yè)藥品生產許可證明iso三體系認證所載明相關內容相一致。企業(yè)iso認證流程建議、生產地址iso認證流程建議申報但未發(fā)生實質性變化的，可以藥品生產許可證明iso三體系認證為憑證，企業(yè)無需申請《藥品GMP證書》的申報。

藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法的第三章　現(xiàn)場檢查？

第十二條藥品認證咨詢檢查機構完成申報資料技術審查后，應當制定現(xiàn)場檢查工作方案，并組織實施現(xiàn)場檢查。制定工作方案及實施現(xiàn)場檢查工作時限為40個工作日。

食品質量安全（QS）認證和藥品生產質量管理規(guī)范屬于什么認證？

食品質量安全（QS）認證咨詢和藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）認證咨詢均屬于官方認證咨詢

食品質量安全（QS）認證咨詢和藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）認證咨詢均屬于官方認證咨詢

闡述新辦藥品生產企業(yè)辦理藥品生產許可證并申請藥品生產質量管理規(guī)范認證的程？

新辦藥品生產企業(yè)辦理《藥品生產許可證》并申請GMP認證程序：
1、申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地的?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理局提出申請，省（自治區(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理局應當自收到申請之日起30個工作日內，按照國家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策進行審查，并作出是否同意籌建的決定。
2、申辦人接到同意籌建的通知后開始籌建，完成籌建后，應當向原審批部門申請驗收，原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據《藥品管理法》第八條規(guī)定的開辦藥品生產企業(yè)的條件組織驗收；驗收合格的，發(fā)給《藥品生產許可證》。
3、申辦人憑《藥品生產許可證》到當地工商行政管理部門依法辦理注冊登記，領取《營業(yè)執(zhí)照》。
4、申請GMP認證：（1）申請企業(yè)到向擬辦企業(yè)所在地的省（自治區(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理局報送《藥品GMP認證申請書》，并按規(guī)定同時向省局受理大廳提交認證申請和申報材料。由藥品安全監(jiān)管處對申報材料形式審查 (5個工作日) ，認證中心對申報材料進行技術審查 (10個工作日) ，審查意見書面通知申請單位。（2）對通過資料審查的單位，認證中心在資料審查通過之日起20個工作日內制定現(xiàn)場檢查方案。由認證中心組織實施認證現(xiàn)場檢查。（3）認證中心在接到檢查組提交的現(xiàn)場檢查報告及資料之日起20個工作日內，提出審核意見，經安全監(jiān)管司領導審批。（4）對審核結果合格的藥品生產企業(yè)，由國家局頒發(fā)《藥品GMP證書》，并予公告。

生產質量管理規(guī)范是否可以用于企業(yè)質量管理體系認證？

您好，我是小森，我已從事職場專業(yè)多年。很高興為您解答我已看到您的問題，我正在幫您查詢相關的信息，請您稍等馬上回復您。生產質量管理規(guī)范是否可以用于企業(yè)質量管理體系認證咨詢您好，我是小森，我已從事職場專業(yè)多年。很高興為您解答我已看到您的問題，我正在幫您查詢相關的信息，請您稍等馬上回復您。您好，很高興為您解答生產質量管理規(guī)范是可以用于企業(yè)質量管理體系認證咨詢希望以上回答對您有所幫助，如果您對我的回答滿意的話，麻煩給個五星?贊哦～