TS16949的具體內容是什么？

國際標準化組織（ISO）于2002年3月公布了一項行業(yè)性的質量體系要求，它的全名是“質量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關服務件的組織實施ISO9001:2000的特殊要求”，英文為TS16949。 我們從實踐角度出發(fā)，在背景、目標與意義、內容三方面，對該質量管理體系要求作簡要介紹。
1.TS16949的背景和動態(tài) 為了協(xié)調國際汽車質量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會于1996年成立了一個專門機構，稱為國際汽車工作組 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成員包括了國際標準化組織質量管理與質量保證技術委員會(ISO/TC176)，意大利汽車工業(yè)協(xié)會(ANFIA)，法國汽車制造商委員會(CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV)，德國汽車工業(yè)協(xié)會(VDA)，汽車制造商如寶馬(BMW)，克萊斯勒(Daimler Chrysler)，菲亞特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷諾(Renault)和大眾(Voldswagen)等。 IATF對3個歐洲規(guī)范VDA
6.1(德國)，VSQ(意大利)，EAQF(法國)和QS9000(北美)進行 了協(xié)調，在ISO9001：2000版標準結合的基礎上，在ISO/TC176的的認可下，制定出了TS16949 :2002 這個規(guī)范。 2002年3月1日，ISO與IATF公布了國際汽車質量的技術規(guī)范TS16949:2002，這項技術規(guī)范適用于整個汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務件的供應鏈，包括整車廠，2002年版的TS16949已經(jīng)生效，并展開認證咨詢工作。 在2002年4月24號，福特，通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會，宣布對供應廠商要采取的統(tǒng)一的一個質量體系規(guī)范，這個規(guī)范就是TS16949。供應廠商如沒有得到 TS16949的認證咨詢，也將意味著失去作為 一個供 應商的資格。 目前，法國雪鐵龍(Citroen)，標志(Peugeot)，雷諾(Renault)和日本日產(chǎn)(Nissan)汽車制造商已強制要求其供應商通過TS16949的認證咨詢。 2 時間表 a) TS16949:2002已于去年4月份起開始在全球推行； b) 第一版的ISO/TS 16949:1999將在2003年12月15日廢止; c) IATF對已經(jīng)申報了TS16949：1999的企業(yè)規(guī)定了一個有條件的寬限期：2004年 12月15日前，這些企業(yè)必須把目前的認證咨詢更新為TS16949：2002。這個所謂的有條件，就是企業(yè)的所有客戶必須同意2004年12月15日這個期限。在這個寬限期內，認證咨詢公司的監(jiān)督審核將以原有規(guī)定的時間表繼續(xù)進行; d) QS9000第三版（在ISO9000:1994基礎上）有效期至2006年12月14日。實際上，在 2003年12月15日之后，QS9000認證咨詢將變成一個單獨的認證咨詢，它不再包括ISO-9001 認證咨詢。 TS16949：2002涵蓋了QS9000的90％內容； e)在2006年底之前，除了新建立的公司或以前沒有經(jīng)過體系認證咨詢的公司將尋求TS16949的認證咨詢以外，全球現(xiàn)有的22,000個已經(jīng)QS9000申報的公司也要轉換成TS16949申報。 3 IATF的工作網(wǎng)絡 為切實可行，有效地貫徹ISO/TS16949規(guī)范，IATF在全球建立了5個地區(qū)性的國際汽車監(jiān)督署（IAOB-Internation Automotive Oversight Bureau)。這5個監(jiān)督署采用相同的 程序方法來監(jiān)督TS16949規(guī)范的管理，操作和實施。每個監(jiān)督署的職責包括： a)代表IATF，通過相同的程序，貫徹和管理TS16949的申報全過程。包括見證審核活動，申報審核員的資格培訓和考試，監(jiān)督認證咨詢公司和申報審核員的工作質量； b)與其他監(jiān)督署協(xié)調，以確保TS16949申報計劃的全球一致性； c)貫徹和實施IATF的政策和決定； d)負責IATF與全球汽車制造商之間有關標準的協(xié)調事宜； e)建立和維持IATF的信息數(shù)據(jù)庫以便于申報管理。 這5個監(jiān)督署分別為 ANFIA, IATF-France, SMMT，VDA-QMC和IAOB。負責亞太 地區(qū)的汽車監(jiān)督署IAOB位于美國密歇根州南費爾德市。只有與其簽約的認證咨詢機構才可以頒發(fā)受IATF承認的TS16949證書?，F(xiàn)在汽車監(jiān)督署已經(jīng)在全球批準了48個認證咨詢機構。到目前為此，IATF已在全球通過認證咨詢機構頒發(fā)了大約1700張TS16949證書，大部分獲證公司分布在歐洲和北美洲地區(qū)。
4.I SO/TS16949 的特點 TS16949是 國際汽車行業(yè)的技術規(guī)范，是基于ISO9001的基礎，加進了汽車行 業(yè)的技術規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2000保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產(chǎn)生的質量波動和浪費。 TS16949是 國際汽車行業(yè)的一個技術規(guī)范，其針對性和適用性非常明確：此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使iso三體系認證能夠增值。對所認證咨詢的公司廠家資格，有著嚴格的限定。那些只具備支持功能的單位，如iso認證中心，公司總部和配送中心等，不能獨立獲得TS16949：2002的認證咨詢。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家，也不能獲得TS16949：2002的認證咨詢。因此，TS16949:2002的實施，對 三大汽車公司和他們的零備件制造供應商將有直接的影響。 TS16949特別注重廠家的完成品及實現(xiàn)這個完成品的質量系統(tǒng)能力。它認為這是整個制造過程活動的基礎。另一個特點是，它特別注重一個機構的質量管理系統(tǒng)的有效性。 TS16949：2002的審核，由從單一的要素的審核轉變成一個過程的審核。一個過程的審核將把重點放在以用戶為中心。它是根據(jù)用戶的要求來評估廠家的活動，圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現(xiàn)。另外，三大汽車制造商，對其供應商都提出了iso三體系認證的特別要求，而 TS16949：2002的審核，也包括了對滿足這些要求的過程審核。 TS16949把用戶的要求和技術規(guī)范放在同等重要的位置。因此，認證咨詢公司對廠家的認證咨詢審核，很多地方類似于第二方的審核。 TS16949：2002的主要特點之一是，它是受IATF承認的一個單一的全球質量系統(tǒng)標準和申報程序?；ハ喑姓J 將減少第二方和第三方的審核，為廠家節(jié)省費用。另外，相對于iso三體系認證審核，TS16949更注重過程的審核。 由于 TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有內容，所以獲得TS16949：2002的認證咨詢，也標志著符合ISO9001：2000標準。
5.對受審核方的要求 TS16949：2002認證咨詢申報，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現(xiàn)使iso三體系認證能夠增值。 要求獲得TS16949：2002認證咨詢申報的公司，必須具備有至少12個月的生產(chǎn)和質 量管理記錄，包括內部評審和管理層評審的完整記錄。 對于一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進行評審。經(jīng)評審符合質量系統(tǒng)規(guī)范要求的，認證咨詢公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當具備了12個月的記錄后，再進行認證咨詢審核申報。 經(jīng)認證咨詢獲頒證書的機構，如不能繼續(xù)保持質量體系的正常運轉和iso三體系認證質量的一致性，將有被吊銷證書的風險。
6.對審核方的要求 認證咨詢公司（審核方〕必須事先得到國際汽車署的審核，批準和認證。認證咨詢公司的審核 活動將始終處在國際汽車署的嚴格監(jiān)督之下。國際汽車署有權見證認證咨詢公司的審核活動并對認證咨詢公司實行記分制?？鄯值囊?guī)則是十分嚴厲的（包括用戶對其認證咨詢的供應商的投訴〕。違規(guī)分達到一定程度，就會被取消認證咨詢資格。
一、TS16949標準的由來 雖然QS9000獲得了廣泛的認可，大約有23000個組織進行了申報，但不可否認，處于不同單位的汽車制造商，還必須使用自己單位的標準來控制其供方和他們所生產(chǎn)的零部件質量，能否建立一個真正的通用的汽車業(yè)質量管理體系要求，各國汽車制造廠商都很感興趣。 國際汽車任務組（IATF）承擔了這項迫切工作。國際汽車任務組（IATF）是一個特別小組，其中包括來自美國三大汽車公司以及寶馬、菲亞特、標致、雷諾、大眾和來自美國、德國、法國、意大利和英國的單位商業(yè)協(xié)會的代表。2002年4月出版了TS16949:2002(第二版)，“質量管理體系----對汽車生產(chǎn)和相關服務組織應用ISO9001:2000標準的特定要求”。 實際上，與其他國際標準一樣，16949也是一個妥協(xié)的產(chǎn)物。該標準與美國、德國、法國、意大利和日本的汽車制造商的意見為主，特別是德國的VDA-
6.1與美國的QS9000之間的重大不同需要獲得解決。第一，QS9000是把ISO9001：1994標準全部包括進來，再加上汽車業(yè)補充要求。與之不同的是VDA-
6.1是以ISO9004標準作為基礎的,結果在VDA-
6.1中包含了ISO9001 或QS9000（第三版）標準所沒有的概念，如新iso三體系認證成本分析和員工滿意等。第二，QS9000審核時采用通過/不通過（符合/不符合）方式，而VDA-
6.1符合百分比方式。
二、標準的構成與內容 TS16949標準是在ISO9001:2000標準的基礎上加入汽車工業(yè)的特殊要求而形成。為了明確區(qū)分ISO9001:2001標準的原文和新補充的內容，在iso三體系認證的格式上將ISO9001:2000標準的條款用方框框起來。方框內的AAA企業(yè)資質歸國際標準化組織所有。方框外的內容描述了汽車工業(yè)的特殊要求，其AAA企業(yè)資質歸IATF的有關單位組織和汽車制造商所有。 在公布TS16949的同時，IATF還制定和發(fā)布了《TS16949:2002指南》、《TS16949:2002的檢查表》和《TS16949:2002認可規(guī)則》。 《TS16949:2002指南》按照TS16949的條款順序，簡明列出了范例、應用、實踐或解釋，對如何正確實施規(guī)范提供了指導信息，有助于理解和應用TS16949。指南指出，簽署TS16949:2002的IATF成員可能有對顧客特殊要求指定的參考資料。對于未規(guī)定顧客特殊要求的組織，應該應用該指南在參考書目中列出的參考手冊（如APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等。） 《TS16949:2002的檢查表》提供了審核指南。該指南對應TS16949每一個條款的要求，列出了需要尋找的證據(jù)內容。但是，它僅僅是參考性質的，不是強制性質的要求。注意以過程為基礎的模式方法。 《TS16949:2002認可規(guī)則》也稱《認證咨詢機構 TS16949:2002汽車認證咨詢方案規(guī)則》。該規(guī)則包括認證咨詢機構的認可、認證咨詢機構的審核過程、認證咨詢機構審核員的認可和申報等內容，是十分詳盡的規(guī)則性iso三體系認證。
三、TS16949適用范圍 標準的適用范圍是組織的顧客指定的生產(chǎn)件和維修件的制造現(xiàn)場。也即制造過程發(fā)生的場所。注意，對于iso認證、總部及配送中心等支持現(xiàn)場的部門，不論其在現(xiàn)場內外均構成現(xiàn)場的一部分并接受審核，但這些支持部門不能單獨獲得申報。這一點不同于ISO9000認證咨詢。另外，本標準也適用于整車廠，這一點又不同于QS9000。
四、TS16949與QS9000標準的一些區(qū)別和要求 第一,因為QS9000是以ISO9000 94版為基礎，而16949是以ISO9000 2000版為基礎，因此，16949需要轉向“過程模式”理念和PDCA技術，這要求在方法上和iso三體系認證形式上有一個極大的轉變。審核方法上也由原來的部門/要素轉化為“過程”導向。 第二，大量和廣泛新增的變化的內容表明從以質量保證體系為基礎的QS9000轉到能取得TS16949：2002申報的質量管理體系有大量的工作要做。與QS9000在細節(jié)上大約有80處的不同。比如：對內審的要求得到極大的加強，強制要求進行制造過程審核，要使用特定的檢查清單并對內審核員資格提出了要求。 第三，IATF要求，必須有最少12個月“運行業(yè)績記錄”和內部審核和對前12個月管理評審的策劃和結果的記錄。 第四，必須有一個有資格的內審員清單和一個顧客/特定顧客要求的清單。第五，必須有顧客投訴管理的證據(jù)。
五、認證咨詢申報完成 執(zhí)行單位認可委對認證咨詢機構的認可規(guī)則，與ISO9000及QS9000的認證咨詢申請程序一樣。在接受申請時，請申請的組織提交下列iso三體系認證： 質量手冊 最近12個月內審和管理評審策劃及其結果 認可的內審員清單 顧客特殊要求清單 顧客抱怨狀況 最近至少12個月的運行情況