紫溪書院
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冰闊落
標準
4.3界定質量管理體系范圍，需文件化信息描述質量體系范圍（新標準要求組織先自己界定范圍，確定質量管理體系范圍）。至少認證證書上要填寫的內容：例如，產品和服務類型，過程的地點（例如有幾個分廠），體系影響及控制范圍。除非證明不影響“提供產品和服務的能力和責任”，一般不得刪減標準“要求”（shall）。一個是實際物理的品質圈，另一個是體系描述的文件化信息圈點范圍保持一致。如果范圍不能覆蓋，可能會造成嚴重不符合。
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